Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Webbasierte körperliche Aktivitätsintervention für Latinas

27. Juli 2026 aktualisiert von: Bess Marcus, Brown University

Förderung der körperlichen Aktivität bei Latinas über interaktive webbasierte Technologie

Diese Erneuerung baut auf unserer erfolgreichen kulturell angepassten PA-Intervention für Latinas (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) auf und erweitert ihren Fokus auf den kritischen Bereich der Aufrechterhaltung von Verhaltensänderungen. Diese Studie wird eine verbesserte Version der ursprünglichen Internet-Intervention testen, um eine stärkere Steigerung der PA und eine längerfristige Wartung zu erreichen. Die Forscher schlagen vor, diese neu entwickelte erweiterte Intervention (Enhanced Intervention) im Vergleich zur ursprünglichen Pasos Hacia La Salud Intervention (Original Intervention) in einer 24-monatigen randomisierten Studie (N=300) zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den USA berichten Latina-Frauen über höhere Inaktivitätsraten als ihre nicht-hispanischen weißen und männlichen Kollegen und sind überproportional von damit verbundenen Gesundheitsproblemen betroffen (z. B. Krebs, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes). Um dieser Krise der öffentlichen Gesundheit zu begegnen, sind evidenzbasierte Interventionen erforderlich, die modernste Technologie, Theorie und Methoden nutzen, um die körperliche Aktivität (PA) in dieser Hochrisikopopulation zu steigern. Kürzlich führte unser Team eine randomisierte kontrollierte Studie (N=205) durch, um die Wirksamkeit einer 6-monatigen, kulturell angepassten, individuell zugeschnittenen, spanischsprachigen internetbasierten PA-Intervention bei Latinas (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) vs. a Wellness-Kontaktsteuerungs-Internetgruppe. Anstiege der Minuten/Woche bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) waren in der Interventionsgruppe signifikant größer als in der Kontrollgruppe nach 6 und 12 Monaten (p < 0,01) aber immer noch nicht die in den nationalen Leitlinien für körperliche Aktivität empfohlenen Werte erreicht. Da Verbesserungen der PA in der Interventionsgruppe signifikant mit der Nutzung der Website und einer Steigerung der Selbstwirksamkeit, des Vergnügens und der sozialen Unterstützung in der Elternstudie verbunden waren, verwendeten wir diese Daten, um technologie- und theoriegestützte Verbesserungen der Intervention (d. h. Text Messaging und adaptive Zielsetzung zur Steigerung der Website-Nutzung und weitere Ausrichtung auf die zuvor erwähnten wichtigsten psychosozialen Konstrukte), um eine noch stärkere Steigerung der PA zu erreichen und diese Gewinne langfristig (24 Monate) bei der Erneuerung von R01CA159954 aufrechtzuerhalten. Für die vorgeschlagene Studie werden 300 Latina-Frauen randomisiert entweder 1) der originalen Pasos Hacia La Salud maßgeschneiderten internetbasierten PA-Intervention (Original Intervention) oder 2) der datengesteuerten, verbesserten Version der Pasos Hacia La Salud PA-Intervention (Enhanced Intervention). Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer des Enhanced-Intervention-Arms nach 6 Monaten deutlich mehr Minuten/Woche MVPA berichten werden als die Teilnehmer des Original-Intervention-Arms. Wir werden auch die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte nach 12, 18 und 24 Monaten sowie die Kosten für die Durchführung der Enhanced vs. Original Intervention-Programme und die potenziellen Mediatoren der Intervention-PA-Beziehung untersuchen. Die vorgeschlagene kostengünstige Intervention mit hoher Reichweite ist vielversprechend, um die positiven gesundheitlichen Vorteile von PA im Leben von Latina-Frauen in den Vereinigten Staaten zu fördern und aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • 121 South Main Street, Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Allgemein gesund (Bei Asthma und/oder Bluthochdruck kann die Teilnahme mit Zustimmung des Arztes möglich sein)
  • Sitzend (weniger als 60 Minuten pro Woche mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität)
  • Sich selbst als Hispanic oder Latino identifizieren (oder einer Gruppe angehören, die vom Census Bureau als Hispanic/Latino definiert wird).
  • Muss fließend Spanisch lesen und schreiben können
  • 18 - 65 Jahre
  • Täglicher Zugriff auf ein mit SMS kompatibles Mobiltelefon und auf ein mit dem Internet verbundenes Gerät von zu Hause, am Arbeitsplatz oder in der Gemeinschaft

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit (Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder Symptome einer Angina pectoris),
  • Diabetes, der Insulin erfordert und keine ärztliche Genehmigung hat
  • Chronische Infektionskrankheit - HIV, Hepatitis C, aber keine ärztliche Genehmigung
  • Orthopädische Erkrankungen, die die Mobilität einschränken, jede andere schwerwiegende Erkrankung, die PA unsicher machen würde (basierend auf dem modifizierten Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität)
  • Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Störung in den letzten 3 Jahren
  • BMI über 45 kg/m2
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft in den nächsten zwei Jahren
  • Umzug innerhalb von zwei Jahren
  • Hat kein Handy, das Textnachrichten senden und empfangen kann
  • Es ist nicht möglich, Materialien per Post zu erhalten, weder bei Ihnen zu Hause noch in einem Briefkasten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Intervention bei körperlicher Aktivität
Eine datengesteuerte, verbesserte Pasos Hacia La Salud-Intervention basierend auf Ergebnissen und Teilnehmerfeedback aus der motivationsorientierten, spanischsprachigen, internetbasierten Intervention zur körperlichen Aktivität in der Elternstudie.
Die Teilnehmer des erweiterten Interventionsarms erhalten alle oben beschriebenen Interventionskomponenten der ursprünglichen Intervention plus: 1) Textnachrichten und adaptive Zielsetzung, um die Teilnehmer zurück auf die Website zu leiten und sie länger dort zu halten, und 2) datengesteuerte Technologie unterstützte erweiterte Interventionsinhalte, die auf theoretische Konstrukte abzielten, die das PA-Verhalten bei Latinas aus der Elternstudie beeinflussten.
Aktiver Komparator: Ursprüngliche körperliche Aktivitätsintervention
Das ursprüngliche internetbasierte Programm ist eine von einem Computer-Expertensystem gesteuerte, individuell zugeschnittene spanische Sprachintervention, die von der sozialkognitiven Theorie (SCT) und dem transtheoretischen Modell (TTM) geleitet wird.
Die Teilnehmer des ursprünglichen Interventionsarms für körperliche Aktivität der Studie erhalten eine auf die Motivation zugeschnittene, internetbasierte körperliche Aktivitätsintervention in spanischer Originalsprache, die speziell auf die Barrieren und Interventionsbedürfnisse/-präferenzen von Latinas bei körperlicher Aktivität eingeht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
Zeitfenster: 6 months, 12, 18 and 24 months
For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
6 months, 12, 18 and 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-reported Min/Week MVPA
Zeitfenster: 6, 12, 18, 24 months
Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
6, 12, 18, 24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01CA159954 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren