Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence fyzické aktivity pro Latina

27. července 2026 aktualizováno: Bess Marcus, Brown University

Podpora fyzické aktivity v latině prostřednictvím interaktivní webové technologie

Tato obnova staví na naší úspěšné kulturně přizpůsobené intervenci PA pro Latinas (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) a rozšiřuje její zaměření na kritickou oblast udržování změny chování. Tato studie otestuje vylepšenou verzi původního internetového zásahu s cílem dosáhnout většího zvýšení PA a dlouhodobější údržby. Vyšetřovatelé navrhují otestovat tuto nově vyvinutou rozšířenou intervenci (Enhanced Intervention) ve srovnání s původní intervencí Pasos Hacia La Salud (Original Intervention) ve 24měsíční randomizované studii (N=300).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V USA vykazují latinské ženy vyšší míru nečinnosti než jejich nehispánské bílé a mužské protějšky a jsou neúměrně ovlivněny souvisejícími zdravotními stavy (např. rakovina, hypertenze, srdeční choroby, mrtvice, cukrovka). K řešení této krize veřejného zdraví jsou zapotřebí intervence založené na důkazech, které využívají nejmodernější technologii, teorii a metody ke zvýšení fyzické aktivity (PA) u této vysoce rizikové populace. Nedávno náš tým provedl randomizovanou kontrolovanou studii (N=205), aby otestoval účinnost 6měsíčního kulturně přizpůsobeného, ​​individuálně přizpůsobeného internetového PA intervence ve španělském jazyce mezi Latiny (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) vs. Wellness Contact Control Internet Group. Nárůst minut/týden středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) byl významně vyšší v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou po 6 a 12 měsících (p < 0,01). ale stále nedosáhlo úrovně doporučené v národních směrnicích pro fyzickou aktivitu. Vzhledem k tomu, že zlepšení PA v intervenční skupině bylo významně spojeno s používáním webových stránek a zvýšením sebevědomí, radosti a sociální podpory v rodičovské studii, použili jsme tato data k informování technologií a teoreticky podporovaných vylepšení intervence (tj. zasílání zpráv a adaptivní stanovení cílů pro zvýšení používání webových stránek a další zacílení na výše uvedené klíčové psychosociální konstrukty) k dosažení ještě většího nárůstu PA a udržení těchto zisků v dlouhodobém horizontu (24 měsíců) při obnovení R01CA159954. Pro navrhovanou studii bude 300 latinských žen randomizováno buď do 1) původního intervence Pasos Hacia La Salud na míru založeného na internetu (Original Intervention), nebo 2) do datově řízené, vylepšené verze intervence PA Pasos Hacia La Salud (Enhanced Zásah). Předpokládáme, že účastníci v rameni s rozšířenou intervencí budou po 6 měsících hlásit výrazně více minut/týden MVPA než účastníci v rameni s původní intervencí. Budeme také zkoumat zachování účinků léčby po 12, 18 a 24 měsících, stejně jako náklady na poskytování programů rozšířené vs. původní intervence a potenciální zprostředkovatele vztahu intervence-PA. Navrhovaná intervence s vysokým dosahem a nízkými náklady je velkým příslibem při podpoře a udržení pozitivních zdravotních přínosů PA v životech latinských žen ve Spojených státech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • 121 South Main Street, Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Obecně zdravý (pokud je astma a/nebo vysoký krevní tlak, může se účastnit se souhlasem lékaře)
  • Sedavý (méně než 60 minut týdně střední nebo intenzivní fyzické aktivity)
  • Identifikujte se jako Hispánec nebo Latino (nebo skupina definovaná jako Hispánec/Latino Úřadem pro sčítání lidu
  • Musí umět plynně číst a psát španělsky
  • 18 - 65 let
  • Každodenní přístup k mobilnímu telefonu kompatibilnímu s textovými zprávami a k ​​zařízení připojenému k internetu z domova, práce nebo komunity

Kritéria vyloučení:

  • Koronární onemocnění srdce v anamnéze (infarkt myokardu nebo příznaky anginy pectoris),
  • Diabetes, který vyžaduje inzulín a nemá souhlas lékaře
  • Chronické infekční onemocnění - HIV, hepatitida C, ale nemá souhlas lékaře
  • Ortopedické stavy, které omezují pohyblivost, jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který by mohl způsobit, že PA není bezpečná (na základě upraveného dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu)
  • Hospitalizace z důvodu psychiatrické poruchy v posledních 3 letech
  • BMI nad 45 kg/m2
  • Současné nebo plánované těhotenství v následujících dvou letech
  • Stěhování z oblasti do dvou let
  • Nemá mobilní telefon schopný odesílat a přijímat textové zprávy
  • Nemůžete přijímat materiály poštou, ať už u vás doma, ani v poštovní schránce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence zvýšené fyzické aktivity
Data řízená vylepšenou intervencí Pasos Hacia La Salud na základě výsledků a zpětné vazby účastníků z motivačně přizpůsobené intervence fyzické aktivity ve španělském jazyce založené na internetu v rodičovské studii.
Behaviorální: Intervence zvýšené fyzické aktivity
Účastníci ve větvi rozšířené intervence obdrží všechny intervenční složky původní intervence popsané výše a navíc: 1) textové zprávy a adaptivní nastavení cílů, které přivedou účastníky zpět na web a udrží je tam déle, a 2) technologii řízenou daty podporovala rozšířený obsah intervencí zaměřený na teoretické konstrukty, které ovlivnily chování PA v Latinas z rodičovské studie.
Aktivní komparátor: Původní zásah do fyzické aktivity
Původní internetový program je počítačově expertní, systémem řízený, individuálně přizpůsobený zásah ve španělštině, vedený teorií sociálního poznání (SCT) a transteoretickým modelem (TTM).
Behaviorální: Původní zásah do fyzické aktivity
Účastníci studie zaměřené na původní pohybovou aktivitu získají originální španělský jazyk, motivačně přizpůsobenou internetovou intervenci zaměřenou na fyzickou aktivitu, která se konkrétně zabývá bariérami fyzické aktivity a potřebami/preferencemi Latinas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
Časové okno: 6 months, 12, 18 and 24 months
For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
6 months, 12, 18 and 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported Min/Week MVPA
Časové okno: 6, 12, 18, 24 months
Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
6, 12, 18, 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CA159954 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit