Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство для женщин в Коста-Рике

7 апреля 2018 г. обновлено: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Вмешательство для женщин в Коста-Рике, которые обескуражены и страдают от отсутствия продовольственной безопасности и избыточной массы тела

В исследовании разрабатываются, внедряются и оцениваются мероприятия, направленные на устранение уныния, отсутствия продовольственной безопасности и избыточного веса у женщин, нацеленные на индивидуальный, семейный и общественный уровни в Центральном кантоне провинции Алахуэла, Коста-Рика.

Обзор исследования

Подробное описание

Отсутствие продовольственной безопасности определяется как «ограниченная или неопределенная доступность адекватных с точки зрения питания и безопасных продуктов питания или ограниченная или неопределенная возможность приобретать приемлемые продукты социально приемлемыми способами». Сосуществование избыточной массы тела и отсутствия продовольственной безопасности признается исследователями и все более широкой общественностью. Бедность и отсутствие продовольственной безопасности в семьях являются приоритетными темами для мирового сообщества из-за их негативного воздействия на физическое и психическое здоровье. В Коста-Рике нет конкретных данных о том, сколько домохозяйств страдает от отсутствия продовольственной безопасности, но хорошо известно, что уровень бедности в последние пять лет составляет около 20% и что отсутствие продовольственной безопасности имеет экономический компонент через материальные лишение. Таким образом, несмотря на то, что отсутствие продовольственной безопасности — это не то же самое, что бедность, условия часто сосуществуют.

Многочисленные исследования пришли к выводу, что бедность и отсутствие продовольственной безопасности в семье часто связаны с избыточной массой тела у женщин, но не у мужчин. Избыточная масса тела, определяемая индексом массы тела ≥25, является глобальной проблемой здравоохранения и серьезной проблемой общественного здравоохранения для женщин Коста-Рики. В 2008-2009 годах 59,7% женщин в возрасте от 20 до 44 лет имеют избыточную массу тела, достигая 77,3% у женщин в возрасте от 45 до 64 лет. Избыточная масса тела также имеет многочисленные последствия для физического и психического здоровья. Таким образом, женщины с избыточной массой тела и отсутствием продовольственной безопасности во многих отношениях ставят под угрозу свое физическое и психическое здоровье.

Этот проект основан на продуктивном партнерстве между Школой питания Университета Коста-Рики, ассоциацией Agenda de Mujeres, больницей Алахуэлы и Управлением по делам женщин муниципалитета Алахуэлы. В течение последних восьми лет эти организации совместно работали над внедрением мероприятий по укреплению здоровья малообеспеченных женщин с избыточным весом. Для этого проекта у нас есть поддержка Университета Южной Каролины.

Концептуальная основа вмешательства основана на предыдущей работе исследователей в Коста-Рике, которая показала, что уныние, или, другими словами, «чувство депрессии», является основным звеном в сосуществовании отсутствия продовольственной безопасности и избыточной массы тела среди костариканцев. женщины.

Исследование представляет собой 6-месячное вмешательство, направленное на индивидуальный, семейный и общественный уровни в Центральном кантоне провинции Алахуэла, Коста-Рика. Конкретные цели:

Конкретная цель 1: Определить влияние вмешательства, направленного на облегчение чувства разочарования у женщин с лишним весом, страдающих от нехватки продовольствия. Гипотеза 1: После вмешательства у участников группы вмешательства по сравнению с контрольной группой снизится статус продовольственной безопасности их домохозяйств, повысится уровень их психологических и экономических возможностей, снизится уровень депрессии и тревоги, увеличится воспринимаемая социальная поддержка и уменьшить индекс массы тела и окружность талии. Качественные методы, в частности групповые интервью и полуструктурированные глубинные интервью, также используются для оценки вмешательства. Конкретная цель 2: качественно изучить влияние вмешательства на гендерные нормы, включая совместную ответственность в семье (т. - создание, распределение обязанностей в домашнем хозяйстве, включая уход за детьми и инвалидами и участие в поддержке домашнего хозяйства), и уход за собой, включая здоровое питание.

Для достижения этих целей мы разработали дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования на уровне медицинских центров, первом уровне медицинской помощи в Коста-Рике. Исследователи рандомизируют 15 подходящих пар медицинских центров в соотношении 1:1 к группам вмешательства и контроля и включают по 7 участников в каждый медицинский центр (всего n = 210).

Для конкретной цели № 2 исследователи будут использовать качественные методы, такие как групповые интервью, полуструктурированные глубинные интервью и наблюдение без участия. продовольственная безопасность и здоровье, включая психическое здоровье и избыточную массу тела, у женщин с избыточной массой тела, страдающих от отсутствия продовольственной безопасности. Поэтому необходимы исследования для разработки, внедрения и оценки действенности и эффективности вмешательств, направленных на этих женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

171

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Наличие избыточного веса ИМТ ≥ 25 по классификации Всемирной организации здравоохранения
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Нехватка продовольствия (низкая, умеренная или тяжелая) в соответствии с показателем ≥ 17 по Шкале отсутствия продовольственной безопасности Коста-Рики.
  • Проживание в выбранном сообществе
  • Желание полностью участвовать в исследовании
  • Наличие по крайней мере еще одного взрослого члена семьи (в идеале) или члена семьи, желающего участвовать

Критерий исключения:

  • Наличие диагноза сахарный диабет
  • Не умею читать и писать
  • Отсутствие беременности на момент трудоустройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Неинтенсивное вмешательство
Три коротких групповых занятия, пропагандирующих здоровый образ жизни
Групповые занятия для здорового образа жизни
Экспериментальный: Интенсивное вмешательство
a) Индивидуальный уровень: шестимесячное вмешательство, состоящее из 12 двухчасовых занятий, трех последующих ежемесячных занятий, двух семинаров с членами домохозяйств участников и членами сообщества и одного заключительного занятия, которое будет выпускным днем; b) Семейный уровень: 2 семинара о совместной ответственности в домашнем хозяйстве, уходе за собой и питании, включая театральное представление. Шесть заданий с участием домочадцев; c) Уровень сообщества: Распространение 2 различных учебных материалов (один о совместной ответственности, а другой о заботе о себе, включая здоровое питание) и проведение 2 семинаров, упомянутых выше, как с членами домохозяйства, так и с членами сообщества.
вмешательство, направленное на устранение уныния, отсутствия продовольственной безопасности и избыточного веса у женщин и нацеленное на индивидуальный, семейный и общественный уровни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 6 месяцев индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Индекс массы тела определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела, и выражается в единицах кг/м2.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев отсутствия продовольственной безопасности домохозяйств по оценке по шкале отсутствия продовольственной безопасности для Коста-Рики
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Эта шкала состоит из 14 пунктов. Категории ответов включают «никогда», «иногда» и «много раз».
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Окружность талии является мерой риска для здоровья, связанного с избытком жира вокруг талии.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 месяцев социальной поддержки со стороны семьи и друзей для здорового питания по оценке социальной поддержки и опроса о пищевых привычках.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Шкала состоит из 4 подшкал
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев доли женщин, которые вносят свой вклад в поддержку домашнего хозяйства и находят работу
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Женщины, которые начали помогать в ведении домашнего хозяйства и/или нашли работу
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев в психологическом расширении прав и возможностей, оцениваемом по Шкале личного участия и расширения прав и возможностей.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Мы будем использовать субшкалу для агентства Шкалы личного агентства и расширения прав и возможностей.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение потребления сладких напитков и жареной пищи по сравнению с исходным уровнем за 6 месяцев по оценке частоты приема пищи
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Мы будем использовать частоту приема пищи с категориями: раз в день, в неделю или в месяц.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение метаболических эквивалентов на неделю физической активности по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Мы спрашиваем о типе активности, сколько раз в неделю и сколько минут в каждом сеансе физической активности, и мы переведем в метаболические эквиваленты в неделю.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев чувства уныния, оцененного по испанской версии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Мы будем использовать 7 пунктов подшкалы депрессии.
Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев симптомов тревоги по оценке испанской версии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Мы будем использовать 7 пунктов подшкалы тревожности.
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00061663

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться