- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03492619
코스타리카 여성을 위한 개입
낙담하고 식량 불안정과 과체중인 코스타리카 여성을 위한 개입
연구 개요
상세 설명
식량 불안은 "영양학적으로 적절하고 안전한 식품의 제한적이거나 불확실한 이용 가능성 또는 사회적으로 허용되는 방식으로 수용 가능한 식품을 획득하는 제한적이거나 불확실한 능력"으로 정의됩니다. 과체중과 식량 불안의 공존은 연구자들과 점점 더 광범위한 대중에 의해 인식되고 있습니다. 빈곤과 가정의 식량 불안정은 신체적, 정신적 건강에 부정적인 영향을 미치기 때문에 지구촌의 최우선 주제입니다. 코스타리카에서는 식량불안의 영향을 받는 가구가 얼마나 되는지에 대한 구체적인 자료는 없으나 지난 5년간 빈곤율이 약 20%에 달하고 식량불안이 물질적 요인을 통해 경제적인 요소를 갖는다는 것은 잘 알려져 있다. 박탈. 따라서 식량 불안정이 빈곤과 같지 않더라도 조건은 종종 공존합니다.
여러 연구에서 빈곤과 가정의 식량 불안정이 종종 여성의 과체중과 관련이 있지만 남성은 그렇지 않다는 결론을 내렸습니다. 체질량 지수 ≥25로 정의되는 과체중은 세계적인 건강 문제이며 코스타리카 여성의 주요 공중 보건 문제입니다. 2008~2009년에는 20~44세 여성의 59.7%가 과체중이며, 45~64세 여성의 경우 77.3%에 달합니다. 과체중은 또한 신체적, 정신적 건강에 여러 가지 영향을 미칩니다. 따라서 과체중과 식량 불안정을 가진 여성은 여러 가지 방법으로 신체적, 정신적 건강을 손상시켰습니다.
이 프로젝트는 코스타리카 대학교 영양학부, Agenda de Mujeres 협회, Alajuela 병원, Alajuela 시 여성 사무소 간의 생산적인 파트너십을 기반으로 합니다. 지난 8년 동안 이 조직들은 과체중인 저소득 여성의 건강 증진 개입을 구현하기 위해 함께 노력해 왔습니다. 이 프로젝트를 위해 우리는 사우스캐롤라이나 대학의 지원을 받았습니다.
개입을 안내하는 개념적 틀은 낙담, 즉 "우울한 느낌"이 코스타리카에서 식량 불안정과 과체중이 공존하는 주요 연결 고리라는 것을 발견한 코스타리카에서의 조사관의 이전 작업을 기반으로 합니다. 여성.
이 연구는 코스타리카 Alajuela 지방의 Canton Central에서 개인, 가족 및 지역 사회 수준을 대상으로 하는 6개월 개입입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 식량이 부족한 과체중 여성의 낙담 감정을 완화하기 위한 개입의 영향을 확인합니다. 가설 1: 개입 후 개입 그룹의 참가자는 통제 그룹과 비교하여 가정의 식량 안보 상태가 감소하고 심리적 및 경제적 권한 수준이 증가하며 우울증과 불안 수준이 감소하고 인지된 사회적 지원이 증가할 것입니다. 체질량 지수와 허리 둘레를 줄입니다. 질적 방법, 특히 그룹 인터뷰와 반구조화된 심층 인터뷰도 중재를 평가하는 데 사용됩니다. 특정 목표 2: 가정의 공동 책임(즉, 공동 결정)을 포함하여 성별 규범에 대한 중재의 영향을 질적으로 조사합니다. - 자녀와 장애인을 돌보고 가정 지원에 기여하는 것을 포함하여 가정에서 책임을 분담하고, 건강한 영양 섭취를 포함한 자기 관리.
이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 코스타리카의 첫 번째 치료 수준인 보건 센터 수준에서 클러스터 무작위 통제 시험 설계를 설계했습니다. 조사자는 1:1 비율로 15개의 일치하는 보건 센터 쌍을 중재 및 통제 부문에 무작위로 지정하고 보건 센터당 7명의 참가자를 등록합니다(총 n=210).
특정 목표 #2를 위해 조사관은 그룹 인터뷰, 반구조화된 심층 인터뷰 및 비참여 관찰과 같은 정성적 방법을 사용할 것입니다. 과체중으로 음식이 불안정한 여성의 정신 건강 및 과체중을 포함한 식량 안보 및 건강. 따라서 이러한 여성을 대상으로 한 개입의 효능과 효과를 개발, 구현 및 평가하기 위한 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alajuela, 코스타리카
- Municipality of Alajuela
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세계보건기구 분류에 따라 과체중 BMI ≥ 25
- 18세에서 60세 사이
- 코스타리카의 식량 불안 척도에서 17점 이상의 점수에 따라 식량 불안(낮음, 보통 또는 심각)
- 선택한 커뮤니티에 거주
- 연구에 전적으로 참여하려는 의지
- 적어도 한 명의 다른 성인 가구 구성원(이상적으로) 또는 가족 구성원이 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 경우
- 읽고 쓰는 방법을 모른다
- 채용 당시 임신하지 않은 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비 집중적 개입
건강한 라이프스타일을 장려하는 3개의 짧은 그룹 세션
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건강한 라이프스타일을 위한 그룹 세션
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실험적: 집중 개입
a) 개인 수준: 12개의 2시간 세션, 3개의 후속 월간 세션, 참가자의 가족 구성원 및 지역 사회 구성원과 함께하는 2개의 워크숍 및 졸업식일 마지막 세션 1개로 구성된 6개월 개입; b) 가정 수준: 가정에서의 공동 책임, 자기 관리 및 영양에 관한 워크숍 2회(연극 공연 포함).
가족 구성원이 참여하는 6개의 과제; c) 지역사회 수준: 2가지 교육 자료(공동 책임에 관한 자료와 건강한 영양 섭취를 포함한 자기 관리에 관한 자료)를 배포하고 가정 및 지역사회 구성원과 함께 위에서 언급한 2가지 워크숍을 수행합니다.
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낙담, 식량 불안, 여성의 과체중 완화에 초점을 맞추고 개인, 가족 및 지역 사회 수준을 대상으로 한 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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체질량 지수는 체질량을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 단위는 kg/m2입니다.
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기준선 및 6개월
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기준선에서 코스타리카의 식량 불안 척도로 평가한 가정 식량 불안의 6개월로 변경
기간: 기준선 및 6개월
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이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답 범주에는 ''전혀', ''가끔'' 및 ''여러 번'이 포함됩니다.
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기준선 및 6개월
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기준선에서 6개월 후 허리둘레로 변경
기간: 기준선 및 6개월
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허리 둘레는 허리 주위의 과도한 지방과 관련된 건강 위험의 척도입니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원 및 식습관 설문조사로 평가한 건강한 식습관에 대한 가족 및 친구의 사회적 지원을 기준선에서 6개월로 변경합니다.
기간: 기준선 및 6개월
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척도는 4개의 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선 및 6개월
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가사 지원에 기여하고 직업을 찾는 여성의 비율을 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선 및 6개월
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가사 지원에 기여하기 시작했거나/구직한 여성
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기준선 및 6개월
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개인 선택 의지 및 권한 부여의 척도에 의해 평가된 심리적 권한 부여에서 기준선에서 6개월로 변경합니다.
기간: 기준선 및 6개월
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우리는 개인 대리인 및 권한 부여 척도의 대리인에 대한 하위 척도를 사용할 것입니다.
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기준선 및 6개월
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식품 빈도 설문지에 의해 평가된 설탕 음료 및 튀긴 음식 소비의 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선 및 6개월
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카테고리와 함께 음식 빈도를 사용합니다: 일별, 주별 또는 월별 횟수
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기준선 및 6개월
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신체 활동의 주당 대사 등가물에서 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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우리는 활동 유형, 일주일에 몇 번, 신체 활동의 각 세션에 몇 분이 있는지 묻고 주당 대사량으로 변환합니다.
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기준선 및 6개월
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스페인어 버전의 병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가된 낙담 감정의 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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우울증 하위 척도의 7개 항목을 사용합니다.
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기준선 및 6개월
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스페인어 버전의 병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가된 불안 증상의 기준선에서 6개월까지의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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우리는 불안 하위 척도의 7개 항목을 사용할 것입니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 2. Food Research & Action Center. Fighting Obesity and Hunger [Internet]. 2015 [cited 2015 Oct 29]. Available from: http://frac.org/initiatives/hunger-and-obesity/
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