간 유리 결절의 마이크로파 절제
2018년 4월 6일 업데이트: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
GGO는 최근에 흔히 관찰되었습니다. 고주파 절제는 GGO 환자의 치료에 널리 적용되었습니다.
GGO의 치료에서 마이크로웨이브 절제를 탐구한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
GGO는 이미지의 발전과 함께 공통이었다.
GGO의 치료에는 근치 수술과 방사선 조사가 포함됩니다.
수술이 어려운 환자의 경우 영상 유도 열 절제가 대안이 될 수 있습니다. 고주파 절제는 초기 비소 세포 폐암 및 GGO 환자의 치료에 널리 적용되었습니다.
그러나 현재까지 GGO 치료에서 마이크로웨이브 절제를 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Ye
- 전화번호: +86 0531-68773172
- 이메일: yexintaian2014@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhi g Wei
- 전화번호: +86 0531-68773171
- 이메일: weizhigang321321@163.com
연구 장소
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Shandong
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Binzhou, Shandong, 중국, +86 256600
- Binzhou Medical University Hospital
-
Dezhou, Shandong, 중국, +86 253000
- Dezhou People's Hospital
-
Dezhou, Shandong, 중국, +86 253000
- The Second People's Hospital of Dezhou
-
Jinan, Shandong, 중국, +83 250001
- Jinan Military General Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국, +86 250001
- Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
-
Jinan, Shandong, 중국, +86 250001
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, 중국, +86053168773172
- Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
-
Jining, Shandong, 중국, +86 272000
- Affliated Hospital of Jining Medical University
-
Liaocheng, Shandong, 중국, +86 252000
- Liaocheng Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, 중국, +86 276000
- The People's Hospital of Pingyi Country
-
Taian, Shandong, 중국, +86 271000
- Affliated Hospital of Taishan Medical University
-
Taian, Shandong, 중국, +86 271000
- The People's Liberation Army 88 Hospital
-
Weifang, Shandong, 중국, +86 262000
- Weifang People's Hospital
-
Yantai, Shandong, 중국, +86 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zaozhuang, Shandong, 중국, +86 277000
- Tengzhou center of people's hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자에게 조직학적으로 확인된 AIS 또는 MIA가 있습니다.
- 종양은 치료하기에 충분히 작고(보통 ≤3cm) 흉막 침범이 없습니다.
- GGO의 고체 시멘트는 50% 미만입니다.
- 다른 질병 부위는 관찰되지 않았습니다.
- 환자는 암의 외과적 제거를 위한 후보가 아니거나 수술을 거부했습니다.
- 환자가 방사선 치료 대상자가 아니거나 방사선 치료를 거부했습니다.
- 환자의 기대 수명이 6개월 이상입니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2.
- 수술, 방사선, 화학 요법 또는 국소 치료를 포함한 사전 항암 치료가 없습니다.
- 충분한 장기 기능.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 활성 세균 또는 진균 감염.
- 동시 또는 이시성(지난 5년 이내) 이중 암.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 간질성 폐렴, 폐 섬유증 또는 심한 폐 폐기종.
- 제어할 수 없는 당뇨병. 지난 6개월 이내에 심한 심장 질환, 심부전, 심근경색 또는 지난 6개월 이내에 협심증 발작의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GGO의 마이크로파 절제
GGO 환자는 극초단파 절제술로 치료를 받았습니다.
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병리학적으로 GGO가 확인된 환자는 MWA로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MWA로 치료받은 GGO 환자의 생존율
기간: 무작위배정일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 60개월 평가
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전반적인 생존
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무작위배정일로부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 60개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MWA로 치료받은 GGO 환자의 무병 생존
기간: 무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 60개월 평가
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무병 생존
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무작위배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜까지, 최대 60개월 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 일년
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안전
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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