Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro ženy v Kostarice

7. dubna 2018 aktualizováno: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Intervence pro ženy v Kostarice, které jsou znechucené a mají nedostatek jídla a nadměrnou tělesnou hmotnost

Studie vyvíjí, implementuje a vyhodnocuje intervence zaměřené na zmírnění odrazivosti, potravinové nejistoty a nadváhy u žen, zaměřené na individuální, rodinnou a komunitní úroveň v kantonu Central v provincii Alajuela v Kostarice.

Přehled studie

Detailní popis

Potravinová nejistota je definována jako „omezená nebo nejistá dostupnost nutričně adekvátních a bezpečných potravin nebo omezená nebo nejistá schopnost získat přijatelné potraviny společensky přijatelnými způsoby“. Vědci a ve stále větší míře i širší veřejnost uznávají koexistenci nadměrné tělesné hmotnosti a nedostatku potravin. Chudoba a nedostatek potravin v domácnostech jsou prioritními tématy celosvětové komunity kvůli jejich negativním dopadům na fyzické a duševní zdraví. V Kostarice neexistují žádné konkrétní údaje o tom, kolik domácností je postiženo nedostatkem potravin, ale je dobře známo, že míra chudoby se za posledních pět let pohybovala kolem 20 % a že nedostatek potravin má ekonomickou složku prostřednictvím materiálu deprivace. I když tedy potravinová nejistota není totéž co chudoba, podmínky často existují vedle sebe.

Mnoho studií dospělo k závěru, že chudoba a nedostatek potravin v domácnostech jsou často spojeny s nadváhou u žen, ale ne u mužů. Nadměrná tělesná hmotnost, definovaná jako Body Mass Index ≥25, je globálním zdravotním problémem a hlavním problémem veřejného zdraví kostarických žen. V letech 2008-2009 mělo nadváhu 59,7 % žen ve věku 20 až 44 let, přičemž u žen ve věku 45 až 64 let dosáhlo 77,3 %. Nadměrná tělesná hmotnost má také četné důsledky pro fyzické a duševní zdraví. Ženy s nadměrnou tělesnou hmotností a potravinovou nejistotou tak ohrožují své fyzické a duševní zdraví mnoha způsoby.

Tento projekt staví na produktivním partnerství mezi Školou výživy Kostarické univerzity, sdružením Agenda de Mujeres, nemocnicí Alajuela a Úřadem pro ženy magistrátu Alajuela. Posledních osm let tyto organizace spolupracují na realizaci intervencí na podporu zdraví u žen s nízkými příjmy a nadváhou. Pro tento projekt máme podporu University of South Carolina.

Koncepční rámec, kterým se intervence řídí, je založen na předchozí práci vyšetřovatelů v Kostarice, která zjistila, že odrazování – nebo jinými slovy „pocit deprese“ – je primárním článkem v koexistenci potravinové nejistoty a nadměrné tělesné hmotnosti mezi Kostaričany. ženy.

Studie je 6měsíční intervence zaměřená na individuální, rodinnou a komunitní úroveň v kantonu Central v provincii Alajuela v Kostarice. Konkrétní cíle jsou:

Specifický cíl 1: Zjistit dopad intervence ke zmírnění pocitů odrazování u žen s nedostatkem potravin a nadváhou. Hypotéza 1: Po intervenci účastníci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou sníží svůj stav potravinové bezpečnosti v domácnosti, zvýší úroveň svého psychického a ekonomického postavení, sníží úroveň deprese a úzkosti, zvýší vnímanou sociální podporu a snížit jejich index tělesné hmotnosti a obvod pasu. K hodnocení intervence se používají také kvalitativní metody, konkrétně skupinové rozhovory a polostrukturované hloubkové rozhovory. Specifický cíl 2: Kvalitativně prověřit dopad intervence na genderové normy, včetně spoluzodpovědnosti v domácnosti (tj. -výroba, sdílení povinností v domácnosti, včetně péče o děti a zdravotně postižené a přispívání na podporu domácnosti) a péče o sebe, včetně zdravé výživy.

K dosažení těchto cílů jsme navrhli klastrově randomizovaný design kontrolovaných studií na úrovni zdravotních středisek, což je první úroveň péče v Kostarice. Výzkumníci randomizují 15 párů zdravotních středisek v poměru 1:1 k intervenčním a kontrolním ramenům a zapíší 7 účastníků na zdravotní středisko (celkem n=210).

Pro konkrétní cíl č. 2 budou vyšetřovatelé používat kvalitativní metody, jako jsou skupinové rozhovory, polostrukturované hloubkové rozhovory a nezúčastněné pozorování. Tato studie je významná, protože v Kostarice ani v jiných zemích neexistují žádné intervence, které by usilovaly o zlepšení obou. potravinová bezpečnost a zdraví, včetně duševního zdraví a nadměrné tělesné hmotnosti, u žen s nadměrnou tělesnou hmotností s nejistotou ohledně potravin. Proto jsou zapotřebí studie k vývoji, implementaci a hodnocení účinnosti a účinnosti intervencí zaměřených na tyto ženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alajuela, Kostarika
        • Municipality of Alajuela

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI s nadváhou ≥ 25 podle klasifikace Světové zdravotnické organizace
  • Být mezi 18 a 60 lety
  • Být potravinově nejistý (nízký, střední nebo závažný) podle skóre ≥ 17 na stupnici potravinové nejistoty Kostariky
  • Život ve vybrané komunitě
  • Ochota plně se zapojit do studie
  • Mít alespoň jednoho dalšího dospělého člena domácnosti (ideálně) nebo člena rodiny, který je ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • S diagnózou diabetes mellitus
  • Neumím číst a psát
  • Nebýt těhotná v době náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neintenzivní intervence
Tři krátká skupinová sezení, která podporují zdravý životní styl
Skupinová sezení pro zdravý životní styl
Experimentální: Intenzivní intervence
a) Individuální úroveň: šestiměsíční intervence sestávající z 12 dvouhodinových sezení, tří navazujících měsíčních sezení, dvou workshopů se členy domácnosti účastníků a členů komunity a jednoho závěrečného sezení, které bude dnem promoce; b) Úroveň domácnosti: 2 workshopy o spoluzodpovědnosti v domácnosti a péči o sebe a stravování včetně divadelního představení. Šest úkolů s účastí členů domácnosti; c) Komunitní úroveň: Distribuce 2 různých vzdělávacích materiálů (jeden o spoluzodpovědnosti a druhý o sebepéči včetně zdravé výživy) a uskutečnění 2 výše zmíněných workshopů jak pro členy domácnosti, tak pro členy komunity.
intervence zaměřená na zmírnění sklíčenosti, potravinové nejistoty a nadváhy u žen a cílená na úrovni jednotlivce, rodiny a komunity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti je definován jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky a vyjadřuje se v jednotkách kg/m2.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v potravinové nejistotě domácností podle stupnice potravinové nejistoty pro Kostariku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Tato stupnice se skládá ze 14 položek. Kategorie odpovědí zahrnují ''nikdy'', ''někdy'' a ''mnohokrát."
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna obvodu pasu z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Obvod pasu je měřítkem zdravotního rizika spojeného s přebytečným tukem kolem pasu.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v sociální podpoře od rodiny a přátel pro zdravé stravování podle hodnocení sociální podpory a průzkumu stravovacích návyků.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Škála se skládá ze 4 dílčích škál
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v poměru žen, které přispívají na podporu domácnosti a najdou si práci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Ženy, které začaly přispívat na podporu domácnosti nebo/a si našly práci
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v psychologickém zmocnění, jak bylo hodnoceno na stupnici osobní agentury a zmocnění.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Použijeme subškálu pro agenturu Škála osobní agentury a zmocnění.
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců ve spotřebě sladkých nápojů a smažených jídel, jak byla hodnocena dotazníkem o frekvenci potravin
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Použijeme frekvenci jídla s kategoriemi: časy za den, za týden nebo za měsíc
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců v metabolických ekvivalentech za týden fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Zeptáme se na typ aktivity, kolikrát týdně a kolik minut v každém sezení fyzické aktivity a převedeme na metabolické ekvivalenty za týden
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců v pocitech sklíčenosti podle hodnocení španělské verze škály nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Použijeme 7 položek subškály deprese
Výchozí stav a 6 měsíců
Změna symptomů úzkosti z výchozího stavu na 6 měsíců podle hodnocení španělské verze škály nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Použijeme 7 položek subškály úzkosti
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00061663

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintenzivní intervence

3
Předplatit