Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde fysieke activiteitsinterventie voor Latinas

27 juli 2026 bijgewerkt door: Bess Marcus, Brown University

Bevordering van fysieke activiteit in Latinas via interactieve webgebaseerde technologie

Deze vernieuwing bouwt voort op onze succesvolle cultureel aangepaste PA-interventie voor Latinas (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) en breidt de focus uit naar het kritieke gebied van het handhaven van gedragsverandering. Deze studie zal een verbeterde versie van de oorspronkelijke internetinterventie testen om grotere toenames in PA en onderhoud op langere termijn te bereiken. Onderzoekers stellen voor om deze nieuw ontwikkelde verbeterde interventie (Enhanced Intervention) te testen in vergelijking met de originele Pasos Hacia La Salud Intervention (Original Intervention) in een gerandomiseerde studie van 24 maanden (N=300).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de VS melden Latina-vrouwen een hogere mate van inactiviteit dan hun niet-Spaanse blanke en mannelijke tegenhangers, en worden ze onevenredig getroffen door gerelateerde gezondheidsproblemen (bijv. Kanker, hypertensie, hartaandoeningen, beroertes, diabetes). Om deze volksgezondheidscrisis aan te pakken, zijn evidence-based interventies nodig die gebruikmaken van de modernste technologie, theorie en methoden om de fysieke activiteit (PA) onder deze risicovolle populatie te vergroten. Onlangs heeft ons team een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd (N=205) om de werkzaamheid te testen van een 6 maanden durende cultureel aangepaste, individueel op maat gemaakte, Spaanstalige internetgebaseerde PA-interventie onder Latinas (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) vs. Wellness Contact Controle Internet Groep. Verhogingen in minuten/week van matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) waren significant groter in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep na 6 en 12 maanden (p < .01) maar bereikte nog steeds niet de aanbevolen niveaus in de nationale richtlijnen voor lichaamsbeweging. Aangezien verbeteringen in PA in de Interventiegroep significant geassocieerd waren met websitegebruik en toename in zelfeffectiviteit, plezier en sociale steun in de ouderstudie, gebruikten we deze gegevens om technologische en door theorie ondersteunde verbeteringen aan de interventie te informeren (d.w.z. tekst messaging en adaptieve doelen stellen om het gebruik van de website te vergroten en verdere targeting van de eerder genoemde belangrijke psychosociale constructies) om een ​​nog grotere toename in PA te bereiken en deze winst op de lange termijn (24 maanden) te behouden bij de verlenging van R01CA159954. Voor de voorgestelde studie zullen 300 Latina-vrouwen worden gerandomiseerd naar ofwel 1) de originele op internet gebaseerde PA-interventie op maat van Pasos Hacia La Salud (Original Intervention) of 2) de gegevensgestuurde, verbeterde versie van de PA-interventie van Pasos Hacia La Salud (Enhanced Interventie). We veronderstellen dat deelnemers aan de Enhanced Intervention-arm significant meer minuten/week MVPA zullen rapporteren dan deelnemers aan de Original Intervention-arm na 6 maanden. We zullen ook het behoud van de behandelingseffecten na 12, 18 en 24 maanden onderzoeken, evenals de kosten van het leveren van de Enhanced vs. Original Intervention-programma's, en de potentiële bemiddelaars van de interventie-PA-relatie. De voorgestelde interventie met een hoog bereik en lage kosten is veelbelovend voor het bevorderen en behouden van de positieve gezondheidsvoordelen van PA in het leven van Latina-vrouwen in de Verenigde Staten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • 121 South Main Street, Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Over het algemeen gezond
  • Sedentair (minder dan 60 minuten per week matige of krachtige fysieke activiteit)
  • Zich identificeren als Hispanic of Latino (of van een groep die door het Census Bureau als Hispanic/Latino is gedefinieerd)
  • Moet vloeiend Spaans kunnen lezen en schrijven
  • 18 - 65 jaar
  • Dagelijkse toegang tot een sms-compatibele mobiele telefoon en tot een apparaat met internetverbinding via huis, werk of hun gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van coronaire hartziekten (voorgeschiedenis van een hartinfarct of symptomen van angina pectoris),
  • Diabetes waarvoor insuline nodig is en waarvoor geen toestemming van een arts is
  • Chronische infectieziekte - HIV, Hepatitis C maar heeft geen goedkeuring van een arts
  • Orthopedische aandoeningen die de mobiliteit beperken, elke andere ernstige medische aandoening die PA onveilig zou maken (gebaseerd op de gewijzigde Physical Activity Readiness Questionnaire)
  • Ziekenhuisopname wegens psychiatrische stoornis in de afgelopen 3 jaar
  • BMI boven 45 kg/m2
  • Huidige of geplande zwangerschap in de komende twee jaar
  • Binnen twee jaar verhuizen uit de regio
  • Heeft geen mobiele telefoon die tekstberichten kan verzenden en ontvangen
  • Niet in staat om materialen per post te ontvangen, hetzij bij u thuis of in een brievenbus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde fysieke activiteitsinterventie
Een datagestuurde, verbeterde Pasos Hacia La Salud-interventie op basis van resultaten en feedback van deelnemers van de op motivatie toegesneden, Spaanstalige, op internet gebaseerde fysieke activiteitsinterventie in het ouderonderzoek.
Deelnemers aan de Enhanced Intervention-arm ontvangen alle interventiecomponenten van de originele interventie zoals hierboven beschreven, plus: 1) sms-berichten en adaptieve doelen stellen om deelnemers terug naar de website te leiden en ze daar langer te houden, en 2) datagestuurde technologie ondersteunde verbeterde interventie-inhoud gericht op theoretische constructies die het PA-gedrag in Latinas uit de ouderstudie beïnvloedden.
Actieve vergelijker: Originele fysieke activiteitsinterventie
Het oorspronkelijke op internet gebaseerde programma is een door computerexperts aangedreven systeemgestuurde, individueel op maat gemaakte Spaanse taalinterventie, geleid door de sociale cognitieve theorie (SCT) en het transtheoretische model (TTM).
Deelnemers aan de originele fysieke activiteit-interventiearm van het onderzoek ontvangen de originele Spaanstalige, op motivatie toegesneden, op internet gebaseerde fysieke activiteitsinterventie die specifiek gericht is op de lichamelijke activiteitsbarrières en interventiebehoeften/voorkeuren van Latinas.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
Tijdsspanne: 6 months, 12, 18 and 24 months
For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
6 months, 12, 18 and 24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Self-reported Min/Week MVPA
Tijdsspanne: 6, 12, 18, 24 months
Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
6, 12, 18, 24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA159954 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren