Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento sull'attività fisica basato sul Web per le latine

27 luglio 2026 aggiornato da: Bess Marcus, Brown University

Promuovere l'attività fisica nelle latine tramite la tecnologia interattiva basata sul Web

Questo rinnovamento si basa sul nostro intervento PA di successo adattato culturalmente per le latine (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) ed espande la sua attenzione all'area critica del mantenimento del cambiamento comportamentale. Questo studio metterà alla prova una versione migliorata dell'intervento Internet originale al fine di ottenere maggiori aumenti della PA e manutenzione a lungo termine. Gli investigatori propongono di testare questo intervento avanzato di nuova concezione (Intervento potenziato) rispetto all'intervento Pasos Hacia La Salud originale (Intervento originale) in uno studio randomizzato di 24 mesi (N = 300).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, le donne latine riportano tassi di inattività più elevati rispetto alle loro controparti bianche e maschi non ispaniche e sono colpite in modo sproporzionato da condizioni di salute correlate (ad esempio cancro, ipertensione, malattie cardiache, ictus, diabete). Per affrontare questa crisi di salute pubblica, sono necessari interventi basati sull'evidenza che utilizzino tecnologia, teoria e metodi all'avanguardia per aumentare l'attività fisica (PA) tra questa popolazione ad alto rischio. Recentemente, il nostro team ha condotto uno studio controllato randomizzato (N = 205) per testare l'efficacia di un intervento PA basato su Internet in lingua spagnola della durata di 6 mesi adattato culturalmente, personalizzato tra le latine (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) rispetto a un Gruppo Internet di controllo dei contatti di benessere. Gli aumenti in minuti/settimana di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) sono stati significativamente maggiori nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo a 6 e 12 mesi (p <.01) ma ancora non ha raggiunto i livelli raccomandati nelle linee guida nazionali sull'attività fisica. Poiché i miglioramenti nella PA nel gruppo di intervento erano significativamente associati all'uso del sito Web e all'aumento dell'autoefficacia, del divertimento e del supporto sociale nello studio sui genitori, abbiamo utilizzato questi dati per informare la tecnologia e i miglioramenti supportati dalla teoria all'intervento (ad esempio, testo messaggistica e impostazione adattativa degli obiettivi per aumentare l'uso del sito Web e un ulteriore targeting dei costrutti psicosociali chiave precedentemente menzionati) per ottenere aumenti ancora maggiori della PA e mantenere questi guadagni a lungo termine (24 mesi) nel rinnovo di R01CA159954. Per lo studio proposto, 300 donne latine saranno randomizzate a 1) l'originale intervento PA su Internet basato su Pasos Hacia La Salud (intervento originale) o 2) la versione potenziata basata sui dati dell'intervento PA Pasos Hacia La Salud (Enhanced Intervento). Ipotizziamo che i partecipanti al braccio di intervento avanzato riporteranno significativamente più minuti/settimana di MVPA rispetto ai partecipanti al braccio di intervento originale a 6 mesi. Esamineremo anche il mantenimento degli effetti del trattamento a 12, 18 e 24 mesi, nonché i costi di erogazione dei programmi di intervento potenziato rispetto a quello originale e i potenziali mediatori della relazione intervento-PA. L'intervento proposto ad alta portata ea basso costo è molto promettente nel promuovere e mantenere i benefici per la salute positivi dell'AP nella vita delle donne latine negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • 121 South Main Street, Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Generalmente sano (se asma e/o ipertensione, può essere in grado di partecipare con il consenso del medico)
  • Sedentario (meno di 60 minuti a settimana di attività fisica moderata o vigorosa)
  • Identificarsi come ispanico o latino (o di un gruppo definito come ispanico/latino dal Census Bureau
  • Deve essere in grado di leggere e scrivere fluentemente lo spagnolo
  • 18 - 65 anni
  • Accesso quotidiano a un telefono cellulare compatibile con i messaggi di testo e a un dispositivo connesso a Internet tramite casa, lavoro o comunità

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia coronarica (storia di infarto del miocardio o sintomi di angina),
  • Diabete che richiede insulina e non ha l'approvazione di un medico
  • Malattia infettiva cronica - HIV, epatite C ma non ha l'approvazione del medico
  • Condizioni ortopediche che limitano la mobilità, qualsiasi altra grave condizione medica che renderebbe l'AP non sicura (basata sul questionario di preparazione all'attività fisica modificato)
  • Ricovero per disturbo psichiatrico negli ultimi 3 anni
  • BMI superiore a 45 kg/m2
  • Gravidanza in corso o pianificata nei prossimi due anni
  • Trasferimento dall'area entro due anni
  • Non ha un cellulare in grado di inviare e ricevere messaggi di testo
  • Non è possibile ricevere materiale per posta, né a casa propria né presso una cassetta postale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento potenziato sull'attività fisica
Un intervento avanzato Pasos Hacia La Salud basato sui dati basato sui risultati e sul feedback dei partecipanti dall'intervento di attività fisica basato su Internet e lingua spagnola su misura motivazionale nello studio dei genitori.
I partecipanti al braccio di intervento potenziato riceveranno tutti i componenti dell'intervento dell'intervento originale sopra descritti più: 1) messaggi di testo e definizione degli obiettivi adattativi per riportare i partecipanti al sito Web e trattenerli più a lungo, e 2) tecnologia basata sui dati ha supportato un contenuto di intervento migliorato mirato a costrutti teorici che hanno influenzato il comportamento PA nelle latine dallo studio principale.
Comparatore attivo: Intervento di attività fisica originale
Il programma originale basato su Internet è un intervento in lingua spagnola guidato da un sistema esperto di computer, personalizzato individualmente, guidato dalla Teoria cognitiva sociale (SCT) e dal Modello transteoretico (TTM).
I partecipanti al braccio di intervento dell'attività fisica originale dello studio riceveranno l'intervento di attività fisica basato su Internet in lingua spagnola originale, su misura per la motivazione, che affronta specificamente le barriere dell'attività fisica e le esigenze/preferenze di intervento delle latine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
Lasso di tempo: 6 months, 12, 18 and 24 months
For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
6 months, 12, 18 and 24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported Min/Week MVPA
Lasso di tempo: 6, 12, 18, 24 months
Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
6, 12, 18, 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA159954 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi