Ablation par micro-ondes dans les nodules de verre dépoli
6 avril 2018 mis à jour par: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
GGO a été couramment observé récemment. L'ablation par radiofréquence a été largement appliquée dans le traitement des patients atteints de GGO.
Aucune étude n'avait exploré l'ablation par micro-ondes dans le traitement des GGO.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
GGO était commun avec le développement de l'image.
Les traitements de GGO comprennent la chirurgie radicale et l'irradiation.
Pour les patients qui étaient de mauvais candidats à la chirurgie, l'ablation thermique guidée par l'image pourrait être une alternative. L'ablation par radiofréquence a été largement appliquée dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules au stade précoce et chez les patients atteints de GGO.
Cependant, à ce jour, aucune étude n'avait exploré l'ablation par micro-ondes dans le traitement du GGO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Ye
- Numéro de téléphone: +86 0531-68773172
- E-mail: yexintaian2014@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhi g Wei
- Numéro de téléphone: +86 0531-68773171
- E-mail: weizhigang321321@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Chine, +86 256600
- Binzhou Medical University Hospital
-
Dezhou, Shandong, Chine, +86 253000
- Dezhou People's Hospital
-
Dezhou, Shandong, Chine, +86 253000
- The Second People's Hospital of Dezhou
-
Jinan, Shandong, Chine, +83 250001
- Jinan Military General Hospital
-
Jinan, Shandong, Chine, +86 250001
- Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
-
Jinan, Shandong, Chine, +86 250001
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Chine, +86053168773172
- Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
-
Jining, Shandong, Chine, +86 272000
- Affliated Hospital of Jining Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Chine, +86 252000
- Liaocheng Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Chine, +86 276000
- The People's Hospital of Pingyi Country
-
Taian, Shandong, Chine, +86 271000
- Affliated Hospital of Taishan Medical University
-
Taian, Shandong, Chine, +86 271000
- The People's Liberation Army 88 Hospital
-
Weifang, Shandong, Chine, +86 262000
- Weifang People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Chine, +86 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zaozhuang, Shandong, Chine, +86 277000
- Tengzhou center of people's hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a un AIS ou MIA vérifié histologiquement.
- Les tumeurs suffisamment petites pour être traitées (généralement ≤ 3 cm) et sans invasion de la plèvre thoracique.
- Ciments solides dans le GGO moins de 50 %.
- Aucun autre site de maladie observé.
- Le patient n'est pas candidat à l'ablation chirurgicale du cancer ou a refusé la chirurgie.
- Le patient n'est pas candidat à la radiothérapie ou a refusé la radiothérapie.
- Le patient a une espérance de vie > 6 mois.
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2.
- Aucun traitement anticancéreux antérieur, y compris la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie ou les traitements locaux.
- Fonctions organiques suffisantes.
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Infection bactérienne ou fongique active.
- Doubles cancers simultanés ou métachrones (au cours des 5 dernières années).
- Les femmes pendant la grossesse ou l'allaitement.
- Pneumopathie interstitielle, fibrose pulmonaire ou emphysème pulmonaire sévère.
- Diabète sucré incontrôlable. Antécédents de maladie cardiaque grave, d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou de crise d'angine de poitrine au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ablation par micro-ondes dans le GGO
Les patients atteints de GGO ont été traités par ablation par micro-ondes.
|
Les patients avec GGO vérifié par pathologie ont été traités avec MWA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie des patients atteints de GGO traités par MWA
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois
|
La survie globale
|
De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie sans maladie des patients atteints de GGO traités par MWA
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
|
La survie sans maladie
|
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 60 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 1 an
|
La sécurité
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Première publication (Réel)
6 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shandong PH JN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .