Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention für Frauen in Costa Rica

7. April 2018 aktualisiert von: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Intervention für Frauen in Costa Rica, die entmutigt sind und unter Ernährungsunsicherheit und Übergewicht leiden

Die Studie entwickelt, implementiert und evaluiert eine Intervention, die sich auf die Linderung von Entmutigung, Ernährungsunsicherheit und Übergewicht bei Frauen konzentriert und auf die individuelle, familiäre und gemeinschaftliche Ebene im Zentralkanton der Provinz Alajuela, Costa Rica, abzielt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ernährungsunsicherheit wird definiert als „begrenzte oder unsichere Verfügbarkeit ernährungsphysiologisch angemessener und sicherer Lebensmittel oder begrenzte oder unsichere Fähigkeit, akzeptable Lebensmittel auf sozialverträgliche Weise zu beschaffen“. Die Koexistenz von Übergewicht und Ernährungsunsicherheit wird von Forschern und zunehmend auch von der breiten Öffentlichkeit erkannt. Armut und Ernährungsunsicherheit in Haushalten sind aufgrund ihrer negativen Auswirkungen auf die körperliche und geistige Gesundheit vorrangige Themen für die Weltgemeinschaft. In Costa Rica gibt es keine konkreten Daten darüber, wie viele Haushalte von Ernährungsunsicherheit betroffen sind, es ist jedoch bekannt, dass die Armutsquote seit fünf Jahren bei etwa 20 % liegt und dass die Ernährungsunsicherheit eine wirtschaftliche, materielle Komponente hat Entbehrung. Auch wenn Ernährungsunsicherheit nicht dasselbe ist wie Armut, bestehen die Bedingungen oft nebeneinander.

Mehrere Studien kamen zu dem Schluss, dass Armut und Ernährungsunsicherheit im Haushalt häufig mit Übergewicht bei Frauen, nicht jedoch bei Männern, verbunden sind. Übergewicht, definiert als Body-Mass-Index ≥25, ist ein globales Gesundheitsproblem und das größte öffentliche Gesundheitsproblem bei Frauen in Costa Rica. Im Zeitraum 2008–2009 hatten 59,7 % der Frauen im Alter zwischen 20 und 44 Jahren Übergewicht, bei den Frauen im Alter von 45 bis 64 Jahren waren es 77,3 %. Übergewicht hat auch vielfältige Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit. Daher haben Frauen mit Übergewicht und Ernährungsunsicherheit ihre körperliche und geistige Gesundheit auf vielfältige Weise beeinträchtigt.

Dieses Projekt baut auf einer produktiven Partnerschaft zwischen der Fakultät für Ernährung der Universität von Costa Rica, dem Verein Agenda de Mujeres, dem Krankenhaus von Alajuela und dem Frauenbüro der Gemeinde Alajuela auf. Seit acht Jahren arbeiten diese Organisationen zusammen, um Maßnahmen zur Gesundheitsförderung bei Frauen mit niedrigem Einkommen und Übergewicht umzusetzen. Für dieses Projekt haben wir die Unterstützung der University of South Carolina.

Der konzeptionelle Rahmen, der die Intervention leitet, basiert auf früheren Arbeiten der Forscher in Costa Rica, bei denen festgestellt wurde, dass Entmutigung – oder mit anderen Worten „Deprimiertheit“ – der wichtigste Zusammenhang für das Zusammenleben von Ernährungsunsicherheit und Übergewicht bei Costa Ricanern ist Frauen.

Bei der Studie handelt es sich um eine sechsmonatige Intervention, die sich an Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften im Zentralkanton der Provinz Alajuela in Costa Rica richtet. Die konkreten Ziele sind:

Spezifisches Ziel 1: Ermittlung der Auswirkungen einer Intervention zur Linderung von Entmutigungsgefühlen bei Frauen mit unsicherer Ernährung und Übergewicht. Hypothese 1: Nach der Intervention werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe den Ernährungssicherheitsstatus ihres Haushalts verringern, ihr psychologisches und wirtschaftliches Empowerment-Niveau erhöhen, ihr Depressions- und Angstniveau verringern, die wahrgenommene soziale Unterstützung erhöhen und ihren Body-Mass-Index und ihren Taillenumfang verringern. Qualitative Methoden, insbesondere Gruppeninterviews und halbstrukturierte Tiefeninterviews, werden ebenfalls zur Bewertung der Intervention verwendet. Spezifisches Ziel 2: Qualitative Untersuchung der Auswirkungen der Intervention auf Geschlechternormen, einschließlich der Mitverantwortung im Haushalt (d. h. gemeinsame Entscheidung). (einschließlich der Betreuung von Kindern und Behinderten und der Mitwirkung an der Haushaltsunterstützung) und Selbstfürsorge, einschließlich gesunder Ernährung.

Um diese Ziele zu erreichen, haben wir ein Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign auf Gesundheitszentrumsebene, der ersten Versorgungsebene in Costa Rica, entworfen. Die Forscher randomisieren 15 passende Paare von Gesundheitszentren im Verhältnis 1:1 in Interventions- und Kontrollarme und rekrutieren 7 Teilnehmer pro Gesundheitszentrum (insgesamt n=210).

Für das spezifische Ziel Nr. 2 werden die Ermittler qualitative Methoden wie Gruppeninterviews, halbstrukturierte Tiefeninterviews und nicht teilnehmende Beobachtungen verwenden. Diese Studie ist von Bedeutung, da es in Costa Rica oder anderen Ländern keine Interventionen gibt, die darauf abzielen, beides zu verbessern Ernährungssicherheit und Gesundheit, einschließlich psychischer Gesundheit und Übergewicht, bei Frauen mit Ernährungsunsicherheit und Übergewicht. Daher sind Studien erforderlich, um die Wirksamkeit und Wirksamkeit von Interventionen für diese Frauen zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alajuela, Costa Rica
        • Municipality of Alajuela

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht: BMI ≥ 25 gemäß der Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation
  • Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
  • Ernährungsunsicherheit (gering, mittel oder schwer) entsprechend einem Wert ≥ 17 auf der Ernährungsunsicherheitsskala von Costa Rica
  • Wohnen in der ausgewählten Gemeinde
  • Bereitschaft zur vollständigen Teilnahme an der Studie
  • Mindestens ein weiteres erwachsenes Haushaltsmitglied (idealerweise) oder ein Familienmitglied ist bereit, mitzumachen

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe die Diagnose Diabetes mellitus erhalten
  • Kann nicht lesen und schreiben
  • Zum Zeitpunkt der Einstellung nicht schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht-intensive Intervention
Drei kurze Gruppensitzungen, die einen gesunden Lebensstil fördern
Gruppensitzungen für einen gesunden Lebensstil
Experimental: Intensive Intervention
a) Individuelle Ebene: eine sechsmonatige Intervention, bestehend aus 12 zweistündigen Sitzungen, drei monatlichen Folgesitzungen, zwei Workshops mit den Haushaltsmitgliedern und Gemeindemitgliedern der Teilnehmer und einer Abschlusssitzung, die der Abschlusstag sein wird; b) Haushaltsebene: 2 Workshops zu den Themen Mitverantwortung im Haushalt, Selbstfürsorge und Ernährung, inklusive einer Theateraufführung. Sechs Aufgaben unter Beteiligung von Haushaltsmitgliedern; c) Gemeinschaftsebene: Verteilung von zwei verschiedenen Bildungsmaterialien (eines über Mitverantwortung und eines über Selbstfürsorge, einschließlich gesunder Ernährung) und Durchführung der beiden oben genannten Workshops, sowohl mit Haushalts- als auch mit Gemeindemitgliedern.
Eine Intervention, die sich auf die Linderung von Entmutigung, Ernährungsunsicherheit und Übergewicht bei Frauen konzentriert und auf die Ebene des Einzelnen, der Familie und der Gemeinschaft abzielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der Body-Mass-Index ist definiert als die Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße und wird in der Einheit kg/m2 ausgedrückt.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Ernährungsunsicherheit der Haushalte vom Ausgangswert auf 6 Monate, gemessen anhand der Ernährungsunsicherheitsskala für Costa Rica
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Diese Skala besteht aus 14 Items. Zu den Antwortkategorien gehören „nie“, „manchmal“ und „oft“.
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Der Taillenumfang ist ein Maß für das Gesundheitsrisiko, das mit überschüssigem Fett um die Taille verbunden ist.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der sozialen Unterstützung durch Familie und Freunde für gesunde Ernährung vom Ausgangswert auf 6 Monate, ermittelt durch die Umfrage zu sozialer Unterstützung und Essgewohnheiten.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Skala besteht aus 4 Unterskalen
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung vom Ausgangswert auf 6 Monate im Anteil der Frauen, die zur Haushaltsunterstützung beitragen und einen Job finden
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Frauen, die begonnen haben, zum Unterhalt ihres Haushalts beizutragen oder/und einen Job gefunden haben
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der psychologischen Befähigung vom Ausgangswert auf 6 Monate, gemessen anhand der Skala für persönliche Entscheidungsfreiheit und Befähigung.
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Wir werden die Unterskala für Handlungsfähigkeit der Skala für persönliche Handlungsfähigkeit und Ermächtigung verwenden.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung des Konsums von Zuckergetränken und frittierten Lebensmitteln vom Ausgangswert auf 6 Monate, bewertet durch einen Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Wir verwenden eine Essenshäufigkeit mit den Kategorien: Zeiten pro Tag, pro Woche oder pro Monat
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung der Stoffwechseläquivalente pro Woche körperlicher Aktivität vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Wir fragen nach der Art der Aktivität, wie oft pro Woche und wie viele Minuten in jeder körperlichen Aktivitätssitzung und wir rechnen in Stoffwechseläquivalente pro Woche um
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Entmutigungsgefühle vom Ausgangswert auf 6 Monate, bewertet anhand der spanischen Version der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Wir werden die 7 Items der Subskala der Depression verwenden
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Angstsymptome vom Ausgangswert auf 6 Monate, bewertet anhand der spanischen Version der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Wir werden die 7 Items der Subskala der Angst verwenden
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00061663

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren