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Intervención para la Mujer en Costa Rica

7 de abril de 2018 actualizado por: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Intervención para Mujeres en Costa Rica Desanimadas, con Inseguridad Alimentaria y Exceso de Peso Corporal

El estudio desarrolla, implementa y evalúa una intervención enfocada a aliviar el desánimo, la inseguridad alimentaria y el exceso de peso en mujeres, dirigida a nivel individual, familiar y comunitario en el Cantón Central de la provincia de Alajuela, Costa Rica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inseguridad alimentaria se define como "disponibilidad limitada o incierta de alimentos seguros y nutricionalmente adecuados o capacidad limitada o incierta para adquirir alimentos aceptables de manera socialmente aceptable". La coexistencia del exceso de peso corporal y la inseguridad alimentaria es reconocida por los investigadores y cada vez más por el público en general. La pobreza y la inseguridad alimentaria de los hogares son temas prioritarios para la comunidad mundial debido a sus impactos negativos en la salud física y mental. En Costa Rica no hay datos específicos sobre cuántos hogares se ven afectados por la inseguridad alimentaria, pero es bien sabido que el nivel de pobreza se ha mantenido en torno al 20% durante los últimos cinco años y que la inseguridad alimentaria tiene un componente económico a través de recursos materiales. privación. Así, aunque la inseguridad alimentaria no es lo mismo que la pobreza, las condiciones a menudo coexisten.

Múltiples estudios han concluido que la pobreza y la inseguridad alimentaria del hogar a menudo se asocian con el exceso de peso corporal en las mujeres, pero no en los hombres. El exceso de peso corporal, definido como Índice de Masa Corporal ≥25, es un problema de salud mundial y el principal problema de salud pública en las mujeres costarricenses. En 2008-2009, el 59,7% de las mujeres entre 20 y 44 años presenta exceso de peso corporal, llegando al 77,3% en mujeres de 45 a 64 años. El exceso de peso corporal también tiene múltiples consecuencias para la salud física y mental. Así, las mujeres con exceso de peso corporal e inseguridad alimentaria han comprometido su salud física y mental de múltiples formas.

Este proyecto se basa en una alianza productiva entre la Escuela de Nutrición de la Universidad de Costa Rica, la asociación Agenda de Mujeres, el Hospital de Alajuela y la Oficina de la Mujer del Municipio de Alajuela. Durante los últimos ocho años, estas organizaciones han estado trabajando juntas para implementar intervenciones de promoción de la salud en mujeres de bajos ingresos con exceso de peso. Para este proyecto contamos con el apoyo de la Universidad de Carolina del Sur.

El marco conceptual que guía la intervención se basa en el trabajo previo de los investigadores en Costa Rica que encontró que el desánimo -o en otras palabras, "sentirse deprimido"- es el eslabón principal en la coexistencia de la inseguridad alimentaria y el exceso de peso corporal entre los costarricenses. mujer.

El estudio es una intervención de 6 meses dirigida a nivel individual, familiar y comunitario en el Cantón Central de la provincia de Alajuela, Costa Rica. Los objetivos específicos son:

Objetivo Específico 1: Determinar el impacto de una intervención para paliar los sentimientos de desánimo en mujeres con sobrepeso e inseguridad alimentaria. Hipótesis 1: Después de la intervención, los participantes del grupo de intervención, en comparación con el grupo de control, reducirán su estado de seguridad alimentaria en el hogar, aumentarán su nivel de empoderamiento psicológico y económico, disminuirán sus niveles de depresión y ansiedad, aumentarán el apoyo social percibido y disminuir su índice de masa corporal y la circunferencia de la cintura. También se utilizan métodos cualitativos, específicamente entrevistas grupales y entrevistas en profundidad semiestructuradas, para evaluar la intervención. Objetivo específico 2: Examinar cualitativamente el impacto de la intervención en las normas de género, incluida la corresponsabilidad en el hogar (es decir, decisión conjunta). -hacer, compartir responsabilidades en el hogar, incluido el cuidado de los niños y los discapacitados y contribuir al mantenimiento del hogar), y el cuidado personal, incluida la nutrición saludable.

Para abordar estos objetivos, diseñamos un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados a nivel de centro de salud, el primer nivel de atención en Costa Rica. Los investigadores aleatorizan 15 pares de centros de salud en una proporción de 1:1 a los brazos de intervención y control, e inscriben a 7 participantes por centro de salud (n total = 210).

Para el objetivo específico #2, los investigadores utilizarán métodos cualitativos, como entrevistas grupales, entrevistas en profundidad semiestructuradas y observación no participante. Este estudio es significativo porque no hay intervenciones en Costa Rica u otros países que apunten a mejorar ambos. seguridad alimentaria y salud, incluida la salud mental y el exceso de peso corporal, en mujeres con exceso de peso corporal que padecen inseguridad alimentaria. Por lo tanto, se necesitan estudios para desarrollar, implementar y evaluar la eficacia y efectividad de las intervenciones dirigidas a estas mujeres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

171

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alajuela, Costa Rica
        • Municipality of Alajuela

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener sobrepeso IMC ≥ 25, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud
  • Tener entre 18 y 60 años
  • Tener inseguridad alimentaria (baja, moderada o severa) según tener un puntaje ≥ 17 en la Escala de Inseguridad Alimentaria de Costa Rica
  • Vivir en la comunidad seleccionada
  • Estar dispuesto a participar plenamente en el estudio.
  • Tener al menos otro miembro adulto del hogar (idealmente) o miembro de la familia dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de diabetes mellitus
  • No saber leer y escribir
  • No estar embarazada en el momento de la contratación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención No Intensiva
Tres breves sesiones grupales que promueven estilos de vida saludables
Sesiones grupales para un estilo de vida saludable
Experimental: Intervención Intensiva
a) Nivel individual: una intervención de seis meses compuesta por 12 sesiones de dos horas, tres sesiones mensuales de seguimiento, dos talleres con los miembros del hogar y de la comunidad de los participantes y una sesión final que será el día de la graduación; b) Nivel de hogar: 2 talleres sobre corresponsabilidad en el hogar, autocuidado y nutrición, incluyendo una obra de teatro. Seis asignaciones con participación de miembros del hogar; c) Nivel comunitario: Distribución de 2 materiales educativos diferentes (uno sobre corresponsabilidad y otro sobre autocuidado incluyendo alimentación saludable) y realización de los 2 talleres mencionados anteriormente, tanto con miembros del hogar como de la comunidad.
una intervención enfocada en aliviar el desánimo, la inseguridad alimentaria y el exceso de peso en las mujeres y dirigida a los niveles individual, familiar y comunitario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
El índice de masa corporal se define como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo y se expresa en unidades de kg/m2.
Línea base y 6 meses
Cambio desde la línea de base hasta los 6 meses en la inseguridad alimentaria del hogar evaluada por la escala de inseguridad alimentaria para Costa Rica
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Esta escala está compuesta por 14 ítems. Las categorías de respuesta incluyen "nunca", "a veces" y "muchas veces".
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La circunferencia de la cintura es una medida del riesgo para la salud asociado con el exceso de grasa alrededor de la cintura.
Línea base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en el apoyo social de familiares y amigos para una alimentación saludable según lo evaluado por la Encuesta de apoyo social y hábitos alimentarios.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La escala consta de 4 subescalas
Línea base y 6 meses
Cambio desde la línea de base hasta los 6 meses en la proporción de mujeres que contribuyen al sustento del hogar y encuentran trabajo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Mujeres que comenzaron a contribuir al sostén de su hogar o/y encontraron trabajo
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en el empoderamiento psicológico según lo evaluado por la Escala de agencia personal y empoderamiento.
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Usaremos la subescala de agencia de la Escala de Agencia Personal y Empoderamiento.
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en el consumo de bebidas azucaradas y alimentos fritos según lo evaluado por un cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Usaremos una frecuencia de alimentos con las categorías: veces por día, por semana o por mes
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en equivalentes metabólicos por semana de actividad física
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Preguntamos por tipo de actividad, cuantas veces a la semana y cuantos minutos en cada sesión de actividad física y convertiremos a equivalentes metabólicos por semana
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en los sentimientos de desánimo evaluados por la versión española de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Usaremos los 7 ítems de la subescala de depresión
Línea base y 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en los síntomas de ansiedad evaluados por la versión española de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Usaremos los 7 ítems de la subescala de ansiedad
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00061663

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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