Ablazione a microonde in noduli di vetro smerigliato
6 aprile 2018 aggiornato da: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
La GGO è stata comunemente osservata di recente. L'ablazione con radiofrequenza è stata ampiamente applicata nel trattamento dei pazienti con GGO.
Nessuno studio aveva esplorato l'ablazione a microonde nel trattamento della GGO.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
GGO era comune con lo sviluppo dell'immagine.
I trattamenti della GGO comprendono la chirurgia radicale e l'irradiazione.
Per i pazienti che erano candidati scarsi alla chirurgia, l'ablazione termica guidata dall'immagine potrebbe essere un'alternativa. L'ablazione a radiofrequenza è stata ampiamente applicata nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale e nei pazienti con GGO.
Tuttavia, fino ad oggi, nessuno studio aveva esplorato l'ablazione a microonde nel trattamento della GGO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin Ye
- Numero di telefono: +86 0531-68773172
- Email: yexintaian2014@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhi g Wei
- Numero di telefono: +86 0531-68773171
- Email: weizhigang321321@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Cina, +86 256600
- Binzhou Medical University Hospital
-
Dezhou, Shandong, Cina, +86 253000
- Dezhou People's Hospital
-
Dezhou, Shandong, Cina, +86 253000
- The Second People's Hospital of Dezhou
-
Jinan, Shandong, Cina, +83 250001
- Jinan Military General Hospital
-
Jinan, Shandong, Cina, +86 250001
- Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
-
Jinan, Shandong, Cina, +86 250001
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Cina, +86053168773172
- Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
-
Jining, Shandong, Cina, +86 272000
- Affliated Hospital of Jining Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Cina, +86 252000
- Liaocheng Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Cina, +86 276000
- The People's Hospital of Pingyi Country
-
Taian, Shandong, Cina, +86 271000
- Affliated Hospital of Taishan Medical University
-
Taian, Shandong, Cina, +86 271000
- The People's Liberation Army 88 Hospital
-
Weifang, Shandong, Cina, +86 262000
- Weifang People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Cina, +86 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zaozhuang, Shandong, Cina, +86 277000
- Tengzhou center of people's hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha un AIS o MIA istologicamente verificato.
- I tumori abbastanza piccoli da trattare (di solito ≤3 cm) e senza invasione della pleura toracica.
- Cementi solidi nel GGO inferiore al 50%.
- Nessun altro sito di malattia osservato.
- Il paziente non è un candidato per la rimozione chirurgica del cancro o ha rifiutato l'intervento chirurgico.
- Il paziente non è un candidato per la radioterapia o ha rifiutato la radioterapia.
- Il paziente ha un'aspettativa di vita > 6 mesi.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 2.
- Nessun precedente trattamento antitumorale tra cui chirurgia, radioterapia, chemioterapia o trattamenti locali.
- Funzioni organiche sufficienti.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Infezione batterica o fungina attiva.
- Doppi tumori simultanei o metacroni (negli ultimi 5 anni).
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento.
- Polmonite interstiziale, fibrosi polmonare o grave enfisema polmonare.
- Diabete mellito incontrollabile. Storia di grave cardiopatia, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi o attacco di angina pectoris negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ablazione a microonde nel GGO
I pazienti con GGO sono stati trattati con ablazione a microonde.
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I pazienti con GGO patologicamente verificata sono stati trattati con MWA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sopravvivenza dei pazienti con GGO trattati con MWA
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
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La sopravvivenza globale
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La sopravvivenza libera da malattia dei pazienti con GGO trattati con MWA
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 60 mesi
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La sopravvivenza libera da malattia
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 60 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 1 anno
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La sicurezza
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shandong PH JN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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