スリガラス結節のマイクロ波焼灼術
2018年4月6日 更新者：Xin Ye、Shandong Provincial Hospital
GGO は最近一般的に観察されました。高周波アブレーションは、GGO 患者の治療に広く適用されています。
GGO の治療におけるマイクロ波アブレーションを調査した研究はありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
GGOはイメージの発達に共通していました。
GGO の治療には根治手術と放射線照射があります。
手術の候補でなかった患者の場合、画像誘導熱アブレーションが代替手段となる可能性があります。高周波アブレーションは、初期段階の非小細胞肺癌および GGO 患者の治療に広く適用されています。
しかし、現在まで、GGO の治療におけるマイクロ波アブレーションを調査した研究はありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Ye
- 電話番号：+86 0531-68773172
- メール：yexintaian2014@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhi g Wei
- 電話番号：+86 0531-68773171
- メール：weizhigang321321@163.com
研究場所
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Shandong
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Binzhou、Shandong、中国、+86 256600
- Binzhou Medical University Hospital
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Dezhou、Shandong、中国、+86 253000
- Dezhou People's Hospital
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Dezhou、Shandong、中国、+86 253000
- The Second People's Hospital of Dezhou
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Jinan、Shandong、中国、+83 250001
- Jinan Military General Hospital
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Jinan、Shandong、中国、+86 250001
- Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
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Jinan、Shandong、中国、+86 250001
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan、Shandong、中国、+86053168773172
- Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
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Jining、Shandong、中国、+86 272000
- Affliated Hospital of Jining Medical University
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Liaocheng、Shandong、中国、+86 252000
- Liaocheng Cancer Hospital
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Linyi、Shandong、中国、+86 276000
- The People's Hospital of Pingyi Country
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Taian、Shandong、中国、+86 271000
- Affliated Hospital of Taishan Medical University
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Taian、Shandong、中国、+86 271000
- The People's Liberation Army 88 Hospital
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Weifang、Shandong、中国、+86 262000
- Weifang People's Hospital
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Yantai、Shandong、中国、+86 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
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Zaozhuang、Shandong、中国、+86 277000
- Tengzhou center of people's hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は組織学的に検証されたAISまたはMIAを持っています。
- 腫瘍が十分に小さく（通常 3 cm 以下）、胸膜浸潤がない。
- GGO の固形セメントは 50% 未満です。
- 他の部位の疾患は観察されませんでした。
- 患者は、がんの外科的除去の候補者ではないか、または手術を拒否しました。
- -患者は放射線療法の候補者ではないか、放射線療法を拒否しました。
- -患者の平均余命は6か月を超えています。
- 0から2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
- 手術、放射線、化学療法または局所治療を含む以前の抗がん治療はありません。
- 十分な臓器機能。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 活発な細菌または真菌感染症。
- 同時または異時性（過去5年以内）の二重がん。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 間質性肺炎、肺線維症、または重度の肺気腫。
- コントロール不能な真性糖尿病。 -過去6か月以内の重度の心臓病、心不全、心筋梗塞の病歴、または過去6か月以内の狭心症の発作。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GGO でのマイクロ波アブレーション
GGOの患者は、マイクロ波焼灼療法を受けました。
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病理学的に確認された GGO の患者は、MWA で治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MWAで治療されたGGO患者の生存率
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最大60か月まで評価
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全体的な生存率
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無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最大60か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MWAで治療されたGGO患者の無病生存率
時間枠：無作為化日から最初に記録された進行日まで、最大60か月まで評価
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無病生存
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無作為化日から最初に記録された進行日まで、最大60か月まで評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：1年
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安全
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xin Ye、Shandong Provincial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月30日
研究の完了 (予想される)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月6日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。