Веб-интервенция физической активности для латиноамериканцев
27 июля 2026 г. обновлено: Bess Marcus, Brown University
Продвижение физической активности среди латиноамериканцев с помощью интерактивных веб-технологий
Это обновление основано на нашем успешном культурно адаптированном вмешательстве PA для латиноамериканцев (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) и расширяет его фокус на важнейшую область поддержания изменения поведения.
В этом исследовании будет протестирована расширенная версия оригинального интернет-вмешательства, чтобы добиться большего увеличения PA и более длительного обслуживания.
Исследователи предлагают протестировать это недавно разработанное расширенное вмешательство (расширенное вмешательство) по сравнению с исходным вмешательством Pasos Hacia La Salud (исходное вмешательство) в ходе 24-месячного рандомизированного исследования (N = 300).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В США латиноамериканские женщины сообщают о более высоких показателях бездействия, чем их неиспаноязычные белые и мужчины, и несоразмерно больше подвержены сопутствующим заболеваниям (например, раку, гипертонии, сердечным заболеваниям, инсульту, диабету).
Чтобы справиться с этим кризисом в области общественного здравоохранения, необходимы основанные на фактических данных вмешательства, в которых используются самые современные технологии, теории и методы для повышения физической активности (ФА) среди этой группы высокого риска.
Недавно наша команда провела рандомизированное контролируемое исследование (N = 205), чтобы проверить эффективность 6-месячного адаптированного к культурным условиям, индивидуально подобранного испаноязычного интернет-вмешательства PA среди латиноамериканцев (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) по сравнению с Интернет-группа Wellness Contact Control.
Увеличение количества минут в неделю физической активности от умеренной до высокой (MVPA) было значительно больше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой через 6 и 12 месяцев (p < 0,01).
но все еще не достигли уровней, рекомендованных национальными рекомендациями по физической активности.
Поскольку улучшения в PA в группе вмешательства были в значительной степени связаны с использованием веб-сайта и повышением самоэффективности, удовольствия и социальной поддержки в родительском исследовании, мы использовали эти данные для информирования технологий и теоретических улучшений вмешательства (т. обмен сообщениями и адаптивная постановка целей для увеличения использования веб-сайта и дальнейшего нацеливания на ранее упомянутые ключевые психосоциальные конструкции) для достижения еще большего увеличения PA и сохранения этих достижений в течение длительного времени (24 месяца) при обновлении R01CA159954.
Для предлагаемого исследования 300 латиноамериканских женщин будут рандомизированы либо для 1) исходного интернет-вмешательства Pasos Hacia La Salud, адаптированного для PA (исходное вмешательство), либо для 2) расширенной версии вмешательства Pasos Hacia La Salud PA на основе данных (расширенное вмешательство). вмешательство).
Мы предполагаем, что участники группы расширенного вмешательства сообщат о значительно большем количестве минут в неделю MVPA, чем участники группы исходного вмешательства через 6 месяцев.
Мы также изучим сохранение эффектов лечения через 12, 18 и 24 месяца, а также затраты на реализацию расширенных и исходных программ вмешательства, а также потенциальных посредников взаимосвязи между вмешательством и ФА.
Предлагаемое высокоэффективное и недорогое вмешательство имеет большие перспективы в продвижении и поддержании положительных преимуществ ПА для здоровья в жизни латиноамериканских женщин в Соединенных Штатах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- 121 South Main Street, Brown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- В целом здоров (при астме и/или высоком кровяном давлении может участвовать с согласия врача)
- Малоподвижный образ жизни (менее 60 минут в неделю умеренной или высокой физической активности)
- Идентифицировать себя как латиноамериканца или латиноамериканца (или из группы, определенной Бюро переписи населения как латиноамериканец/латиноамериканец).
- Должен свободно читать и писать по-испански
- 18 - 65 лет
- Ежедневный доступ к мобильному телефону, совместимому с текстовыми сообщениями, и к устройству, подключенному к Интернету, дома, на работе или в своем сообществе.
Критерий исключения:
- История ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда в анамнезе или симптомы стенокардии),
- Диабет, требующий инсулина и не одобренный врачом
- Хроническое инфекционное заболевание – ВИЧ, гепатит С, но не одобрено врачом.
- Ортопедические заболевания, ограничивающие подвижность, любое другое серьезное заболевание, делающее ПА небезопасным (на основе модифицированного опросника готовности к физической активности)
- Госпитализация в связи с психическим расстройством в течение последних 3 лет
- ИМТ выше 45 кг/м2
- Текущая или планируемая беременность в ближайшие два года
- Переезд из области в течение двух лет
- Не имеет мобильного телефона, способного отправлять и получать текстовые сообщения
- Невозможность получать материалы по почте, ни у себя дома, ни в почтовом ящике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное вмешательство в области физической активности
Расширенное вмешательство Pasos Hacia La Salud, основанное на данных, основанное на результатах и отзывах участников мотивационно адаптированного интернет-вмешательства в области физической активности на испанском языке в родительском исследовании.
|
Участники расширенного вмешательства получат все описанные выше компоненты вмешательства исходного вмешательства, а также: 1) текстовые сообщения и адаптивную постановку целей, чтобы вернуть участников на веб-сайт и удержать их там дольше, и 2) технологии, основанные на данных. поддержал расширенный контент вмешательства, нацеленный на теоретические конструкции, которые повлияли на поведение PA у латиноамериканцев из родительского исследования.
|
|
Активный компаратор: Оригинальное вмешательство в физическую активность
Первоначальная интернет-программа представляет собой управляемую компьютерной экспертной системой индивидуально адаптированную интервенцию на испанском языке, руководствуясь теорией социального познания (SCT) и транстеоретической моделью (TTM).
|
Участники оригинальной группы вмешательства в области физической активности получат оригинальное на испанском языке, мотивационно адаптированное, основанное на Интернете вмешательство в области физической активности, которое специально направлено на устранение барьеров в отношении физической активности и потребности/предпочтения вмешательств латиноамериканцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
Временное ограничение: 6 months, 12, 18 and 24 months
|
For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
|
6 months, 12, 18 and 24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-reported Min/Week MVPA
Временное ограничение: 6, 12, 18, 24 months
|
Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
|
6, 12, 18, 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mendoza-Vasconez AS, Benitez T, Dunsiger S, Gans KM, Hartman SJ, Linke SE, Larsen BA, Pekmezi D, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: study protocol for a randomized controlled trial of a theory- and technology-enhanced physical activity intervention for Latina women, compared to the original intervention. Trials. 2022 Aug 1;23(1):621. doi: 10.1186/s13063-022-06575-4.
- Larsen B, Pekmezi D, Hartman SJ, Dunsiger S, Gilmer T, Groessl E, Marcus B. Costs and Cost-Effectiveness at 12 and 24 Months of an Enhanced Web-Based Physical Activity Intervention for Latina Adults: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2025 Nov 25;27:e76739. doi: 10.2196/76739.
- Connell Bohlen L, Dunsiger SI, von Ash T, Larsen BA, Pekmezi D, Marquez B, Benitez TJ, Mendoza-Vasconez A, Hartman SJ, Williams DM, Marcus BH. Six-Month Outcomes of a Theory- and Technology-Enhanced Physical Activity Intervention for Latina Women (Pasos Hacia La Salud II): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2024 Jun 6;26:e51708. doi: 10.2196/51708.
- von Ash T, Dunsiger SI, Williams DM, Larsen BA, Bohlen LC, Pekmezi D, Mendoza-Vasconez AS, Benitez TJ, Bock BC, Hartman SJ, Marquez B, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: A Superiority RCT Utilizing Technology to Promote Physical Activity in Latinas. Am J Prev Med. 2024 Aug;67(2):220-230. doi: 10.1016/j.amepre.2024.03.006. Epub 2024 Mar 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA159954 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .