Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobølgeablation i formalede glasknuder

6. april 2018 opdateret af: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
GGO blev almindeligt observeret for nylig. Radiofrekvensablation er blevet anvendt i vid udstrækning i behandlingen af ​​patienter med GGO. Ingen undersøgelse havde udforsket mikrobølgeablation i behandlingen af ​​GGO.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GGO var fælles med udviklingen af ​​image. Behandlinger af GGO omfatter radikal kirurgi og bestråling. For patienter, der var dårlige kandidater til operation, kunne billedstyret termisk ablation være et alternativ. Radiofrekvensablation er blevet anvendt i vid udstrækning i behandlingen af ​​ikke-småcellet lungecancer i det tidlige stadie og de patienter med GGO. Men indtil dato havde ingen undersøgelse udforsket mikrobølgeablation i behandlingen af ​​GGO.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, +86 256600
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Dezhou, Shandong, Kina, +86 253000
        • Dezhou People's Hospital
      • Dezhou, Shandong, Kina, +86 253000
        • The Second People's Hospital of Dezhou
      • Jinan, Shandong, Kina, +83 250001
        • Jinan Military General Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, +86 250001
        • Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
      • Jinan, Shandong, Kina, +86 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, +86053168773172
        • Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
      • Jining, Shandong, Kina, +86 272000
        • Affliated Hospital of Jining Medical University
      • Liaocheng, Shandong, Kina, +86 252000
        • Liaocheng Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, +86 276000
        • The People's Hospital of Pingyi Country
      • Taian, Shandong, Kina, +86 271000
        • Affliated Hospital of Taishan Medical University
      • Taian, Shandong, Kina, +86 271000
        • The People's Liberation Army 88 Hospital
      • Weifang, Shandong, Kina, +86 262000
        • Weifang People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kina, +86 264000
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Zaozhuang, Shandong, Kina, +86 277000
        • Tengzhou center of people's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har en histologisk verificeret AIS eller MIA.
  2. Tumorerne er små nok til at behandle (sædvanligvis ≤3 cm) og uden invasion af lungehinden.
  3. Fast cement i GGO mindre end 50%.
  4. Ingen andre sygdomssteder observeret.
  5. Patienten er ikke en kandidat til kirurgisk fjernelse af kræften eller nægtede operation.
  6. Patienten er ikke kandidat til strålebehandling eller afvist strålebehandling.
  7. Patienten har > 6 måneders forventet levetid.
  8. Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 til 2.
  9. Ingen tidligere kræftbehandlinger inklusive kirurgi, stråling, kemoterapi eller lokale behandlinger.
  10. Tilstrækkelige organfunktioner.
  11. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv bakteriel eller svampeinfektion.
  2. Samtidig eller metakron (inden for de seneste 5 år) dobbeltkræft.
  3. Kvinder under graviditet eller amning.
  4. Interstitiel pneumonitis, lungefibrose eller svær lungeemfysem.
  5. Ukontrollerbar diabetes mellitus. Anamnese med alvorlig hjertesygdom, hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder eller anfald af angina pectoris inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrobølgeablation i GGO
Patienter med GGO blev behandlet med mikrobølgeablation.
Andet: Mikrobølge ablaton
Patienter med patologi verificeret GGO blev behandlet med MWA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsen af ​​patienter med GGO behandlet med MWA
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Den samlede overlevelse
Fra datoen for randomisering til datoen for dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sygdomsfrie overlevelse af patienter med GGO behandlet med MWA
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression, vurderet op til 60 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterede progression, vurderet op til 60 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 1 år
Sikkerheden
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shandong PH JN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner