Микроволновая абляция конкреций матового стекла
6 апреля 2018 г. обновлено: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
GGO часто наблюдается в последнее время. Радиочастотная абляция широко применяется в лечении пациентов с GGO.
Ни в одном исследовании не изучалась микроволновая абляция при лечении GGO.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
GGO был общим с развитием имиджа.
Лечение GGO включает радикальное хирургическое вмешательство и облучение.
Для пациентов, которые были плохими кандидатами на хирургическое вмешательство, альтернативой может быть тепловая абляция под визуальным контролем. Радиочастотная абляция широко применяется при лечении немелкоклеточного рака легкого на ранней стадии и у пациентов с GGO.
Однако до настоящего времени ни в одном исследовании не изучалась микроволновая абляция при лечении GGO.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Ye
- Номер телефона: +86 0531-68773172
- Электронная почта: yexintaian2014@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhi g Wei
- Номер телефона: +86 0531-68773171
- Электронная почта: weizhigang321321@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Китай, +86 256600
- Binzhou Medical University Hospital
-
Dezhou, Shandong, Китай, +86 253000
- Dezhou People's Hospital
-
Dezhou, Shandong, Китай, +86 253000
- The Second People's Hospital of Dezhou
-
Jinan, Shandong, Китай, +83 250001
- Jinan Military General Hospital
-
Jinan, Shandong, Китай, +86 250001
- Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
-
Jinan, Shandong, Китай, +86 250001
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Китай, +86053168773172
- Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
-
Jining, Shandong, Китай, +86 272000
- Affliated Hospital of Jining Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Китай, +86 252000
- Liaocheng Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Китай, +86 276000
- The People's Hospital of Pingyi Country
-
Taian, Shandong, Китай, +86 271000
- Affliated Hospital of Taishan Medical University
-
Taian, Shandong, Китай, +86 271000
- The People's Liberation Army 88 Hospital
-
Weifang, Shandong, Китай, +86 262000
- Weifang People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Китай, +86 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zaozhuang, Shandong, Китай, +86 277000
- Tengzhou center of people's hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациента гистологически верифицирован AIS или MIA.
- Опухоли достаточно малы для лечения (обычно ≤3 см) и не инвазируют грудную плевру.
- Твердых цементов в ГГО менее 50%.
- Других очагов заболевания не наблюдается.
- Пациент не является кандидатом на хирургическое удаление рака или отказался от операции.
- Пациент не является кандидатом на лучевую терапию или отказался от лучевой терапии.
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента > 6 месяцев.
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы от 0 до 2.
- Отсутствие предшествующего противоракового лечения, включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию или местное лечение.
- Достаточные функции органов.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Активная бактериальная или грибковая инфекция.
- Одновременный или метахронный (в течение последних 5 лет) двойной рак.
- Женщины во время беременности или кормления грудью.
- Интерстициальный пневмонит, фиброз легких или тяжелая эмфизема легких.
- Неконтролируемый сахарный диабет. История тяжелой болезни сердца, сердечной недостаточности, инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев или приступа стенокардии в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микроволновая абляция в GGO
Пациентов с GGO лечили с помощью микроволновой абляции.
|
Пациентам с верифицированной патологией ГГО была проведена терапия МВА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость пациентов с GGO, получавших MWA
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти от любой причины, оцененной до 60 месяцев
|
Общая выживаемость
|
С даты рандомизации до даты смерти от любой причины, оцененной до 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость пациентов с GGO, получавших MWA
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования, по оценке до 60 месяцев.
|
Выживание без болезней
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования, по оценке до 60 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 1 год
|
Безопасность
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shandong PH JN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .