Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja mikrofalowa w zmielonych guzkach szklanych

6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital

Ablacja mikrofalowa w zmielonych szklanych guzkach

Ostatnio powszechnie obserwowano GGO. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej znalazła szerokie zastosowanie w leczeniu pacjentów z GGO. Żadne badanie nie dotyczyło ablacji mikrofalowej w leczeniu GGO.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GGO było wspólne z rozwojem wizerunku. Leczenie GGO obejmuje radykalną operację i naświetlanie. Dla pacjentów, którzy nie kwalifikowali się do operacji, alternatywą może być ablacja termiczna pod kontrolą obrazu. Ablacja częstotliwościami radiowymi jest szeroko stosowana w leczeniu wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca oraz pacjentów z GGO. Jednak do tej pory żadne badanie nie dotyczyło ablacji mikrofalowej w leczeniu GGO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Chiny, +86 256600
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Dezhou, Shandong, Chiny, +86 253000
        • Dezhou People's Hospital
      • Dezhou, Shandong, Chiny, +86 253000
        • The Second People's Hospital of Dezhou
      • Jinan, Shandong, Chiny, +83 250001
        • Jinan Military General Hospital
      • Jinan, Shandong, Chiny, +86 250001
        • Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
      • Jinan, Shandong, Chiny, +86 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Chiny, +86053168773172
        • Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
      • Jining, Shandong, Chiny, +86 272000
        • Affliated Hospital of Jining Medical University
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, +86 252000
        • Liaocheng Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Chiny, +86 276000
        • The People's Hospital of Pingyi Country
      • Taian, Shandong, Chiny, +86 271000
        • Affliated Hospital of Taishan Medical University
      • Taian, Shandong, Chiny, +86 271000
        • The People's Liberation Army 88 Hospital
      • Weifang, Shandong, Chiny, +86 262000
        • Weifang People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Chiny, +86 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Zaozhuang, Shandong, Chiny, +86 277000
        • Tengzhou center of people's hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma potwierdzone histologicznie AIS lub MIA.
  2. Guzy wystarczająco małe do leczenia (zwykle ≤3 cm) i bez naciekania opłucnej klatki piersiowej.
  3. Cementy stałe w GGO mniej niż 50%.
  4. Nie zaobserwowano innych ognisk choroby.
  5. Pacjent nie jest kandydatem do chirurgicznego usunięcia nowotworu lub odmówił operacji.
  6. Pacjent nie jest kandydatem do radioterapii lub odmówił radioterapii.
  7. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi > 6 miesięcy.
  8. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2.
  9. Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego, w tym operacji, radioterapii, chemioterapii lub leczenia miejscowego.
  10. Wystarczające funkcje narządów.
  11. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja bakteryjna lub grzybicza.
  2. Jednoczesne lub metachroniczne (w ciągu ostatnich 5 lat) podwójne raki.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłóknienie płuc lub ciężka rozedma płuc.
  5. Niekontrolowana cukrzyca. Ciężka choroba serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub atak dusznicy bolesnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ablacja mikrofalowa w GGO
Pacjenci z GGO byli leczeni ablacją mikrofalową.
Inny: Ablaton mikrofalowy
Pacjenci ze zweryfikowanym patologicznie GGO byli leczeni MWA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie pacjentów z GGO leczonych MWA
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 60 miesięcy
Ogólne przeżycie
Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby pacjentów z GGO leczonych MWA
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, oceniany do 60 miesięcy
Przeżycie wolne od choroby
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, oceniany do 60 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 1 rok
Bezpieczenstwo
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shandong PH JN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Ablaton mikrofalowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj