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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03491592
라틴계를 위한 웹 기반 신체 활동 중재
2026년 7월 27일 업데이트: Bess Marcus, Brown University
대화형 웹 기반 기술을 통해 라틴계의 신체 활동 촉진
이 갱신은 라틴계(Pasos Hacia La Salud, R01CA159954)를 위한 성공적인 문화 적응 PA 개입을 기반으로 하며 행동 변화 유지의 중요한 영역으로 초점을 확장합니다.
이 연구는 PA의 더 큰 증가와 장기적인 유지 관리를 달성하기 위해 원래 인터넷 개입의 향상된 버전을 테스트할 것입니다.
조사관은 24개월 무작위 시험(N=300)에서 원래의 Pasos Hacia La Salud Intervention(Original Intervention)과 비교하여 새로 개발된 향상된 개입(Enhanced Intervention)을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 라티나 여성은 비히스패닉계 백인 및 남성에 비해 비활동 비율이 더 높다고 보고하며 관련 건강 상태(예: 암, 고혈압, 심장병, 뇌졸중, 당뇨병)의 영향을 더 많이 받습니다.
이 공중 보건 위기를 해결하기 위해서는 이 고위험 인구 사이에서 신체 활동(PA)을 증가시키기 위해 최첨단 기술, 이론 및 방법을 활용하는 증거 기반 개입이 필요합니다.
최근에 우리 팀은 라틴계(Pasos Hacia La Salud, R01CA159954)와 웰빙 연락처 제어 인터넷 그룹.
6개월 및 12개월에 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 주당 분 증가는 대조군에 비해 중재 그룹에서 훨씬 더 컸습니다(p < .01).
그러나 여전히 국가 신체 활동 지침에서 권장하는 수준에는 도달하지 못했습니다.
개입 그룹의 PA 개선이 웹 사이트 사용과 유의미한 관련이 있었고 부모 연구에서 자기 효능감, 즐거움 및 사회적 지원의 증가와 관련이 있었기 때문에 우리는 이러한 데이터를 사용하여 개입에 대한 기술 및 이론 지원 향상(즉, 텍스트 웹 사이트 사용을 늘리고 이전에 언급한 주요 심리사회적 구조의 추가 타겟팅을 늘리기 위한 메시징 및 적응형 목표 설정) PA를 훨씬 더 많이 증가시키고 R01CA159954의 갱신에서 이러한 이득을 장기적(24개월)에 걸쳐 유지합니다.
제안된 연구를 위해 300명의 라티나 여성이 1) 원래의 Pasos Hacia La Salud 맞춤형 인터넷 기반 PA 개입(Original Intervention) 또는 2) 데이터 기반의 향상된 버전의 Pasos Hacia La Salud PA 개입(Enhanced 간섭).
우리는 6개월에 강화 개입 암의 참가자가 원래 개입 암의 참가자보다 훨씬 더 많은 시간의 MVPA를 보고할 것이라고 가정합니다.
우리는 또한 12, 18, 24개월에 치료 효과의 유지, 강화 대 기존 개입 프로그램 제공 비용, 개입-PA 관계의 잠재적 중재자를 검토할 것입니다.
제안된 높은 범위의 저비용 개입은 미국 라틴계 여성의 삶에서 PA의 긍정적인 건강상의 이점을 촉진하고 유지하는 데 큰 가능성을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- 121 South Main Street, Brown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 일반적으로 건강한 사람 (천식 및/또는 고혈압이 있는 경우 의사의 동의 하에 참여 가능)
- 좌식(보통 또는 격렬한 신체 활동을 주당 60분 미만)
- 히스패닉 또는 라틴계(또는 인구 조사국에서 히스패닉/라틴계로 정의한 그룹)로 스스로 식별
- 스페인어를 유창하게 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 18 - 65세
- 집, 직장 또는 커뮤니티를 통해 문자 메시지 호환 휴대 전화 및 인터넷 연결 장치에 매일 액세스
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환의 병력(심근 경색 또는 협심증 증상의 병력),
- 인슐린이 필요하고 의사의 승인이 없는 당뇨병
- 만성 감염성 질환 - HIV, C형 간염이지만 의사의 승인이 없는 경우
- 이동성을 제한하는 정형외과적 상태, PA를 안전하지 않게 만드는 기타 심각한 의학적 상태(수정된 신체 활동 준비 상태 질문서 기반)
- 최근 3년 이내 정신과적 장애로 인한 입원
- BMI 45kg/m2 이상
- 향후 2년 동안 현재 또는 계획된 임신
- 2년 이내에 해당 지역에서 이사
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 휴대폰이 없습니다.
- 자택이나 우편함에서 우편으로 자료를 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 신체 활동 중재
상위 연구에서 동기 부여에 맞게 조정된 스페인어, 인터넷 기반 신체 활동 개입의 결과 및 참가자 피드백을 기반으로 한 데이터 중심의 강화된 Pasos Hacia La Salud 개입.
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Enhanced Intervention 암의 참가자는 위에 설명된 Original Intervention의 모든 개입 구성요소와 더불어 다음을 받게 됩니다. 부모 연구에서 라틴계의 PA 행동에 영향을 미치는 이론적 구성을 대상으로 향상된 개입 콘텐츠를 지원했습니다.
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활성 비교기: 독창적인 신체 활동 중재
원래의 인터넷 기반 프로그램은 사회인지 이론(SCT) 및 초이론적 모델(TTM)에 의해 안내되는 컴퓨터 전문가 시스템 중심의 개별 맞춤형 스페인어 개입입니다.
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연구의 원래 신체 활동 중재 부문의 참가자는 라틴계의 신체 활동 장벽 및 중재 요구/선호도를 구체적으로 다루는 동기 부여에 맞게 조정된 원래 스페인어, 인터넷 기반 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
기간: 6 months, 12, 18 and 24 months
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For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
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6 months, 12, 18 and 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-reported Min/Week MVPA
기간: 6, 12, 18, 24 months
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Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
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6, 12, 18, 24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mendoza-Vasconez AS, Benitez T, Dunsiger S, Gans KM, Hartman SJ, Linke SE, Larsen BA, Pekmezi D, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: study protocol for a randomized controlled trial of a theory- and technology-enhanced physical activity intervention for Latina women, compared to the original intervention. Trials. 2022 Aug 1;23(1):621. doi: 10.1186/s13063-022-06575-4.
- Larsen B, Pekmezi D, Hartman SJ, Dunsiger S, Gilmer T, Groessl E, Marcus B. Costs and Cost-Effectiveness at 12 and 24 Months of an Enhanced Web-Based Physical Activity Intervention for Latina Adults: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2025 Nov 25;27:e76739. doi: 10.2196/76739.
- Connell Bohlen L, Dunsiger SI, von Ash T, Larsen BA, Pekmezi D, Marquez B, Benitez TJ, Mendoza-Vasconez A, Hartman SJ, Williams DM, Marcus BH. Six-Month Outcomes of a Theory- and Technology-Enhanced Physical Activity Intervention for Latina Women (Pasos Hacia La Salud II): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2024 Jun 6;26:e51708. doi: 10.2196/51708.
- von Ash T, Dunsiger SI, Williams DM, Larsen BA, Bohlen LC, Pekmezi D, Mendoza-Vasconez AS, Benitez TJ, Bock BC, Hartman SJ, Marquez B, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: A Superiority RCT Utilizing Technology to Promote Physical Activity in Latinas. Am J Prev Med. 2024 Aug;67(2):220-230. doi: 10.1016/j.amepre.2024.03.006. Epub 2024 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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