Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for kvinder i Costa Rica

7. april 2018 opdateret af: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Intervention for kvinder i Costa Rica, der er modløse og har fødevareusikkerhed og overskydende kropsvægt

Undersøgelsen udvikler, implementerer og evaluerer en intervention fokuseret på at lindre modløshed, fødevareusikkerhed og overvægt hos kvinder, rettet mod individ-, familie- og samfundsniveau i Canton Central i provinsen Alajuela, Costa Rica.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fødevareusikkerhed er defineret som "begrænset eller usikker tilgængelighed af ernæringsmæssigt tilstrækkelige og sikre fødevarer eller begrænset eller usikker evne til at erhverve acceptable fødevarer på socialt acceptable måder." Sameksistensen af ​​overskydende kropsvægt og fødevareusikkerhed anerkendes af forskere og i stigende grad af den bredere offentlighed. Fattigdom og husholdningernes fødevareusikkerhed er prioriterede emner for det globale samfund på grund af deres negative indvirkning på fysisk og mental sundhed. I Costa Rica er der ingen specifikke data om, hvor mange husstande der er ramt af fødevareusikkerhed, men det er velkendt, at fattigdomsniveauet har ligget på omkring 20 % de seneste fem år, og at fødevareusikkerhed har en økonomisk komponent gennem materiel afsavn. Selvom fødevareusikkerhed ikke er det samme som fattigdom, eksisterer forholdene ofte side om side.

Flere undersøgelser har konkluderet, at fattigdom og husholdningernes fødevareusikkerhed ofte er forbundet med overskydende kropsvægt hos kvinder, men ikke mænd. Overskydende kropsvægt, som defineret som Body Mass Index ≥25, er et globalt sundhedsproblem og det største folkesundhedsproblem hos costaricanske kvinder. I 2008-2009 havde 59,7 % af kvinder mellem 20 og 44 år overvægt, og nåede 77,3 % hos kvinder i alderen 45 til 64 år. Overskydende kropsvægt har også flere konsekvenser for fysisk og mental sundhed. Kvinder med overvægt og fødevareusikkerhed har således kompromitteret deres fysiske og mentale sundhed på flere måder.

Dette projekt bygger på et produktivt partnerskab mellem School of Nutrition ved University of Costa Rica, foreningen Agenda de Mujeres, Hospital of Alajuela og kvindekontoret i Alajuela kommune. I de sidste otte år har disse organisationer arbejdet sammen om at implementere sundhedsfremmende interventioner til kvinder med lav indkomst med overvægt. Til dette projekt har vi støtte fra University of South Carolina.

Den konceptuelle ramme, der styrer interventionen, er baseret på efterforskernes tidligere arbejde i Costa Rica, der fandt ud af, at modløshed - eller med andre ord, "følelse af deprimeret" - er det primære led i sameksistensen af ​​fødevareusikkerhed og overskydende kropsvægt blandt costaricanske Kvinder.

Undersøgelsen er en 6-måneders intervention rettet mod individ-, familie- og samfundsniveau i Canton Central i provinsen Alajuela, Costa Rica. De specifikke mål er:

Specifikt mål 1: At bestemme virkningen af ​​en intervention for at lindre modløshedsfølelser blandt madusikre, overvægtige kvinder. Hypotese 1: Efter interventionen vil deltagerne i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen reducere deres husstands fødevaresikkerhedsstatus, øge deres psykologiske og økonomiske empowerment niveau, mindske deres depression og angst niveauer, øge oplevet social støtte og reducere deres kropsmasseindeks og taljeomkreds. Kvalitative metoder, specifikt gruppeinterviews og semistrukturerede dybdeinterviews, bruges også til at vurdere interventionen. Specifikt mål 2: At kvalitativt undersøge interventionens indvirkning på kønsnormer, herunder medansvar i husstanden (dvs. fælles beslutning). -fremstilling, ansvarsdeling i husstanden, herunder at tage sig af børn og handicappede og bidrage til husholdningsstøtte), og egenomsorg, herunder sund ernæring.

For at imødekomme disse mål har vi designet et klyngerandomiseret kontrolleret forsøgsdesign på sundhedscenterniveau, det første plejeniveau i Costa Rica. Efterforskere randomiserer 15 matchede par sundhedscentre i forholdet 1:1 til interventions- og kontrolarme og indskriver 7 deltagere pr. sundhedscenter (i alt n=210).

Til specifikt formål #2 vil efterforskerne bruge kvalitative metoder, såsom gruppeinterviews, semistrukturerede dybdeinterviews og ikke-deltagende observation. Denne undersøgelse er vigtig, fordi der ikke er nogen interventioner i Costa Rica eller andre lande, der har til formål at forbedre både fødevaresikkerhed og sundhed, herunder mental sundhed og overskydende kropsvægt, hos fødevareusikre kvinder med overvægt. Derfor er undersøgelser nødvendige for at udvikle, implementere og evaluere effektiviteten og effektiviteten af ​​interventioner rettet mod disse kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alajuela, Costa Rica
        • Municipality of Alajuela

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være overvægtig BMI ≥ 25, ifølge World Health Organization klassificering
  • At være mellem 18 og 60 år
  • At være fødevareusikkerhed (lav, moderat eller svær) alt efter at have en score ≥ 17 i Food Insecurity Scale of Costa Rica
  • Bor i det udvalgte samfund
  • At være villig til at deltage fuldt ud i undersøgelsen
  • At have mindst ét ​​andet voksent husstandsmedlem (ideelt set) eller et familiemedlem, der er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af diabetes mellitus
  • Ved ikke, hvordan man læser og skriver
  • Ikke at være gravid på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-intensiv intervention
Tre korte gruppeforløb, der fremmer sund livsstil
Gruppesessioner for sund livsstil
Eksperimentel: Intensiv intervention
a) Individuelt niveau: en seks-måneders intervention bestående af 12 to-timers sessioner, tre opfølgende månedlige sessioner, to workshops med deltagernes husstandsmedlemmer og samfundsmedlemmer og en sidste session, der vil være eksamensdagen; b) Husstandsniveau: 2 workshops om medansvar i husholdningen, og egenomsorg og ernæring, herunder en teaterforestilling. Seks opgaver med husstandsmedlemmers deltagelse; c) Fællesskabsniveau: Uddeling af 2 forskellige undervisningsmaterialer (et om medansvar og et andet om egenomsorg, herunder sund ernæring) og afholdelse af de 2 ovennævnte workshops, både med husstands- og samfundsmedlemmer.
en intervention fokuseret på at lindre modløshed, fødevareusikkerhed og overvægt hos kvinder og målrettet mod individ-, familie- og samfundsniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6 måneder i body mass index
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Body mass index er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og er udtrykt i enheder af kg/m2.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i husholdningernes fødevareusikkerhed som vurderet af fødevareusikkerhedsskalaen for Costa Rica
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Denne skala består af 14 genstande. Svarkategorierne inkluderer ''aldrig'', ''nogle gange'' og ''mange gange."
Baseline og 6 måneder
Skift fra baseline til 6 måneder i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Taljeomkreds er et mål for sundhedsrisiko forbundet med overskydende fedt omkring taljen.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6 måneder i social støtte fra familie og venner til sund kost som vurderet af Social Support and Eating Habits Survey.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Skalaen består af 4 underskalaer
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i andel af kvinder, der bidrager til husholdningsstøtte og finder et arbejde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kvinder, der begyndte at bidrage til deres husholdningsstøtte eller/og fandt et arbejde
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i psykologisk empowerment som vurderet af Scale of Personal Agency and Empowerment.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi vil bruge underskalaen for agency af Scale of Personal Agency and Empowerment.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i forbruget af sukkerdrikke og stegte fødevarer vurderet ved et spørgeskema med madfrekvens
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi vil bruge en madfrekvens med kategorierne: gange om dagen, om ugen eller om måneden
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i metaboliske ækvivalenter pr. uge med fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi spørger om type aktivitet, hvor mange gange om ugen og hvor mange minutter i hver session med fysisk aktivitet, og vi vil omregne til metaboliske ækvivalenter om ugen
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i modløshedsfølelser som vurderet af den spanske version af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi vil bruge de 7 punkter i depressionens underskala
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i angstsymptomer som vurderet af den spanske version af Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi vil bruge de 7 punkter i angstens underskala
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00061663

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-intensiv intervention

3
Abonner