此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针对拉丁裔的基于网络的身体活动干预

2023年2月21日 更新者:Bess Marcus、Brown University

通过基于 Web 的交互式技术促进拉丁裔的身体活动

这种更新建立在我们成功的文化适应拉丁裔 PA 干预(Pasos Hacia La Salud,R01CA159954)的基础上,并将其重点扩展到维持行为改变的关键领域。 本研究将测试原始互联网干预的增强版本,以实现 PA 的更大增加和更长期的维护。 研究人员建议在一项为期 24 个月的随机试验 (N=300) 中测试这种新开发的强化干预措施 (Enhanced Intervention) 与最初的 Pasos Hacia La Salud 干预措施 (Original Intervention) 的对比。

研究概览

详细说明

在美国,拉丁裔女性的不活动率高于非西班牙裔白人和男性,并且受相关健康状况(例如癌症、高血压、心脏病、中风、糖尿病)的影响更大。 为了解决这一公共卫生危机,需要利用最先进的技术、理论和方法进行循证干预,以增加这一高危人群的身体活动 (PA)。 最近,我们的团队进行了一项随机对照试验 (N=205),以测试针对拉丁美洲人(Pasos Hacia La Salud,R01CA159954)进行为期 6 个月的文化适应、个性化定制、基于互联网的西班牙语 PA 干预的效果。 Wellness Contact Control 互联网组。 在 6 个月和 12 个月时,与对照组相比,干预组每周中度至剧烈身体活动 (MVPA) 分钟数的增加显着增加 (p < .01) 但仍未达到国家体育活动指南推荐的水平。 由于干预组 PA 的改善与网站使用以及父母研究中自我效能、享受和社会支持的增加显着相关,我们使用这些数据来告知技术和理论支持的干预增强(即文本消息传递和适应性目标设定以增加网站使用和进一步针对前面提到的关键心理社会结构)以实现更大的 PA 增加,并在 R01CA159954 的更新中长期(24 个月)保持这些收益。 对于拟议的研究,300 名拉丁裔女性将被随机分配到 1) 最初的 Pasos Hacia La Salud 量身定制的基于互联网的 PA 干预(原始干预)或 2) 数据驱动的增强版 Pasos Hacia La Salud PA 干预(增强版)干涉)。 我们假设增强干预组的参与者在 6 个月时报告的 MVPA 分钟数/周明显多于原始干预组的参与者。 我们还将检查治疗效果在 12、18 和 24 个月时的维持情况,以及实施增强型与原始干预计划的成本,以及干预-PA 关系的潜在中介。 拟议的高覆盖率、低成本干预措施在促进和维持 PA 在美国拉丁裔女性生活中的积极健康益处方面大有希望。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02912
        • 121 South Main Street, Brown University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 一般健康(如果有哮喘和/或高血压,可以在医生同意的情况下参加)
  • 久坐(每周进行少于 60 分钟的中等或剧烈运动)
  • 自我认同为西班牙裔或拉丁裔(或人口普查局定义为西班牙裔/拉丁裔的群体)
  • 必须能够流利地阅读和书写西班牙语
  • 18 - 65 岁
  • 每天通过家庭、工作场所或社区使用兼容短信的手机和联网设备

排除标准:

  • 冠心病史(心肌梗塞史或心绞痛症状),
  • 需要胰岛素且未经医生批准的糖尿病
  • 慢性传染病- HIV、丙型肝炎但没有医生批准
  • 限制行动能力的骨科疾病,任何其他会使 PA 不安全的严重疾病(基于修改后的身体活动准备问卷)
  • 过去 3 年因精神障碍住院
  • BMI 高于 45 公斤/平方米
  • 当前或计划在未来两年内怀孕
  • 两年内搬离该地区
  • 没有能够发送和接收短信的手机
  • 无法在您自己的家中或邮箱中收到邮件中的材料

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加强身体活动干预
基于父母研究中动机定制、西班牙语、基于互联网的身体活动干预的结果和参与者反馈,数据驱动增强的 Pasos Hacia La Salud 干预。
增强干预组的参与者将收到上述原始干预的所有干预组件,外加:1) 短信和自适应目标设定,以促使参与者返回网站并让他们停留更长时间,以及 2) 数据驱动的技术支持针对影响拉丁裔 PA 行为的父研究中的理论结构的增强干预内容。
有源比较器:原始身体活动干预
最初基于 Internet 的程序是计算机专家系统驱动的、个性化定制的西班牙语干预,以社会认知理论 (SCT) 和跨理论模型 (TTM) 为指导。
该研究的原始体育活动干预组的参与者将接受原始的西班牙语、动机定制的、基于互联网的体育活动干预,专门解决拉丁裔的体育活动障碍和干预需求/偏好。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过加速度计测量的每周身体活动总分钟数的变化
大体时间:基线、6 个月、12、18 和 24 个月
在每次评估前一周,参与者将佩戴 Actigraph GT3X+ 加速度计,该加速度计收集分钟/周客观测量的 MVPA。
基线、6 个月、12、18 和 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月6日

首次发布 (实际的)

2018年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月21日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01CA159954 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

加强身体活动干预的临床试验

3
订阅