Intervenção de atividade física baseada na web para latinas
27 de julho de 2026 atualizado por: Bess Marcus, Brown University
Promoção de atividade física em latinas por meio de tecnologia interativa baseada na Web
Essa renovação se baseia em nossa bem-sucedida intervenção de PA adaptada culturalmente para latinas (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) e expande seu foco para a área crítica de manutenção da mudança de comportamento.
Este estudo testará uma versão aprimorada da intervenção original da Internet para obter maiores aumentos na AF e manutenção de longo prazo.
Os investigadores propõem testar esta intervenção aprimorada recém-desenvolvida (Enhanced Intervention) em comparação com a Intervenção Pasos Hacia La Salud original (Intervenção Original) em um estudo randomizado de 24 meses (N = 300).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nos EUA, as mulheres latinas relatam taxas mais altas de inatividade do que suas contrapartes brancas e masculinas não hispânicas e são desproporcionalmente afetadas por condições de saúde relacionadas (por exemplo, câncer, hipertensão, doenças cardíacas, derrame, diabetes).
Para enfrentar esta crise de saúde pública, são necessárias intervenções baseadas em evidências que utilizam tecnologia, teoria e métodos de ponta para aumentar a atividade física (AF) entre esta população de alto risco.
Recentemente, nossa equipe conduziu um estudo controlado randomizado (N = 205) para testar a eficácia de uma intervenção de CF baseada na Internet em espanhol, adaptada culturalmente, adaptada individualmente, com duração de 6 meses, entre latinas (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) versus um Wellness Contact Control Internet Group.
Aumentos em minutos/semana de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) foram significativamente maiores no Grupo de Intervenção em comparação com o Grupo de Controle aos 6 e 12 meses (p < 0,01)
mas ainda não atingiu os níveis recomendados nas diretrizes nacionais de atividade física.
Como as melhorias na AF no Grupo de Intervenção foram significativamente associadas ao uso do site e aumentos na autoeficácia, prazer e apoio social no estudo dos pais, usamos esses dados para informar a tecnologia e aprimoramentos apoiados na teoria para a intervenção (ou seja, texto mensagens e definição de metas adaptáveis para aumentar o uso do site e direcionar ainda mais as principais construções psicossociais mencionadas anteriormente) para alcançar aumentos ainda maiores na AF e manter esses ganhos a longo prazo (24 meses) na renovação de R01CA159954.
Para o estudo proposto, 300 mulheres latinas serão randomizadas para 1) a intervenção original de PA Pasos Hacia La Salud personalizada baseada na Internet (Intervenção Original) ou 2) a versão aprimorada e orientada por dados da intervenção Pasos Hacia La Salud PA (Enhanced Intervenção).
Nossa hipótese é que os participantes do braço de Intervenção Aprimorada relatarão significativamente mais minutos/semana de AFMV do que os participantes do braço de Intervenção Original aos 6 meses.
Também examinaremos a manutenção dos efeitos do tratamento aos 12, 18 e 24 meses, bem como os custos de entrega dos programas de Intervenção Aprimorada vs. Original e os potenciais mediadores da relação intervenção-AF.
A intervenção proposta de alto alcance e baixo custo é uma grande promessa na promoção e manutenção dos benefícios positivos da AF para a saúde na vida de mulheres latinas nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- 121 South Main Street, Brown University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Geralmente saudável (se asma e/ou pressão alta, pode participar com consentimento do médico)
- Sedentário (menos de 60 minutos por semana de atividade física moderada ou vigorosa)
- Identificar-se como hispânico ou latino (ou de um grupo definido como hispânico/latino pelo Census Bureau
- Deve ser capaz de ler e escrever espanhol fluentemente
- 18 - 65 anos de idade
- Acesso diário a um telefone celular compatível com mensagens de texto e a um dispositivo conectado à Internet em casa, no trabalho ou em sua comunidade
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca coronária (história de enfarte do miocárdio ou sintomas de angina),
- Diabetes que requer insulina e não tem aprovação médica
- Doença infecciosa crônica - HIV, Hepatite C, mas sem aprovação médica
- Condições ortopédicas que limitam a mobilidade, qualquer outra condição médica séria que torne a AF insegura (com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física modificado)
- Hospitalização por transtorno psiquiátrico nos últimos 3 anos
- IMC acima de 45 kg/m2
- Gravidez atual ou planejada nos próximos dois anos
- Mudando de área dentro de dois anos
- Não possui um celular capaz de enviar e receber mensagens de texto
- Não é possível receber materiais pelo correio, seja em sua própria casa ou em uma caixa de correio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Atividade Física Aprimorada
Uma intervenção aprimorada de Pasos Hacia La Salud, orientada por dados, com base nos resultados e no feedback dos participantes da intervenção de atividade física motivacionalmente adaptada em língua espanhola e baseada na Internet no estudo dos pais.
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Os participantes no braço de Intervenção Aprimorada receberão todos os componentes de intervenção da Intervenção Original descritos acima, mais: 1) mensagens de texto e definição de metas adaptáveis para levar os participantes de volta ao site e mantê-los lá por mais tempo e 2) tecnologia baseada em dados apoiou conteúdo de intervenção aprimorado direcionado a construtos teóricos que influenciaram o comportamento de CF em latinas do estudo dos pais.
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Comparador Ativo: Intervenção de Atividade Física Original
O programa original baseado na Internet é uma intervenção em língua espanhola individualizada e dirigida por um sistema especialista em computador, guiada pela Teoria Social Cognitiva (SCT) e pelo Modelo Transteórico (TTM).
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Os participantes do braço de intervenção de Atividade Física Original do estudo receberão a intervenção de atividade física original em espanhol, motivacionalmente adaptada e baseada na Internet, que aborda especificamente as barreiras da Atividade Física e as necessidades/preferências de intervenção de Latinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
Prazo: 6 months, 12, 18 and 24 months
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For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
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6 months, 12, 18 and 24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self-reported Min/Week MVPA
Prazo: 6, 12, 18, 24 months
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Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
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6, 12, 18, 24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mendoza-Vasconez AS, Benitez T, Dunsiger S, Gans KM, Hartman SJ, Linke SE, Larsen BA, Pekmezi D, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: study protocol for a randomized controlled trial of a theory- and technology-enhanced physical activity intervention for Latina women, compared to the original intervention. Trials. 2022 Aug 1;23(1):621. doi: 10.1186/s13063-022-06575-4.
- Larsen B, Pekmezi D, Hartman SJ, Dunsiger S, Gilmer T, Groessl E, Marcus B. Costs and Cost-Effectiveness at 12 and 24 Months of an Enhanced Web-Based Physical Activity Intervention for Latina Adults: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2025 Nov 25;27:e76739. doi: 10.2196/76739.
- Connell Bohlen L, Dunsiger SI, von Ash T, Larsen BA, Pekmezi D, Marquez B, Benitez TJ, Mendoza-Vasconez A, Hartman SJ, Williams DM, Marcus BH. Six-Month Outcomes of a Theory- and Technology-Enhanced Physical Activity Intervention for Latina Women (Pasos Hacia La Salud II): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2024 Jun 6;26:e51708. doi: 10.2196/51708.
- von Ash T, Dunsiger SI, Williams DM, Larsen BA, Bohlen LC, Pekmezi D, Mendoza-Vasconez AS, Benitez TJ, Bock BC, Hartman SJ, Marquez B, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: A Superiority RCT Utilizing Technology to Promote Physical Activity in Latinas. Am J Prev Med. 2024 Aug;67(2):220-230. doi: 10.1016/j.amepre.2024.03.006. Epub 2024 Mar 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01CA159954 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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