Ablación por microondas en nódulos de vidrio esmerilado
6 de abril de 2018 actualizado por: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
La GGO se observó comúnmente recientemente. La ablación por radiofrecuencia se ha aplicado ampliamente en el tratamiento de pacientes con GGO.
Ningún estudio había explorado la ablación por microondas en el tratamiento de GGO.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
GGO era común con el desarrollo de la imagen.
Los tratamientos de GGO incluyen cirugía radical e irradiación.
Para los pacientes que no eran candidatos para la cirugía, la ablación térmica guiada por imágenes podría ser una alternativa. La ablación por radiofrecuencia se ha aplicado ampliamente en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio inicial y en aquellos pacientes con GGO.
Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha explorado la ablación por microondas en el tratamiento de GGO.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Ye
- Número de teléfono: +86 0531-68773172
- Correo electrónico: yexintaian2014@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhi g Wei
- Número de teléfono: +86 0531-68773171
- Correo electrónico: weizhigang321321@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Porcelana, +86 256600
- Binzhou Medical University Hospital
-
Dezhou, Shandong, Porcelana, +86 253000
- Dezhou People's Hospital
-
Dezhou, Shandong, Porcelana, +86 253000
- The Second People's Hospital of Dezhou
-
Jinan, Shandong, Porcelana, +83 250001
- Jinan Military General Hospital
-
Jinan, Shandong, Porcelana, +86 250001
- Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
-
Jinan, Shandong, Porcelana, +86 250001
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Porcelana, +86053168773172
- Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
-
Jining, Shandong, Porcelana, +86 272000
- Affliated Hospital of Jining Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Porcelana, +86 252000
- Liaocheng Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Porcelana, +86 276000
- The People's Hospital of Pingyi Country
-
Taian, Shandong, Porcelana, +86 271000
- Affliated Hospital of Taishan Medical University
-
Taian, Shandong, Porcelana, +86 271000
- The People's Liberation Army 88 Hospital
-
Weifang, Shandong, Porcelana, +86 262000
- Weifang People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Porcelana, +86 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zaozhuang, Shandong, Porcelana, +86 277000
- Tengzhou center of people's hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene un AIS o MIA verificado histológicamente.
- Los tumores lo suficientemente pequeños para ser tratados (generalmente ≤3 cm) y sin invasión de la pleura torácica.
- Cementos sólidos en el GGO menos del 50%.
- No se observaron otros sitios de enfermedad.
- El paciente no es candidato para la extirpación quirúrgica del cáncer o rechazó la cirugía.
- El paciente no es candidato para la radioterapia o rechazó la radioterapia.
- El paciente tiene una esperanza de vida > 6 meses.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2.
- Sin tratamientos anticancerígenos previos, incluyendo cirugía, radiación, quimioterapia o tratamientos locales.
- Funciones de órganos suficientes.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Infección bacteriana o fúngica activa.
- Cánceres dobles simultáneos o metacrónicos (en los últimos 5 años).
- Mujeres durante el embarazo o la lactancia.
- Neumonitis intersticial, fibrosis pulmonar o enfisema pulmonar grave.
- Diabetes mellitus incontrolable. Antecedentes de enfermedad cardíaca grave, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio en los últimos 6 meses o ataque de angina de pecho en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ablación por microondas en la GGO
Los pacientes con GGO fueron tratados con ablación por microondas.
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Los pacientes con GGO verificada por patología fueron tratados con MWA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La supervivencia de los pacientes con GGO tratados con MWA
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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La supervivencia global
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La supervivencia libre de enfermedad de los pacientes con GGO tratados con MWA
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta los 60 meses
|
La supervivencia libre de enfermedades
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta los 60 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento evaluados por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 1 año
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La seguridad
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shandong PH JN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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