Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla Latynosów

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Bess Marcus, Brown University

Promowanie aktywności fizycznej wśród Latynosów za pośrednictwem interaktywnej technologii internetowej

Ta odnowa opiera się na naszej udanej, dostosowanej kulturowo interwencji PA dla Latynosów (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) i rozszerza swoją koncentrację na krytyczny obszar utrzymania zmiany zachowania. To badanie przetestuje ulepszoną wersję oryginalnej interwencji internetowej w celu osiągnięcia większego wzrostu PA i długoterminowej konserwacji. Badacze proponują przetestowanie tej nowo opracowanej ulepszonej interwencji (Wzmocniona Interwencja) w porównaniu z pierwotną Interwencją Pasos Hacia La Salud (Oryginalna Interwencja) w 24-miesięcznym randomizowanym badaniu (N=300).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych kobiety latynoskie zgłaszają wyższy wskaźnik braku aktywności niż ich nielatynoskie odpowiedniki i mężczyźni, i są nieproporcjonalnie dotknięte powiązanymi schorzeniami (np. Rakiem, nadciśnieniem, chorobami serca, udarem, cukrzycą). Aby zaradzić temu kryzysowi zdrowia publicznego, potrzebne są interwencje oparte na dowodach, które wykorzystują najnowocześniejszą technologię, teorię i metody w celu zwiększenia aktywności fizycznej (PA) wśród tej populacji wysokiego ryzyka. Niedawno nasz zespół przeprowadził randomizowane badanie kontrolowane (N = 205), aby przetestować skuteczność 6-miesięcznej dostosowanej kulturowo, indywidualnie dostosowanej, internetowej interwencji PA w języku hiszpańskim wśród Latynosów (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) w porównaniu z. Wellness Contact Control Internet Group. Wzrost liczby minut/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) był znacznie większy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną po 6 i 12 miesiącach (p < 0,01) ale nadal nie osiągnął poziomów zalecanych w krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Ponieważ poprawa PA w grupie interwencyjnej była istotnie związana z korzystaniem ze strony internetowej i wzrostem poczucia własnej skuteczności, zadowolenia i wsparcia społecznego w badaniu rodziców, wykorzystaliśmy te dane do informowania o ulepszeniach wspieranych technologią i teorią interwencji (tj. wysyłanie wiadomości i ustalanie celów adaptacyjnych w celu zwiększenia korzystania ze strony internetowej i dalszego ukierunkowania na wspomniane wcześniej kluczowe konstrukty psychospołeczne), aby osiągnąć jeszcze większy wzrost PA i utrzymać te zyski w dłuższej perspektywie (24 miesiące) w odnowieniu R01CA159954. W ramach proponowanego badania 300 latynoskich kobiet zostanie losowo przydzielonych do 1) oryginalnej internetowej interwencji PA Pasos Hacia La Salud (Oryginalna interwencja) lub 2) opartej na danych, ulepszonej wersji interwencji PA Pasos Hacia La Salud (Enhanced Interwencja). Postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy ramienia wzmocnionej interwencji zgłoszą znacznie więcej minut/tydzień MVPA niż uczestnicy ramienia pierwotnej interwencji po 6 miesiącach. Zbadamy również utrzymanie efektów leczenia po 12, 18 i 24 miesiącach, a także koszty realizacji programów Interwencji Rozszerzonej vs. Oryginalnej oraz potencjalnych mediatorów relacji interwencja-PA. Proponowana szeroko zakrojona, tania interwencja jest bardzo obiecująca w promowaniu i utrzymywaniu pozytywnych korzyści zdrowotnych PA w życiu latynoskich kobiet w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • 121 South Main Street, Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Ogólnie zdrowy (w przypadku astmy i/lub wysokiego ciśnienia krwi można wziąć udział za zgodą lekarza)
  • Siedzący tryb życia (mniej niż 60 minut tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej)
  • Zidentyfikuj się jako Latynos lub Latynos (lub z grupy zdefiniowanej jako Latynos/Latynos przez Biuro Spisu Ludności)
  • Musi być w stanie płynnie czytać i pisać po hiszpańsku
  • 18 - 65 lat
  • Codzienny dostęp do telefonu komórkowego obsługującego wiadomości tekstowe i do urządzenia podłączonego do Internetu za pośrednictwem domu, pracy lub społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby niedokrwiennej serca (przebyty zawał mięśnia sercowego lub objawy dusznicy bolesnej),
  • Cukrzyca, która wymaga insuliny i nie ma zgody lekarza
  • Przewlekła choroba zakaźna - HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C, ale bez zgody lekarza
  • Schorzenia ortopedyczne ograniczające mobilność, wszelkie inne poważne schorzenia, które mogą sprawić, że PA stanie się niebezpieczne (na podstawie zmodyfikowanego Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej)
  • Hospitalizacja z powodu zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 3 lat
  • BMI powyżej 45 kg/m2
  • Obecna lub planowana ciąża w ciągu najbliższych dwóch lat
  • Przeprowadzka z okolicy w ciągu dwóch lat
  • Nie ma telefonu komórkowego zdolnego do wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
  • Brak możliwości otrzymywania materiałów pocztą, we własnym domu lub w skrzynce pocztowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększona interwencja dotycząca aktywności fizycznej
Oparta na danych, ulepszona interwencja Pasos Hacia La Salud, oparta na wynikach i informacjach zwrotnych od uczestników z dostosowanej motywacyjnie, opartej na języku hiszpańskim, internetowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej w badaniu rodziców.
Behawioralne: Zwiększona interwencja dotycząca aktywności fizycznej
Uczestnicy ramienia wzmocnionej interwencji otrzymają wszystkie elementy interwencji pierwotnej interwencji opisane powyżej oraz: 1) wiadomości tekstowe i adaptacyjne wyznaczanie celów, aby zachęcić uczestników do powrotu na stronę internetową i zatrzymać ich tam na dłużej, oraz 2) technologię opartą na danych wspierał ulepszoną treść interwencyjną ukierunkowaną na konstrukcje teoretyczne, które wpłynęły na zachowanie PA u Latynosów z badania nadrzędnego.
Aktywny komparator: Oryginalna interwencja dotycząca aktywności fizycznej
Oryginalny program oparty na Internecie jest oparty na systemie komputerowym, indywidualnie dostosowaną interwencją w języku hiszpańskim, kierowaną przez społeczną teorię poznawczą (SCT) i model transteoretyczny (TTM).
Behawioralne: Oryginalna interwencja dotycząca aktywności fizycznej
Uczestnicy części badania, która obejmuje pierwotną aktywność fizyczną, otrzymają oryginalnie dostosowaną motywacyjnie interwencję internetową dotyczącą aktywności fizycznej w języku hiszpańskim, która w szczególności odnosi się do barier związanych z aktywnością fizyczną oraz potrzeb/preferencji interwencyjnych Latynosów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
Ramy czasowe: 6 months, 12, 18 and 24 months
For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
6 months, 12, 18 and 24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported Min/Week MVPA
Ramy czasowe: 6, 12, 18, 24 months
Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
6, 12, 18, 24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA159954 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj