Mikroaaltoablaatio hiottuissa lasikyhmyissä
perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
Mikroaaltoablaatio lasihiottuissa kyhmyissä
GGO:ta havaittiin yleisesti viime aikoina. Radiotaajuusablaatiota on käytetty laajalti GGO-potilaiden hoidossa.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ollut tutkittu mikroaaltoablaatiota GGO:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
GGO oli yleinen kuvan kehittämisessä.
GGO:n hoitoja ovat radikaali leikkaus ja säteilytys.
Potilaille, jotka olivat huonoja ehdokkaita leikkaukseen, kuvaohjattu lämpöablaatio voisi olla vaihtoehto. Radiotaajuusablaatiota on käytetty laajalti varhaisvaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa ja potilailla, joilla on GGO.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu mikroaaltoablaatiota GGO:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Ye
- Puhelinnumero: +86 0531-68773172
- Sähköposti: yexintaian2014@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhi g Wei
- Puhelinnumero: +86 0531-68773171
- Sähköposti: weizhigang321321@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kiina, +86 256600
- Binzhou Medical University Hospital
-
Dezhou, Shandong, Kiina, +86 253000
- Dezhou People's Hospital
-
Dezhou, Shandong, Kiina, +86 253000
- The Second People's Hospital of Dezhou
-
Jinan, Shandong, Kiina, +83 250001
- Jinan Military General Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, +86 250001
- Affliated Hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
-
Jinan, Shandong, Kiina, +86 250001
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, +86053168773172
- Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University
-
Jining, Shandong, Kiina, +86 272000
- Affliated Hospital of Jining Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, +86 252000
- Liaocheng Cancer Hospital
-
Linyi, Shandong, Kiina, +86 276000
- The People's Hospital of Pingyi Country
-
Taian, Shandong, Kiina, +86 271000
- Affliated Hospital of Taishan Medical University
-
Taian, Shandong, Kiina, +86 271000
- The People's Liberation Army 88 Hospital
-
Weifang, Shandong, Kiina, +86 262000
- Weifang People's Hospital
-
Yantai, Shandong, Kiina, +86 264000
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zaozhuang, Shandong, Kiina, +86 277000
- Tengzhou center of people's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on histologisesti varmennettu AIS tai MIA.
- Kasvaimet ovat riittävän pieniä hoidettavaksi (yleensä ≤3 cm) ja ilman keuhkopussin invaasiota.
- Kiinteitä sementtejä GGO:ssa alle 50%.
- Muita tautikohtia ei havaittu.
- Potilas ei ole ehdokas syövän kirurgiseen poistoon tai kieltäytyä leikkauksesta.
- Potilas ei ole ehdokas sädehoitoon tai hän on kieltäytynyt sädehoidosta.
- Potilaan elinajanodote on > 6 kuukautta.
- Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila 0–2.
- Ei aikaisempaa syöpähoitoa, mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai paikalliset hoidot.
- Riittävät elinten toiminnot.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen bakteeri- tai sieni-infektio.
- Samanaikaiset tai metakroniset (viimeisten 5 vuoden aikana) kaksoissyövät.
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
- Interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkofibroosi tai vaikea keuhkoemfyseema.
- Hallitsematon diabetes mellitus. Vaikea sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana tai angina pectoris -kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroaaltoablaatio GGO:ssa
GGO-potilaita hoidettiin mikroaaltouuniablaatiolla.
|
Potilaita, joilla oli patologia todennettu GGO, hoidettiin MWA:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MWA:lla hoidettujen GGO-potilaiden eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Yleinen selviytyminen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MWA:lla hoidettujen GGO-potilaiden taudista vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Sairaudesta vapaa selviytyminen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Turvallisuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shandong PH JN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .