Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dla kobiet w Kostaryce

7 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Interwencja dla kobiet w Kostaryce, które są zniechęcone i mają brak bezpieczeństwa żywnościowego oraz nadwagę

Badanie rozwija, wdraża i ocenia interwencję skoncentrowaną na łagodzeniu zniechęcenia, braku bezpieczeństwa żywnościowego i nadwagi u kobiet, ukierunkowaną na poziomie indywidualnym, rodzinnym i społecznościowym w Kantonie Centralnym w prowincji Alajuela w Kostaryce.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Brak bezpieczeństwa żywnościowego definiuje się jako „ograniczoną lub niepewną dostępność odpowiedniej pod względem odżywczym i bezpiecznej żywności lub ograniczoną lub niepewną możliwość zdobycia akceptowalnej żywności w społecznie akceptowalny sposób”. Współwystępowanie nadmiernej masy ciała i braku bezpieczeństwa żywnościowego jest dostrzegane przez naukowców i coraz częściej przez szerszą opinię publiczną. Ubóstwo i brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych to tematy priorytetowe dla społeczności globalnej ze względu na ich negatywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne. W Kostaryce nie ma konkretnych danych na temat liczby gospodarstw domowych dotkniętych brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, ale powszechnie wiadomo, że poziom ubóstwa wynosił około 20% przez ostatnie pięć lat i że brak bezpieczeństwa żywnościowego ma element ekonomiczny poprzez pozbawienie. Tak więc, chociaż brak bezpieczeństwa żywnościowego nie jest tym samym, co ubóstwo, warunki te często współistnieją.

Wiele badań wykazało, że ubóstwo i brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym są często związane z nadmierną masą ciała u kobiet, ale nie u mężczyzn. Nadmierna masa ciała, określana jako wskaźnik masy ciała ≥25, jest globalnym problemem zdrowotnym i głównym problemem zdrowia publicznego kobiet w Kostaryce. W latach 2008-2009 59,7% kobiet w wieku od 20 do 44 lat miało nadwagę, osiągając 77,3% wśród kobiet w wieku od 45 do 64 lat. Nadmierna masa ciała ma również wielorakie konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Tak więc kobiety z nadmierną masą ciała i brakiem bezpieczeństwa żywieniowego naraziły swoje zdrowie fizyczne i psychiczne na wiele sposobów.

Projekt ten opiera się na produktywnym partnerstwie między Szkołą Żywienia Uniwersytetu Kostaryki, stowarzyszeniem Agenda de Mujeres, Szpitalem Alajuela i Biurem Kobiet Gminy Alajuela. Organizacje te od ośmiu lat wspólnie realizują interwencje z zakresu promocji zdrowia wśród kobiet o niskich dochodach z nadwagą. W przypadku tego projektu mamy wsparcie University of South Carolina.

Ramy koncepcyjne, które kierują interwencją, opierają się na wcześniejszych pracach śledczych w Kostaryce, które wykazały, że zniechęcenie – lub innymi słowy „poczucie depresji” – jest głównym ogniwem współistnienia braku bezpieczeństwa żywnościowego i nadmiernej masy ciała wśród Kostaryki kobiety.

Badanie jest 6-miesięczną interwencją skierowaną na poziom indywidualny, rodzinny i społecznościowy w Kantonie Centralnym w prowincji Alajuela w Kostaryce. Cele szczegółowe to:

Cel szczegółowy 1: Określenie wpływu interwencji na złagodzenie uczucia zniechęcenia wśród kobiet z nadwagą, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego. Hipoteza 1: Po interwencji uczestnicy grupy interwencyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną, zmniejszą swój status bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego, zwiększą swój poziom psychicznego i ekonomicznego upodmiotowienia, zmniejszą poziom depresji i lęku, zwiększą postrzegane wsparcie społeczne oraz zmniejszyć wskaźnik masy ciała i obwód talii. Do oceny interwencji stosuje się również metody jakościowe, w szczególności wywiady grupowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady pogłębione. Cel szczegółowy 2: Jakościowe zbadanie wpływu interwencji na normy dotyczące płci, w tym współodpowiedzialność w gospodarstwie domowym (tj. -tworzenie, podział obowiązków w gospodarstwie domowym, w tym opieka nad dziećmi i osobami niepełnosprawnymi oraz przyczynianie się do utrzymania gospodarstwa domowego) oraz dbanie o siebie, w tym zdrowe odżywianie.

Aby sprostać tym celom, zaprojektowaliśmy randomizowany, kontrolowany projekt próbny na poziomie ośrodka zdrowia, pierwszego poziomu opieki w Kostaryce. Badacze wybierają losowo 15 dopasowanych par ośrodków zdrowia w stosunku 1: 1 do grup interwencyjnych i kontrolnych i rejestrują 7 uczestników na ośrodek zdrowia (łącznie n = 210).

W celu szczegółowym nr 2 badacze wykorzystają metody jakościowe, takie jak wywiady grupowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady pogłębione i obserwacje nieuczestniczące. bezpieczeństwo żywnościowe i zdrowie, w tym zdrowie psychiczne i nadmierna masa ciała, u kobiet z nadmierną masą ciała, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego. Dlatego potrzebne są badania w celu opracowania, wdrożenia i oceny skuteczności i skuteczności interwencji skierowanych do tych kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alajuela, Kostaryka
        • Municipality of Alajuela

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z nadwagą BMI ≥ 25 według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia
  • Mieć od 18 do 60 lat
  • Brak bezpieczeństwa żywnościowego (niski, umiarkowany lub poważny) zgodnie z wynikiem ≥ 17 w skali braku bezpieczeństwa żywnościowego Kostaryki
  • Życie w wybranej społeczności
  • Gotowość do pełnego udziału w badaniu
  • Posiadanie co najmniej jednego innego dorosłego członka gospodarstwa domowego (najlepiej) lub członka rodziny chętnego do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie rozpoznania cukrzycy
  • Nie wiem, jak czytać i pisać
  • Brak ciąży w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nieintensywna interwencja
Trzy krótkie sesje grupowe promujące zdrowy styl życia
Sesje grupowe dla zdrowego stylu życia
Eksperymentalny: Intensywna interwencja
a) Poziom indywidualny: sześciomiesięczna interwencja składająca się z 12 dwugodzinnych sesji, trzech comiesięcznych sesji uzupełniających, dwóch warsztatów z domownikami uczestników i członkami społeczności oraz jednej sesji końcowej, która będzie dniem ukończenia szkoły; b) Poziom gospodarstwa domowego: 2 warsztaty dotyczące współodpowiedzialności w gospodarstwie domowym oraz dbania o siebie i odżywiania, w tym przedstawienie teatralne. Sześć zadań z udziałem domowników; c) Poziom społeczności: Dystrybucja 2 różnych materiałów edukacyjnych (jednego na temat współodpowiedzialności i drugiego na temat dbania o siebie, w tym zdrowego odżywiania) oraz przeprowadzenie 2 wspomnianych powyżej warsztatów, zarówno z członkami gospodarstwa domowego, jak i społeczności lokalnej.
interwencja skoncentrowana na łagodzeniu zniechęcenia, braku bezpieczeństwa żywnościowego i nadwagi u kobiet i skierowana na poziomie indywidualnym, rodzinnym i społecznościowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała jest definiowany jako masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu i jest wyrażany w jednostkach kg/m2.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych według skali braku bezpieczeństwa żywnościowego dla Kostaryki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala ta składa się z 14 pozycji. Kategorie odpowiedzi obejmują „nigdy”, „czasami” i „wiele razy”.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana obwodu w pasie od linii podstawowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Obwód talii jest miarą ryzyka zdrowotnego związanego z nadmiarem tkanki tłuszczowej w okolicy talii.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcznego wsparcia społecznego ze strony rodziny i przyjaciół na rzecz zdrowego odżywiania, zgodnie z oceną za pomocą Ankiety dotyczącej wsparcia społecznego i nawyków żywieniowych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Skala składa się z 4 podskal
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w odsetku kobiet, które przyczyniają się do utrzymania gospodarstwa domowego i znajdują pracę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kobiety, które zaczęły dokładać się do utrzymania gospodarstwa domowego lub/i znalazły pracę
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w zakresie wzmocnienia psychicznego, zgodnie z oceną Skali Osobistej Agencji i Umocnienia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Użyjemy podskali sprawczości Skali Osobistej Agencji i Umocnienia.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy w spożyciu napojów cukrowych i smażonych potraw, oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Będziemy używać częstotliwości jedzenia z kategoriami: razy dziennie, tygodniowo lub miesięcznie
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana ekwiwalentów metabolicznych na tydzień aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Pytamy o rodzaj aktywności, ile razy w tygodniu i ile minut w każdej sesji aktywności fizycznej i przeliczymy na ekwiwalenty metaboliczne na tydzień
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana uczucia zniechęcenia od wartości wyjściowej do 6 miesięcy według hiszpańskiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Posłużymy się 7 pozycjami podskali depresji
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy w objawach lękowych ocenianych za pomocą hiszpańskiej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wykorzystamy 7 pozycji podskali lęku
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00061663

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj