Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobølgeablasjon i malte glassknuter

6. april 2018 oppdatert av: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
GGO ble ofte observert nylig. Radiofrekvensablasjon har blitt mye brukt i behandlingen av pasienter med GGO. Ingen studie hadde utforsket mikrobølgeablasjon i behandlingen av GGO.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GGO var vanlig med utvikling av image. Behandlinger av GGO inkluderer radikal kirurgi og bestråling. For pasienter som var dårlige kandidater til kirurgi, kan bildeveiledet termisk ablasjon være et alternativ. Radiofrekvensablasjon har blitt mye brukt i behandlingen av ikke-småcellet lungekreft i tidlig stadium og pasienter med GGO. Til dags dato hadde imidlertid ingen studier utforsket mikrobølgeablasjon i behandlingen av GGO.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, +86 256600
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Dezhou, Shandong, Kina, +86 253000
        • Dezhou People's Hospital
      • Dezhou, Shandong, Kina, +86 253000
        • The Second People's Hospital of Dezhou
      • Jinan, Shandong, Kina, +83 250001
        • Jinan Military General Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, +86 250001
        • Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
      • Jinan, Shandong, Kina, +86 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, +86053168773172
        • Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
      • Jining, Shandong, Kina, +86 272000
        • Affliated Hospital of Jining Medical University
      • Liaocheng, Shandong, Kina, +86 252000
        • Liaocheng Cancer Hospital
      • Linyi, Shandong, Kina, +86 276000
        • The People's Hospital of Pingyi Country
      • Taian, Shandong, Kina, +86 271000
        • Affliated Hospital of Taishan Medical University
      • Taian, Shandong, Kina, +86 271000
        • The People's Liberation Army 88 Hospital
      • Weifang, Shandong, Kina, +86 262000
        • Weifang People's Hospital
      • Yantai, Shandong, Kina, +86 264000
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Zaozhuang, Shandong, Kina, +86 277000
        • Tengzhou center of people's hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten har en histologisk verifisert AIS eller MIA.
  2. Svulstene små nok til å behandle (vanligvis ≤3 cm), og uten invasjon av brystpleura.
  3. Fast sement i GGO mindre enn 50 %.
  4. Ingen andre steder av sykdom observert.
  5. Pasienten er ikke en kandidat for kirurgisk fjerning av kreften, eller nektet operasjon.
  6. Pasienten er ikke en kandidat for strålebehandling, eller nektet strålebehandling.
  7. Pasienten har > 6 måneders forventet levealder.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 til 2.
  9. Ingen tidligere kreftbehandlinger inkludert kirurgi, stråling, kjemoterapi eller lokale behandlinger.
  10. Tilstrekkelige organfunksjoner.
  11. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv bakteriell eller soppinfeksjon.
  2. Samtidig eller metakron (i løpet av de siste 5 årene) doble kreftformer.
  3. Kvinner under graviditet eller amming.
  4. Interstitiell pneumonitt, lungefibrose eller alvorlig lungeemfysem.
  5. Ukontrollerbar diabetes mellitus. Anamnese med alvorlig hjertesykdom, hjertesvikt, hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene eller anfall av angina pectoris i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mikrobølgeablasjon i GGO
Pasienter med GGO ble behandlet med mikrobølgeablasjon.
Annen: Mikrobølgeovn
Pasienter med patologiverifisert GGO ble behandlet med MWA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsen av pasienter med GGO behandlet med MWA
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for dødsdatoen uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
Den totale overlevelsen
Fra datoen for randomisering til datoen for dødsdatoen uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den sykdomsfrie overlevelsen av pasienter med GGO behandlet med MWA
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert inntil 60 måneder
Sykdomsfri overlevelse
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon, vurdert inntil 60 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 1 år
Sikkerheten
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shandong PH JN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere