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Intervenção para Mulheres na Costa Rica

7 de abril de 2018 atualizado por: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Intervenção para Mulheres na Costa Rica Desanimadas e com Insegurança Alimentar e Excesso de Peso Corporal

O estudo desenvolve, implementa e avalia uma intervenção focada no alívio do desânimo, insegurança alimentar e excesso de peso em mulheres, dirigida a nível individual, familiar e comunitário no Cantão Central da província de Alajuela, Costa Rica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insegurança alimentar é definida como "disponibilidade limitada ou incerta de alimentos nutricionalmente adequados e seguros ou capacidade limitada ou incerta de adquirir alimentos aceitáveis ​​de maneiras socialmente aceitáveis". A coexistência de excesso de peso corporal e insegurança alimentar é reconhecida por pesquisadores e cada vez mais pelo público em geral. A pobreza e a insegurança alimentar familiar são temas prioritários para a comunidade global devido aos seus impactos negativos na saúde física e mental. Na Costa Rica, não há dados específicos sobre quantas famílias são afetadas pela insegurança alimentar, mas é sabido que o nível de pobreza se manteve em cerca de 20% nos últimos cinco anos e que a insegurança alimentar tem um componente econômico por meio de privação. Assim, embora a insegurança alimentar não seja o mesmo que a pobreza, muitas vezes as condições coexistem.

Vários estudos concluíram que a pobreza e a insegurança alimentar familiar estão frequentemente associadas ao excesso de peso corporal em mulheres, mas não em homens. O excesso de peso corporal, definido como Índice de Massa Corporal ≥25, é um problema de saúde global e o principal problema de saúde pública nas mulheres da Costa Rica. Em 2008-2009, 59,7% das mulheres entre 20 e 44 anos apresentam excesso de peso corporal, chegando a 77,3% nas mulheres de 45 a 64 anos. O excesso de peso corporal também traz múltiplas consequências para a saúde física e mental. Assim, mulheres com excesso de peso corporal e insegurança alimentar têm comprometido sua saúde física e mental de múltiplas formas.

Este projeto se baseia em uma parceria produtiva entre a Escola de Nutrição da Universidade da Costa Rica, a associação Agenda de Mujeres, o Hospital de Alajuela e o Gabinete da Mulher do Município de Alajuela. Nos últimos oito anos, essas organizações têm trabalhado juntas para implementar intervenções de promoção da saúde em mulheres de baixa renda com excesso de peso. Para este projeto, contamos com o apoio da University of South Carolina.

O marco conceitual que orienta a intervenção se baseia em trabalhos anteriores de pesquisadores na Costa Rica, que constataram que o desânimo - ou seja, "sentir-se deprimido" - é o principal elo na coexistência de insegurança alimentar e excesso de peso entre os costarriquenhos mulheres.

O estudo é uma intervenção de 6 meses direcionada aos níveis individual, familiar e comunitário no Cantão Central da província de Alajuela, Costa Rica. Os objetivos específicos são:

Objetivo Específico 1: Determinar o impacto de uma intervenção para aliviar sentimentos de desânimo entre mulheres com insegurança alimentar e excesso de peso. Hipótese 1: Após a intervenção, os participantes do grupo de intervenção, em comparação com o grupo de controle, reduzirão seu status de segurança alimentar familiar, aumentarão seu nível de empoderamento psicológico e econômico, diminuirão seus níveis de depressão e ansiedade, aumentarão o suporte social percebido e diminuir o índice de massa corporal e a circunferência da cintura. Métodos qualitativos, especificamente entrevistas em grupo e entrevistas semi-estruturadas em profundidade, também são usados ​​para avaliar a intervenção Objetivo Específico 2: Examinar qualitativamente o impacto da intervenção nas normas de gênero, incluindo co-responsabilidade no lar -fazer, compartilhar responsabilidades no lar, incluindo cuidar de crianças e deficientes e contribuir para o sustento da família) e autocuidado, incluindo alimentação saudável.

Para atender a esses objetivos, projetamos um projeto de estudo controlado randomizado por cluster no nível do centro de saúde, o primeiro nível de atendimento na Costa Rica. Os investigadores randomizam 15 pares combinados de centros de saúde em uma proporção de 1:1 para braços de intervenção e controle e inscrevem 7 participantes por centro de saúde (n total = 210).

Para o objetivo específico nº 2, os investigadores usarão métodos qualitativos, como entrevistas em grupo, entrevistas em profundidade semiestruturadas e observação não participante. Este estudo é significativo porque não há intervenções na Costa Rica ou em outros países que visem melhorar ambos segurança alimentar e saúde, incluindo saúde mental e excesso de peso corporal, em mulheres com insegurança alimentar com excesso de peso corporal. Portanto, estudos são necessários para desenvolver, implementar e avaliar a eficácia e efetividade de intervenções dirigidas a essas mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

171

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alajuela, Costa Rica
        • Municipality of Alajuela

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter excesso de peso IMC ≥ 25, de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde
  • Ter entre 18 e 60 anos
  • Estar em insegurança alimentar (baixa, moderada ou grave) de acordo com uma pontuação ≥ 17 na Escala de Insegurança Alimentar da Costa Rica
  • Morar na comunidade selecionada
  • Estar disposto a participar plenamente do estudo
  • Ter pelo menos um outro membro adulto da família (idealmente) ou membro da família disposto a participar

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico de diabetes mellitus
  • Não sei ler e escrever
  • Não estar grávida no momento do recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção não intensiva
Três sessões curtas de grupo que promovem estilos de vida saudáveis
Sessões de grupo para um estilo de vida saudável
Experimental: Intervenção Intensiva
a) Nível individual: uma intervenção de seis meses composta por 12 sessões de duas horas, três sessões mensais de acompanhamento, duas oficinas com os membros da família e da comunidade dos participantes e uma sessão final que será o dia da formatura; b) Nível do agregado familiar: 2 workshops sobre co-responsabilidade no agregado familiar, autocuidado e alimentação, incluindo uma representação teatral. Seis atribuições com participação dos membros da família; c) Nível comunitário: Distribuição de 2 materiais educativos diferentes (um sobre co-responsabilidade e outro sobre autocuidado, incluindo alimentação saudável) e realização das 2 oficinas mencionadas acima, ambas com familiares e membros da comunidade.
uma intervenção focada em aliviar o desânimo, a insegurança alimentar e o excesso de peso em mulheres e direcionada aos níveis individual, familiar e comunitário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para 6 meses no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 6 meses
O índice de massa corporal é definido como a massa corporal dividida pelo quadrado da altura corporal e é expresso em unidades de kg/m2.
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base para 6 meses na insegurança alimentar familiar conforme avaliado pela escala de insegurança alimentar para a Costa Rica
Prazo: Linha de base e 6 meses
Esta escala é composta por 14 itens. As categorias de resposta incluem ''nunca'', ''às vezes'' e ''muitas vezes''.
Linha de base e 6 meses
Alteração da linha de base até 6 meses na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 6 meses
A circunferência da cintura é uma medida de risco à saúde associada ao excesso de gordura ao redor da cintura.
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança desde a linha de base até 6 meses no apoio social de familiares e amigos para uma alimentação saudável, conforme avaliado pela Pesquisa de Apoio Social e Hábitos Alimentares.
Prazo: Linha de base e 6 meses
A escala é composta por 4 subescalas
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base para 6 meses na proporção de mulheres que contribuem para o sustento da família e encontram um emprego
Prazo: Linha de base e 6 meses
Mulheres que passaram a contribuir para o sustento da casa ou/e encontraram emprego
Linha de base e 6 meses
Mudança desde a linha de base até 6 meses no empoderamento psicológico conforme avaliado pela Escala de Agência Pessoal e Empoderamento.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Usaremos a subescala para agência da Escala de Agência Pessoal e Empoderamento.
Linha de base e 6 meses
Mudança desde a linha de base até 6 meses no consumo de bebidas açucaradas e frituras avaliada por um questionário de frequência alimentar
Prazo: Linha de base e 6 meses
Usaremos uma frequência alimentar com as categorias: vezes por dia, por semana ou por mês
Linha de base e 6 meses
Mudança desde o início até 6 meses em equivalentes metabólicos por semana de atividade física
Prazo: Linha de base e 6 meses
Perguntamos sobre o tipo de atividade, quantas vezes por semana e quantos minutos em cada sessão de atividade física e vamos converter para equivalentes metabólicos por semana
Linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base para 6 meses em sentimentos de desânimo, conforme avaliado pela versão em espanhol da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base e 6 meses
Utilizaremos os 7 itens da subescala de depressão
Linha de base e 6 meses
Mudança desde o início até 6 meses nos sintomas de ansiedade, conforme avaliado pela versão em espanhol da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base e 6 meses
Utilizaremos os 7 itens da subescala de ansiedade
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00061663

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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