- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03491592
Verkkopohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio latinoille
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Bess Marcus, Brown University
Fyysisen aktiivisuuden edistäminen latinalaisilla interaktiivisen verkkopohjaisen teknologian avulla
Tämä uudistus perustuu menestyksekkääseen kulttuurisesti mukautettuun PA-interventioon latinoille (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) ja laajentaa sen painopisteen käyttäytymisen muutoksen ylläpidon kriittiseen osa-alueeseen.
Tässä tutkimuksessa testataan paranneltua versiota alkuperäisestä Internet-interventiosta PA:n suuremman lisäyksen ja pidemmän aikavälin ylläpidon saavuttamiseksi.
Tutkijat ehdottavat, että tätä äskettäin kehitettyä tehostettua interventiota (Enhanced Intervention) testataan alkuperäiseen Pasos Hacia La Salud -interventioon (alkuperäinen interventio) 24 kuukauden satunnaistetussa tutkimuksessa (N=300).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa latinalaiset naiset ilmoittavat enemmän passiivisuudesta kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset ja miespuoliset kollegansa, ja heihin vaikuttavat suhteettoman paljon liittyvät sairaudet (esim. syöpä, verenpainetauti, sydänsairaus, aivohalvaus, diabetes).
Tämän kansanterveyskriisin ratkaisemiseksi tarvitaan näyttöön perustuvia interventioita, joissa hyödynnetään uusinta teknologiaa, teoriaa ja menetelmiä fyysisen aktiivisuuden (PA) lisäämiseksi tämän riskiryhmän keskuudessa.
Äskettäin tiimimme suoritti satunnaistetun kontrolloidun kokeen (N=205) testatakseen kuuden kuukauden kulttuurisesti mukautetun, yksilöllisesti räätälöidyn espanjankielisen Internet-pohjaisen PA-intervention tehokkuutta latinalaisten (Pasos Hacia La Salud, R01CA159954) vs. Wellness Contact Control Internet Group.
Keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) minuutti/viikko lisääntyminen oli merkittävästi suurempi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla (p < ,01).
mutta eivät silti saavuttaneet kansallisissa liikuntaohjeissa suositeltuja tasoja.
Koska Intervention Groupin PA:n parannukset liittyivät merkittävästi verkkosivustojen käyttöön ja itsetehokkuuden, nautinnon ja sosiaalisen tuen lisääntymiseen vanhempaintutkimuksessa, käytimme näitä tietoja teknologian ja teorian tukemien parannusten antamiseen interventioon (ts. tekstiin). viestintä ja mukautuva tavoitteen asettaminen verkkosivuston käytön lisäämiseksi ja aiemmin mainittujen keskeisten psykososiaalisten rakenteiden kohdistaminen edelleen), jotta saavutetaan vielä suurempi PA-lisäys ja säilytetään nämä hyödyt pitkällä aikavälillä (24 kuukautta) uudistettaessa R01CA159954.
Ehdotetussa tutkimuksessa 300 latinalaista satunnaistetaan joko 1) alkuperäiseen Pasos Hacia La Saludin räätälöityyn Internet-pohjaiseen PA-interventioon (alkuperäinen interventio) tai 2) Pasos Hacia La Saludin PA-intervention datapohjaiseen, parannelliseen versioon (tehostettu). Interventio).
Oletamme, että tehostetun intervention ryhmän osallistujat raportoivat huomattavasti enemmän minuutteja viikossa MVPA:ta kuin alkuperäisen interventioryhmän osallistujat kuuden kuukauden kohdalla.
Tutkimme myös hoidon vaikutusten ylläpitoa 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla sekä tehostetun vs. Original Intervention -ohjelmien toimituskustannuksia sekä mahdollisia interventio-PA-suhteen välittäjiä.
Ehdotetulla korkean ulottuvuuden ja edullisella interventiolla on suuri lupaus edistää ja ylläpitää PA:n positiivisia terveyshyötyjä latinalaisnaisten elämässä Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- 121 South Main Street, Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Yleisesti terve (jos astma ja/tai korkea verenpaine, voi osallistua lääkärin suostumuksella)
- Istuminen (alle 60 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- Tunnista itsesi latinalaisamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi (tai ryhmäksi, jonka Census Bureau on määritellyt latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi)
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa espanjaa sujuvasti
- 18-65 vuoden iässä
- Päivittäinen pääsy tekstiviestiyhteensopivaan matkapuhelimeen ja Internetiin yhdistettyyn laitteeseen kodin, työpaikan tai yhteisön kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sepelvaltimotauti (sydäninfarkti tai angina pectoris-oireet),
- Diabetes, joka vaatii insuliinia ja jolla ei ole lääkärin hyväksyntää
- Krooninen tartuntatauti - HIV, hepatiitti C, mutta ei lääkärin hyväksyntää
- Ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat liikkuvuutta, mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tekisi PA:sta vaarallisen (perustuu muutettuun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn)
- Sairaalahoito psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 3 vuoden aikana
- BMI yli 45 kg/m2
- Nykyinen tai suunniteltu raskaus seuraavan kahden vuoden aikana
- Muutto alueelta kahden vuoden sisällä
- Hänellä ei ole matkapuhelinta, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
- Et voi vastaanottaa aineistoa postitse, ei omaan kotiin tai postilaatikkoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu fyysisen aktiivisuuden interventio
Tietoihin perustuva tehostettu Pasos Hacia La Salud -interventio perustui tuloksiin ja osallistujien palautteeseen motivaatioon räätälöidyn espanjankielisen Internet-pohjaisen fyysisen aktiivisuuden interventiosta emotutkimuksessa.
|
Enhanced Intervention -osioon osallistujat saavat kaikki yllä kuvatut alkuperäisen interventiokomponentit sekä: 1) tekstiviestit ja mukautuvat tavoitteet ohjaamaan osallistujat takaisin verkkosivustolle ja pitämään heidät siellä pidempään, ja 2) tietopohjaista tekniikkaa. tuki tehostettua interventiosisältöä, joka kohdistui teoreettisiin rakenteisiin, jotka vaikuttivat PA-käyttäytymiseen latinalaisilla emotutkimuksesta.
|
|
Active Comparator: Alkuperäinen fyysisen toiminnan interventio
Alkuperäinen Internet-pohjainen ohjelma on tietokoneasiantuntijajärjestelmäohjattu, yksilöllisesti räätälöity espanjankielinen interventio, jota ohjaavat sosiaalinen kognitiivinen teoria (SCT) ja transteoreettinen malli (TTM).
|
Tutkimuksen alkuperäisen fyysisen aktiivisuuden interventioryhmän osallistujat saavat alkuperäisen espanjan kielen, motivaatioon räätälöidyn, Internet-pohjaisen fyysisen aktiivisuuden intervention, joka käsittelee erityisesti latinalaisten fyysisen toiminnan esteitä ja interventiotarpeita/mieltymyksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total Weekly Minutes of Physical Activity as Measured by an Accelerometer at 6 Months, 12 Months and 18 Months
Aikaikkuna: 6 months, 12, 18 and 24 months
|
For the week prior to each assessment, participants will wear an Actigraph GT3X+ accelerometer which collects min/week of objectively measured MVPA.
|
6 months, 12, 18 and 24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-reported Min/Week MVPA
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 months
|
Self-reported minutes/week of at least moderate intensity physical activity as collected via the 7-day PAR
|
6, 12, 18, 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mendoza-Vasconez AS, Benitez T, Dunsiger S, Gans KM, Hartman SJ, Linke SE, Larsen BA, Pekmezi D, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: study protocol for a randomized controlled trial of a theory- and technology-enhanced physical activity intervention for Latina women, compared to the original intervention. Trials. 2022 Aug 1;23(1):621. doi: 10.1186/s13063-022-06575-4.
- Larsen B, Pekmezi D, Hartman SJ, Dunsiger S, Gilmer T, Groessl E, Marcus B. Costs and Cost-Effectiveness at 12 and 24 Months of an Enhanced Web-Based Physical Activity Intervention for Latina Adults: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2025 Nov 25;27:e76739. doi: 10.2196/76739.
- Connell Bohlen L, Dunsiger SI, von Ash T, Larsen BA, Pekmezi D, Marquez B, Benitez TJ, Mendoza-Vasconez A, Hartman SJ, Williams DM, Marcus BH. Six-Month Outcomes of a Theory- and Technology-Enhanced Physical Activity Intervention for Latina Women (Pasos Hacia La Salud II): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2024 Jun 6;26:e51708. doi: 10.2196/51708.
- von Ash T, Dunsiger SI, Williams DM, Larsen BA, Bohlen LC, Pekmezi D, Mendoza-Vasconez AS, Benitez TJ, Bock BC, Hartman SJ, Marquez B, Marcus BH. Pasos Hacia La Salud II: A Superiority RCT Utilizing Technology to Promote Physical Activity in Latinas. Am J Prev Med. 2024 Aug;67(2):220-230. doi: 10.1016/j.amepre.2024.03.006. Epub 2024 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA159954 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .