Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio naisille Costa Ricassa

lauantai 7. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Toimenpide Costa Rican naisille, jotka ovat lannistuneita ja joilla on ruokaturvaa ja ylipainoa

Tutkimuksessa kehitetään, toteutetaan ja arvioidaan interventiota, joka keskittyy lievittämään naisten masennusta, ruokaturvaa ja ylipainoa ja joka on kohdistettu yksilön, perheen ja yhteisön tasolle Alajuelan provinssissa Costa Ricassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintarviketurvattomuudella tarkoitetaan "ravitsemuksellisesti riittävien ja turvallisten elintarvikkeiden rajoitettua tai epävarmaa saatavuutta tai rajoitettua tai epävarmaa kykyä hankkia hyväksyttäviä elintarvikkeita sosiaalisesti hyväksyttävillä tavoilla". Ylipainon ja ruokaturvan rinnakkaiselo on tiedossa tutkijoiden ja yhä enemmän myös suuren yleisön keskuudessa. Köyhyys ja kotitalouksien elintarviketurva ovat ensisijaisia ​​aiheita maailmanlaajuiselle yhteisölle, koska niillä on kielteisiä vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Costa Ricassa ei ole tarkkaa tietoa siitä, kuinka moniin kotitalouksiin ruokaturva vaikuttaa, mutta tiedetään, että köyhyystaso on ollut noin 20 % viimeiset viisi vuotta ja että elintarviketurvalla on taloudellinen osa materiaalin kautta. riistäminen. Näin ollen, vaikka ruokaturva ei ole sama asia kuin köyhyys, olosuhteet ovat usein rinnakkain.

Useat tutkimukset ovat tulleet siihen tulokseen, että köyhyys ja kotitalouksien ruokavarmuus liittyvät usein naisten, mutta ei miesten, ylipainoon. Ylipaino, joka määritellään painoindeksiksi ≥25, on maailmanlaajuinen terveysongelma ja suurin kansanterveysongelma Costa Rican naisilla. Vuosina 2008–2009 59,7 prosentilla 20–44-vuotiaista naisista on ylipainoa, mikä on 77,3 prosenttia 45–64-vuotiaista naisista. Ylipainolla on myös monia seurauksia fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Siten naiset, joilla on ylipainoa ja ruokaturvaa, ovat vaarantaneet fyysisen ja henkisen terveytensä monin tavoin.

Tämä projekti perustuu tuottavaan kumppanuuteen Costa Rican yliopiston ravitsemuskoulun, Agenda de Mujeres -yhdistyksen, Alajuelan sairaalan ja Alajuelan kunnan naistoimiston välillä. Viimeiset kahdeksan vuotta nämä järjestöt ovat työskennelleet yhdessä toteuttaakseen terveyttä edistäviä toimia pienituloisille ylipainoisille naisille. Etelä-Carolinan yliopisto tukee tätä hanketta.

Interventiota ohjaava käsitteellinen kehys perustuu tutkijoiden aiempaan työhön Costa Ricassa, jossa havaittiin, että masennus - tai toisin sanoen "masennetun olo" - on ensisijainen linkki ruokaturvan ja ylipainon rinnakkaiseloon Costa Ricassa. naiset.

Tutkimus on 6 kuukauden mittainen interventio, joka on suunnattu yksilön, perheen ja yhteisön tasolle Alajuelan provinssissa Costa Ricassa Canton Centralissa. Erityistavoitteet ovat:

Erityistavoite 1: Selvittää interventioiden vaikutus ruoan puutteesta kärsivien, ylipainoisten naisten masennustunteen lievittämiseen. Hypoteesi 1: Intervention jälkeen interventioryhmän osallistujat, verrattuna kontrolliryhmään, heikentävät kotitalouksiensa ruokaturvatilannetta, lisäävät psykologista ja taloudellista voimaannutumista, vähentävät masennusta ja ahdistustasoaan, lisäävät koettua sosiaalista tukea ja pienentää painoindeksiään ja vyötärön ympärysmittaa. Intervention arvioinnissa käytetään myös laadullisia menetelmiä, erityisesti ryhmähaastatteluja ja puolistrukturoituja syvähaastatteluja. Erityistavoite 2: Tutkia laadullisesti intervention vaikutusta sukupuolinormeihin, mukaan lukien yhteisvastuu kotitaloudessa (eli yhteinen päätös). -tekeminen, velvollisuuksien jakaminen kotitaloudessa, mukaan lukien lasten ja vammaisten hoito ja kotitalouden tukeminen) ja itsehoito, mukaan lukien terveellinen ravitsemus.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suunnittelimme klusterisatunnaistetun kontrolloidun koesuunnitelman terveyskeskuksen tasolla, Costa Rican hoidon ensimmäisellä tasolla. Tutkijat satunnaistivat 15 vastaavaa paria terveyskeskuksia suhteessa 1:1 interventio- ja kontrolliryhmiin ja rekisteröivät 7 osallistujaa per terveyskeskus (yhteensä n = 210).

Erityistavoitteen nro 2 saavuttamiseksi tutkijat käyttävät kvalitatiivisia menetelmiä, kuten ryhmähaastatteluja, puolistrukturoituja syvähaastatteluja ja ei-osallistuvaa havainnointia. Tämä tutkimus on merkittävä, koska Costa Ricassa tai muissa maissa ei ole interventioita, joilla pyritään parantamaan molempia. elintarviketurva ja -terveys, mukaan lukien mielenterveys ja ylipaino, ylipainoisilla naisilla, joilla ei ole ruokaa. Siksi tarvitaan tutkimuksia näille naisille suunnattujen interventioiden tehokkuuden ja tehokkuuden kehittämiseksi, toteuttamiseksi ja arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alajuela, Costa Rica
        • Municipality of Alajuela

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen BMI ≥ 25 Maailman terveysjärjestön luokituksen mukaan
  • Ikää 18-60 vuotta
  • Elintarviketurvallisuus (alhainen, kohtalainen tai vaikea) sen mukaan, että hänellä on ≥ 17 Costa Rican elintarviketurvallisuusasteikolla
  • Asuminen valitussa yhteisössä
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen täysimääräisesti
  • Jos vähintään yksi muu aikuinen perheenjäsen (mieluiten) tai perheenjäsen on halukas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus -diagnoosilla
  • En osaa lukea ja kirjoittaa
  • Ei ole raskaana rekrytointihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-intensiivinen interventio
Kolme lyhyttä ryhmätuntia, jotka edistävät terveellisiä elämäntapoja
Ryhmätunteja terveellisten elämäntapojen puolesta
Kokeellinen: Intensiivinen interventio
a) Yksilötaso: kuuden kuukauden interventio, joka koostuu 12 kahden tunnin istunnosta, kolmesta kuukausittaisesta seurantaistunnosta, kahdesta työpajasta osallistujien kotitalouden ja yhteisön jäsenille sekä yhdestä viimeisestä istunnosta, joka on valmistumispäivä; b) Kotitaloustaso: 2 työpajaa yhteisvastuusta kotitaloudessa sekä itsehoidosta ja ravitsemuksesta, mukaan lukien teatteriesitys. Kuusi tehtävää kotitalouden jäsenten osallistuessa; c) Yhteisön taso: Jaetaan kahta erilaista koulutusmateriaalia (yksi yhteisvastuusta ja toinen itsehoidosta, mukaan lukien terveellinen ravitsemus) ja toteutetaan kaksi yllä mainittua työpajaa sekä kotitalouden että yhteisön jäsenten kanssa.
interventio, joka keskittyy lievittämään naisten masennusta, ruokaturvaa ja ylipainoa ja kohdistettu yksilö-, perhe- ja yhteisötasolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Painoindeksi määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan ​​yksikköinä kg/m2.
Perustaso ja 6 kuukautta
Kotitalouksien elintarviketurvan muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen Costa Rican elintarviketurvallisuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tämä asteikko koostuu 14 osasta. Vastausluokkia ovat "ei koskaan", "joskus" ja "monin kerran".
Perustaso ja 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta on terveysriskin mitta, joka liittyy liialliseen vyötärön ympärillä olevaan rasvaan.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen perheen ja ystävien sosiaalisessa tuessa terveellisen ruokailun edistämiseksi sosiaalisen tuki- ja ruokailutottumustutkimuksen mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Asteikko koostuu 4 ala-asteikosta
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen niiden naisten osuudessa, jotka osallistuvat kotitalouksien tukemiseen ja löytävät työpaikan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Naiset, jotka alkoivat osallistua kotitalouksiensa tukemiseen tai/ja löysivät työpaikan
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen psykologisessa voimaannuttamisessa henkilökohtaisen toimivuuden ja voimaantumisen asteikolla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Käytämme henkilökohtaisen toimivuuden ja voimaantumisen asteikon toimivuuden alaasteikkoa.
Perustaso ja 6 kuukautta
Sokerijuomien ja paistettujen ruokien kulutuksen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ruokatiheyskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Käytämme ruokatiheyttä luokkien kanssa: kertaa päivässä, viikossa tai kuukaudessa
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen aineenvaihdunnan ekvivalenteissa fyysisen aktiivisuuden viikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Kysymme aktiivisuuden tyypistä, kuinka monta kertaa viikossa ja kuinka monta minuuttia kussakin fyysisessä harjoituksessa ja muunnamme aineenvaihdunnan vastineiksi viikossa
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen masentuneisuuden tunteissa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon espanjankielisen version mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Käytämme masennuksen ala-asteikon 7 kohtaa
Perustaso ja 6 kuukautta
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon espanjankielisen version mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Käytämme ahdistuksen ala-asteikon 7 kohdetta
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00061663

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-intensiivinen interventio

3
Tilaa