Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovlnná ablace v uzlech ze zabroušeného skla

6. dubna 2018 aktualizováno: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
GGO byl v poslední době běžně pozorován. Radiofrekvenční ablace je široce používána v léčbě pacientů s GGO. Žádná studie neprozkoumala mikrovlnnou ablaci při léčbě GGO.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GGO bylo společné s vývojem image. Léčba GGO zahrnuje radikální chirurgii a ozařování. Pro pacienty, kteří byli špatnými kandidáty na operaci, by mohla být alternativou obrazem řízená termální ablace. Radiofrekvenční ablace byla široce používána v léčbě časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic a pacientů s GGO. Dosud však žádná studie neprozkoumala mikrovlnnou ablaci při léčbě GGO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Čína, +86 256600
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Dezhou, Shandong, Čína, +86 253000
        • Dezhou People'S Hospital
      • Dezhou, Shandong, Čína, +86 253000
        • The Second People's Hospital of Dezhou
      • Jinan, Shandong, Čína, +83 250001
        • Jinan Military General Hospital
      • Jinan, Shandong, Čína, +86 250001
        • Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
      • Jinan, Shandong, Čína, +86 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Čína, +86053168773172
        • Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
      • Jining, Shandong, Čína, +86 272000
        • Affliated Hospital of Jining Medical University
      • Liaocheng, Shandong, Čína, +86 252000
        • Liaocheng Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Čína, +86 276000
        • The People's Hospital of Pingyi Country
      • Taian, Shandong, Čína, +86 271000
        • Affliated Hospital of Taishan Medical University
      • Taian, Shandong, Čína, +86 271000
        • The People's Liberation Army 88 Hospital
      • Weifang, Shandong, Čína, +86 262000
        • Weifang People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Čína, +86 264000
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Zaozhuang, Shandong, Čína, +86 277000
        • Tengzhou center of people's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient má histologicky ověřený AIS nebo MIA.
  2. Nádory dostatečně malé k léčbě (obvykle ≤3 cm) a bez invaze pohrudnice hrudníku.
  3. Pevné cementy v GGO méně než 50 %.
  4. Nebyla pozorována žádná další místa onemocnění.
  5. Pacient není kandidátem na chirurgické odstranění rakoviny nebo odmítl operaci.
  6. Pacient není kandidátem na radioterapii nebo radioterapii odmítl.
  7. Pacient má očekávanou délku života > 6 měsíců.
  8. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 až 2.
  9. Žádná předchozí protirakovinná léčba včetně chirurgie, ozařování, chemoterapie nebo lokální léčby.
  10. Dostatečné funkce orgánů.
  11. Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní bakteriální nebo plísňová infekce.
  2. Simultánní nebo metachronní (během posledních 5 let) dvojité rakoviny.
  3. Ženy během těhotenství nebo kojení.
  4. Intersticiální pneumonitida, plicní fibróza nebo těžký plicní emfyzém.
  5. Nekontrolovatelný diabetes mellitus. Anamnéza závažného srdečního onemocnění, srdečního selhání, infarktu myokardu během posledních 6 měsíců nebo záchvatu anginy pectoris během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrovlnná ablace v GGO
Pacienti s GGO byli léčeni mikrovlnnou ablací.
Jiný: Mikrovlnný ablaton
Pacienti s patologicky ověřeným GGO byli léčeni MWA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití pacientů s GGO léčených MWA
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců
Celkové přežití
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění pacientů s GGO léčených MWA
Časové okno: Od data randomizace do data první dokumentované progrese, hodnoceno do 60 měsíců
Přežití bez onemocnění
Od data randomizace do data první dokumentované progrese, hodnoceno do 60 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 1 rok
Bezpečnost
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Provincial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shandong PH JN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit