ラティーナのためのウェブベースの身体活動介入
2026年7月27日 更新者:Bess Marcus、Brown University
インタラクティブな Web ベースのテクノロジーによるラテン系アメリカ人の身体活動の促進
この更新は、成功した文化的に適応したラティーナ向けの PA 介入 (Pasos Hacia La Salud、R01CA159954) に基づいて構築され、行動変化の維持の重要な領域にその焦点を拡大します。
この調査では、PA の大幅な増加と長期的なメンテナンスを達成するために、元のインターネット介入の拡張バージョンをテストします。
研究者は、24 か月の無作為化試験 (N=300) で、元の Pasos Hacia La Salud 介入 (元の介入) と比較して、この新しく開発された強化された介入 (強化された介入) をテストすることを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
米国では、ラテン系の女性は非ヒスパニック系の白人や男性よりも運動をしない割合が高く、関連する健康状態(がん、高血圧、心臓病、脳卒中、糖尿病など)の影響を過度に受けていると報告されています。
この公衆衛生上の危機に対処するには、最先端の技術、理論、および方法を利用したエビデンスに基づく介入が必要であり、この高リスク集団の身体活動 (PA) を増加させます。
最近、私たちのチームは無作為化比較試験 (N=205) を実施し、ラテン系アメリカ人 (Pasos Hacia La Salud、R01CA159954) に対する 6 か月間の文化に合わせて個別に調整されたスペイン語のインターネットベースの PA 介入の有効性をテストしました。ウェルネス コンタクト コントロール インターネット グループ。
中程度から激しい身体活動 (MVPA) の分/週の増加は、6 か月および 12 か月の時点で、対照群と比較して介入群で有意に大きかった (p < .01)
しかし、それでも国の身体活動ガイドラインで推奨されているレベルには達していませんでした.
介入グループのPAの改善は、親研究でのウェブサイトの使用と自己効力感、楽しさ、および社会的支援の増加と有意に関連していたため、これらのデータを使用して、テクノロジーと理論に裏付けられた介入の強化を通知しました(つまり、テキストR01CA159954 の更新では、PA のさらなる増加を達成し、これらの利益を長期 (24 か月) にわたって維持するために、Web サイトの使用を増やすためのメッセージングと適応的な目標設定、および前述の主要な心理社会的構成要素のさらなるターゲティングを行う必要があります。
提案された研究では、300 人のラティーナ女性が、1) 元の Pasos Hacia La Salud に合わせたインターネットベースの PA 介入 (元の介入) または 2) Pasos Hacia La Salud PA 介入のデータ駆動型の拡張版 (Enhanced介入)。
強化された介入群の参加者は、6 か月で元の介入群の参加者よりも週あたりの MVPA の分数が大幅に多いと報告するという仮説を立てています。
また、12 か月、18 か月、24 か月での治療効果の維持、強化された介入プログラムとオリジナルの介入プログラムの実施費用、および介入と PA の関係の潜在的なメディエーターについても調べます。
提案された広範囲で低コストの介入は、米国のラティーナ女性の生活における PA の健康上の利点を促進し、維持する上で大きな可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- 121 South Main Street, Brown University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 健康な方(喘息や高血圧の方は医師の同意があれば参加可能)
- 座りっぱなし (週に 60 分未満の中程度または激しい身体活動)
- ヒスパニックまたはラテン系 (または国勢調査局によってヒスパニック系/ラテン系と定義されたグループの) として自己識別します
- スペイン語を流暢に読み書きできる必要があります
- 18~65歳
- 自宅、職場、またはコミュニティを通じて、テキスト メッセージ対応の携帯電話とインターネットに接続されたデバイスへの毎日のアクセス
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患の病歴(心筋梗塞または狭心症の症状の病歴)、
- インスリンを必要とし、医師の承認を得ていない糖尿病
- 慢性感染症 - HIV、C型肝炎ですが、医師の承認はありません
- 可動性を制限する整形外科的状態、PA を危険にさらすその他の深刻な病状 (修正された身体活動準備アンケートに基づく)
- 過去3年間の精神疾患による入院
- BMIが45kg/m2以上
- -今後2年間の現在の妊娠または計画された妊娠
- 2年以内にエリアから引っ越す
- テキストメッセージを送受信できる携帯電話を持っていない
- 自宅や郵便受けで資料を受け取ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:強化された身体活動への介入
親研究における動機付けに合わせて調整された、スペイン語、インターネットベースの身体活動介入からの結果と参加者のフィードバックに基づいて、データ駆動型の強化された Pasos Hacia La Salud 介入。
|
強化された介入アームの参加者は、上記の元の介入のすべての介入コンポーネントに加えて、1) 参加者をウェブサイトに戻してより長く滞在させるためのテキストメッセージと適応目標設定、および 2) データ駆動型のテクノロジーを受け取ります。親研究からラティーナのPA行動に影響を与えた理論的構成要素を対象とした強化された介入コンテンツをサポートしました。
|
|
アクティブコンパレータ:オリジナルの身体活動介入
元のインターネット ベースのプログラムは、コンピューター エキスパート システム主導の、個別に調整されたスペイン語介入であり、社会認知理論 (SCT) と超理論モデル (TTM) によって導かれます。
|
研究の元の身体活動介入部門の参加者は、ラテン系アメリカ人の身体活動の障壁と介入のニーズ/好みに特に対処する、元のスペイン語、動機付けに合わせて調整されたインターネットベースの身体活動介入を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
時間枠:6 months, 12, 18 and 24 months
|
For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
|
6 months, 12, 18 and 24 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Self-reported Min/Week MVPA
時間枠:6, 12, 18, 24 months
|
Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
|
6, 12, 18, 24 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mendoza-Vasconez AS, Benitez T, Dunsiger S, Gans KM, Hartman SJ, Linke SE, Larsen BA, Pekmezi D, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: study protocol for a randomized controlled trial of a theory- and technology-enhanced physical activity intervention for Latina women, compared to the original intervention. Trials. 2022 Aug 1;23(1):621. doi: 10.1186/s13063-022-06575-4.
- Larsen B, Pekmezi D, Hartman SJ, Dunsiger S, Gilmer T, Groessl E, Marcus B. Costs and Cost-Effectiveness at 12 and 24 Months of an Enhanced Web-Based Physical Activity Intervention for Latina Adults: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2025 Nov 25;27:e76739. doi: 10.2196/76739.
- Connell Bohlen L, Dunsiger SI, von Ash T, Larsen BA, Pekmezi D, Marquez B, Benitez TJ, Mendoza-Vasconez A, Hartman SJ, Williams DM, Marcus BH. Six-Month Outcomes of a Theory- and Technology-Enhanced Physical Activity Intervention for Latina Women (Pasos Hacia La Salud II): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2024 Jun 6;26:e51708. doi: 10.2196/51708.
- von Ash T, Dunsiger SI, Williams DM, Larsen BA, Bohlen LC, Pekmezi D, Mendoza-Vasconez AS, Benitez TJ, Bock BC, Hartman SJ, Marquez B, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: A Superiority RCT Utilizing Technology to Promote Physical Activity in Latinas. Am J Prev Med. 2024 Aug;67(2):220-230. doi: 10.1016/j.amepre.2024.03.006. Epub 2024 Mar 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月6日
最初の投稿 (実際)
2018年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。