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コスタリカにおける女性への介入

2018年4月7日 更新者:Edward Frongillo, Jr.、University of South Carolina

やる気を失い、食糧不安と過剰体重に悩むコスタリカの女性への介入

この研究は、コスタリカのアラフエラ州のカントン・セントラルにおいて、個人、家族、地域社会レベルを対象として、女性の落胆、食糧不安、過剰体重の軽減に焦点を当てた介入を開発、実施、評価するものです。

調査の概要

詳細な説明

食糧不安は、「栄養的に適切で安全な食品の入手可能性が限られているか不確実であること、または社会的に許容される方法で許容できる食品を入手する能力が限られているか不確実であること」と定義されています。 過剰な体重と食糧不安が共存していることは、研究者によって認識されており、一般の人々にも認識されつつあります。 貧困と家庭の食糧不安は、身体的および精神的健康に悪影響を与えるため、国際社会にとって優先課題となっています。 コスタリカでは、何世帯が食料不安の影響を受けているかについての具体的なデータはないが、過去5年間で貧困レベルが約20%に達しており、食料不安が物資を通じて経済的な要素を持っていることはよく知られている。剥奪。 したがって、食糧不安は貧困と同じではありませんが、多くの場合、これらの状況は共存しています。

複数の研究は、貧困と家庭での食料不足は女性の過剰体重と関連していることが多いが、男性ではそうではないと結論付けています。 Body Mass Index ≥25 と定義される過剰体重は世界的な健康問題であり、コスタリカの女性にとって主要な公衆衛生問題です。 2008 年から 2009 年には、20 歳から 44 歳の女性の 59.7% が過剰体重を抱えており、45 歳から 64 歳の女性では 77.3% に達しました。 過剰な体重は、身体的および精神的健康にもさまざまな影響を及ぼします。 このように、過剰な体重と食糧不安を抱える女性は、さまざまな形で身体的および精神的健康を損なってきています。

このプロジェクトは、コスタリカ大学栄養学部、アジェンダ・デ・ムヘーレス協会、アラフエラ病院、アラフエラ市女性局の間の生産的なパートナーシップに基づいて構築されています。 過去 8 年間、これらの組織は協力して、過剰体重の低所得女性に対する健康増進介入を実施してきました。 このプロジェクトでは、サウスカロライナ大学の支援を受けています。

介入の指針となる概念的枠組みは、研究者らがコスタリカで行った以前の研究に基づいており、その研究では、コスタリカ人の間で食料不安と過剰体重が共存する主な原因は落胆、言い換えれば「憂鬱な気分」であることが判明した。女性。

この研究は、コスタリカのアラフエラ州中部カントンにおける個人、家族、コミュニティレベルを対象とした6か月間の介入です。 具体的な目的は次のとおりです。

具体的な目的 1: 食事に不安があり、太りすぎの女性の落胆感情を軽減するための介入の効果を判断すること。 仮説 1: 介入後、介入グループの参加者は、対照グループと比較して、家庭の食料安全保障の状態が低下し、心理的および経済的エンパワーメントのレベルが向上し、うつ病と不安のレベルが低下し、社会的サポートの認識が増加し、 BMI と腹囲を減少させます。 介入を評価するために、定性的方法、特にグループインタビューと半構造化された詳細なインタビューも使用されます。 具体的な目的 2: 家庭内での共同責任を含む、ジェンダー規範に対する介入の影響を定性的に調べること(すなわち、共同決定) -子どもや障害者の世話、家事支援への貢献など、家庭内での責任の分担、健康的な栄養などのセルフケア。

これらの目的に取り組むために、私たちはコスタリカの最初のケアレベルである保健センターレベルでクラスターランダム化対照試験デザインを設計しました。 研究者は、15 の対応する保健センターのペアを介入群と対照群に 1:1 の比率で無作為に割り付け、保健センターごとに 7 人の参加者を登録します (合計 n=210)。

特定の目的 #2 について、研究者は、グループインタビュー、半構造化された詳細なインタビュー、および非参加者の観察などの定性的手法を使用します。コスタリカまたは他の国では、両方の改善を目的とした介入が存在しないため、この研究は重要です。体重過多で食料が不安定な女性における、精神的健康と過剰体重を含む食料安全保障と健康。 したがって、これらの女性を対象とした介入の有効性と有効性を開発、実施、評価するための研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

171

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 世界保健機関の分類によると、過剰体重BMI ≥ 25であること
  • 18歳から60歳までであること
  • コスタリカの食料不安スケールでスコアが17以上に達し、食料不安(低度、中度、または重度)である
  • 選択したコミュニティに住む
  • 研究に積極的に参加する意欲があること
  • 少なくとも 1 人の成人の世帯員 (理想的には) または参加する家族がいる

除外基準:

  • 糖尿病の診断を受けている
  • 読み書きの仕方がわからない
  • 採用時に妊娠していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:非集中的な介入
健康的なライフスタイルを促進する 3 つの短いグループ セッション
健康的なライフスタイルのためのグループセッション
実験的:集中的な介入
a) 個人レベル: 2 時間のセッション 12 回、フォローアップの月次セッション 3 回、参加者の世帯員および地域住民とのワークショップ 2 回、および卒業式となる最後のセッション 1 回で構成される 6 か月間の介入。 b) 世帯レベル: 家庭内での共同責任、セルフケアと栄養に関するワークショップ 2 回 (演劇公演を含む)。 家族の参加による6つの課題。 c) 地域レベル: 2 つの異なる教育資料 (1 つは共同責任に関するもの、もう 1 つは健康的な栄養を含むセルフケアに関するもの) を配布し、上記の 2 つのワークショップを世帯と地域のメンバーの両方で実施します。
女性の落胆、食糧不安、過剰体重の軽減に焦点を当て、個人、家族、コミュニティレベルを対象とした介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 6 か月後の BMI の変化
時間枠:ベースラインと6か月
BMI は、体重を身長の 2 乗で割ったものとして定義され、kg/m2 の単位で表されます。
ベースラインと6か月
コスタリカの食料不安スケールで評価した、家庭の食料不安のベースラインから6か月までの変化
時間枠:ベースラインと6か月
このスケールは 14 項目で構成されます。 回答カテゴリには、「まったくない」、「時々」、「何度も」が含まれます。
ベースラインと6か月
ベースラインから6か月後の腹囲の変化
時間枠:ベースラインと6か月
ウエスト周囲径は、ウエスト周囲の過剰な脂肪に関連する健康リスクの尺度です。
ベースラインと6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的サポートと食生活に関する調査で評価された、健康的な食事に対する家族や友人からの社会的サポートをベースラインから 6 か月に変更します。
時間枠:ベースラインと6か月
スケールは 4 つのサブスケールで構成されます
ベースラインと6か月
家計支援に貢献し、仕事を見つけた女性の割合を基準値から 6 か月に変更
時間枠:ベースラインと6か月
家計支援に貢献し始めた、または仕事を見つけた女性
ベースラインと6か月
個人主体性とエンパワーメントのスケールによって評価される、心理的エンパワーメントにおけるベースラインから 6 か月への変化。
時間枠:ベースラインと6か月
個人主体性とエンパワーメントのスケールの主体性のサブスケールを使用します。
ベースラインと6か月
食事頻度アンケートで評価した、砂糖入り飲料と揚げ物の摂取量のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠:ベースラインと6か月
食事の頻度を、1 日あたり、週あたり、または月あたりの回数のカテゴリで使用します。
ベースラインと6か月
ベースラインから 6 か月間の身体活動 1 週間あたりの代謝当量の変化
時間枠:ベースラインと6か月
活動の種類、週に何回、各セッションの身体活動は何分かを尋ね、週あたりの代謝相当量に換算します。
ベースラインと6か月
スペイン語版の病院不安およびうつ病スケールによって評価された、ベースラインから 6 か月後の落胆感情の変化
時間枠:ベースラインと6か月
うつ病の下位尺度の 7 項目を使用します
ベースラインと6か月
スペイン語版の病院不安およびうつ病スケールによって評価された不安症状のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠:ベースラインと6か月
不安の下位尺度の7つの項目を使用します
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月7日

最初の投稿 (実際)

2018年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月7日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00061663

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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