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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03490812
연구용 양전자 방출 단층 촬영 및 치료 영상의 표준에 추가 기능으로 수행된 후처리 절차의 평가
2024년 1월 16일 업데이트: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
이 연구의 목표는 (1) PET 후처리 수집 절차를 개발 및 개선하고, (2) 잠재적인 임상 시험을 위한 예비 및 비교 영상 데이터를 생성하고, (3) 조사 대상과 비교하여 치료 표준 PET 영상 획득을 후향적으로 평가하는 것입니다. PET 이미징 획득.
연구 개요
상세 설명
연구의 예상 부분은 PET 획득 후 처리 기술을 개발하고 최적화할 뿐만 아니라 잠재적인 임상 시험을 위한 예비 및 비교 데이터를 생성하기 위해 치료 표준 PET 이미징 외에도 연구용 PET 획득을 활용할 것입니다.
이러한 후처리 기술에는 병변, 정상 조직, 센티넬 노드 및 이미징 아티팩트의 육안 검사, 평가 체계 사용을 포함한 반정량적 분석, 이미지 후처리를 위해 공개된 다양한 방법 사용이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
이 연구의 일부로 사용할 PET 방법론을 통해 형태, 기능 및 분자 정보를 얻을 수 있습니다.
표준 치료 PET를 받는 환자는 표준 치료 이미징 전후에 추가 조사 획득에 관심이 있는지 연구 담당자가 질문할 것입니다.
환자가 동의하면 더 많은 이미지를 얻는 동안 추가로 최대 30분 동안 동일한 PET 스캐너에 남아 있게 됩니다.
각 환자의 영상은 2시간 이상 촬영되지 않습니다(치료 영상 촬영 표준 및 추가 조사 영상 촬영).
핵의학 의사가 임상적으로 표시된 PET에 대해 일상적인 임상 보고서를 생성합니다.
이 일상적인 임상 PET 스캔이 지시되고 완료되면 연구팀 구성원은 IHIS를 통해 보고서를 받고 모든 식별자를 수동으로 제거합니다.
이 보고서는 비교 목적으로 입수한 것입니다.
비교되는 모든 데이터는 고유한 연구 번호를 사용하여 코딩됩니다.
이 연구의 회고적 부분에는 2001년 1월 1일부터 2017년 12월 5일까지의 기존 데이터 검토가 포함될 것입니다.
검토/분석할 데이터에는 표준 임상 치료 과정에서 이전에 수집된 PET 영상 데이터가 포함됩니다.
후향적 검토에서 얻은 PET 이미징 획득은 이 연구의 예상 부분에서 얻은 조사 이미지와 비교하는 데 활용됩니다.
후향적 데이터를 활용하는 방법을 결정하는 기준에는 이미징 연구 유형, 진단, 연령, 성별, 이미징 아카이브의 데이터 가용성과 같은 매개 변수가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
예상 인구:
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 지원자
- OSU에서 표준 치료 PET 스캔을 받는 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 참가자
- 죄수
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없는 피험자
소급 모집단:
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자
- 이전에 OSU에서 표준 치료 PET 스캔을 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예상 인구
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표준 치료 스캔에 대한 추가 기능으로 조사 PET 스캔
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실험적: 소급 모집단
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2001년 1월 1일부터 2017년 12월 5일까지의 기존 데이터 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 연구 완료를 통해 평균 2-5년
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맹인 독자에 의해 평가
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연구 완료를 통해 평균 2-5년
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인공물
기간: 연구 완료를 통해 평균 2-5년
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맹인 독자에 의해 평가
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연구 완료를 통해 평균 2-5년
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병변 탐지 가능성
기간: 연구 완료를 통해 평균 2-5년
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맹인 독자에 의해 평가
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연구 완료를 통해 평균 2-5년
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이미지 노이즈
기간: 연구 완료를 통해 평균 2-5년
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표적 조직 및 배경에 대해 평가된 관심 영역
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연구 완료를 통해 평균 2-5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP0689/2013H0280
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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