Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for kvinner i Costa Rica

7. april 2018 oppdatert av: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Intervensjon for kvinner i Costa Rica som er motløse og har matusikkerhet og overflødig kroppsvekt

Studien utvikler, implementerer og evaluerer en intervensjon fokusert på å lindre motløshet, matusikkerhet og overvekt hos kvinner, rettet mot individ-, familie- og samfunnsnivå i Canton Central i provinsen Alajuela, Costa Rica.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Matusikkerhet er definert som "begrenset eller usikker tilgjengelighet av ernæringsmessig tilstrekkelig og trygg mat eller begrenset eller usikker evne til å skaffe seg akseptabel mat på sosialt akseptable måter." Sameksistensen av overflødig kroppsvekt og matusikkerhet anerkjennes av forskere og i økende grad av den bredere offentligheten. Fattigdom og matusikkerhet i husholdningene er prioriterte temaer for det globale samfunnet på grunn av deres negative innvirkning på fysisk og mental helse. I Costa Rica er det ingen spesifikke data om hvor mange husholdninger som er berørt av matusikkerhet, men det er velkjent at fattigdomsnivået har ligget på rundt 20 % de siste fem årene og at matusikkerhet har en økonomisk komponent gjennom materiell. deprivasjon. Selv om matusikkerhet ikke er det samme som fattigdom, eksisterer forholdene ofte side om side.

Flere studier har konkludert med at fattigdom og matvareusikkerhet i husholdningene ofte er assosiert med overvekt hos kvinner, men ikke menn. Overflødig kroppsvekt, som definert som Body Mass Index ≥25, er et globalt helseproblem og det største folkehelseproblemet hos costaricanske kvinner. I 2008-2009 hadde 59,7 % av kvinnene mellom 20 og 44 år overvekt, og nådde 77,3 % hos kvinner i alderen 45 til 64 år. Overflødig kroppsvekt har også flere konsekvenser for fysisk og mental helse. Dermed har kvinner med overvekt og matusikkerhet kompromittert deres fysiske og mentale helse på flere måter.

Dette prosjektet bygger på et produktivt partnerskap mellom School of Nutrition ved University of Costa Rica, foreningen Agenda de Mujeres, Hospital of Alajuela og kvinnekontoret i Alajuela kommune. De siste åtte årene har disse organisasjonene jobbet sammen for å implementere helsefremmende tiltak hos lavinntektskvinner med overvekt. For dette prosjektet har vi støtte fra University of South Carolina.

Det konseptuelle rammeverket som styrer intervensjonen er basert på etterforskernes tidligere arbeid i Costa Rica som fant at motløshet - eller med andre ord, "føle seg deprimert" - er det primære leddet i sameksistensen av matusikkerhet og overflødig kroppsvekt blant costaricanske kvinner.

Studien er en 6-måneders intervensjon rettet mot individ-, familie- og samfunnsnivå i Canton Central i provinsen Alajuela, Costa Rica. De spesifikke målene er:

Spesifikt mål 1: Å bestemme virkningen av en intervensjon for å lindre motløshetsfølelser blant matusikre, overvektige kvinner. Hypotese 1: Etter intervensjonen vil deltakerne i intervensjonsgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen, redusere sin matsikkerhetsstatus i husholdningen, øke sitt psykologiske og økonomiske styrkenivå, redusere depresjons- og angstnivået, øke opplevd sosial støtte, og redusere kroppsmasseindeksen og midjeomkretsen. Kvalitative metoder, spesielt gruppeintervjuer og semistrukturerte dybdeintervjuer, brukes også for å vurdere intervensjonen. Spesifikt mål 2: Å kvalitativt undersøke intervensjonens innvirkning på kjønnsnormer, inkludert medansvar i husholdningen (dvs. felles beslutning). - å lage, dele ansvar i husholdningen, inkludert å ta vare på barn og funksjonshemmede og bidra til husholdningsstøtte), og egenomsorg, inkludert sunn ernæring.

For å møte disse målene utformet vi en klynge-randomisert kontrollert utprøving på helsesenternivå, det første omsorgsnivået i Costa Rica. Etterforskere randomiserer 15 matchede par av helsestasjoner i forholdet 1:1 til intervensjons- og kontrollarmer, og registrerer 7 deltakere per helsestasjon (totalt n=210).

For spesifikt mål #2 vil etterforskerne bruke kvalitative metoder, som gruppeintervjuer, semistrukturerte dybdeintervjuer og ikke-deltakende observasjon. Denne studien er viktig fordi det ikke er noen intervensjoner i Costa Rica eller andre land som har som mål å forbedre både matsikkerhet og helse, inkludert psykisk helse og overvekt, hos matusikre kvinner med overvekt. Derfor er det nødvendig med studier for å utvikle, implementere og evaluere effekten og effektiviteten av intervensjoner rettet mot disse kvinnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alajuela, Costa Rica
        • Municipality of Alajuela

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være overvektig BMI ≥ 25, i henhold til Verdens helseorganisasjons klassifisering
  • Å være mellom 18 og 60 år
  • Å være matusikre (lav, moderat eller alvorlig) i henhold til å ha en score ≥ 17 i Food Insecurity Scale of Costa Rica
  • Bor i det valgte samfunnet
  • Å være villig til å delta fullt ut i studien
  • Å ha minst ett annet voksent husstandsmedlem (ideelt sett) eller et familiemedlem som er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose diabetes mellitus
  • Vet ikke hvordan jeg skal lese og skrive
  • Ikke å være gravid på tidspunktet for rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-intensiv intervensjon
Tre korte gruppeøkter som fremmer sunn livsstil
Gruppeøkter for sunn livsstil
Eksperimentell: Intensiv intervensjon
a) Individuelt nivå: en seks måneder lang intervensjon bestående av 12 to-timers økter, tre månedlige oppfølgingsøkter, to workshops med deltakernes husstandsmedlemmer og fellesskapsmedlemmer og en siste økt som vil være konfirmasjonsdagen; b) Husholdningsnivå: 2 workshops om medansvar i husholdningen, og egenomsorg og ernæring, inkludert en teaterforestilling. Seks oppdrag med husstandsmedlemmers medvirkning; c) Fellesskapsnivå: Utdeling av 2 ulike undervisningsmateriell (ett om medansvar og et annet om egenomsorg, inkludert sunn ernæring) og gjennomføre de 2 workshopene nevnt ovenfor, både med husholdnings- og fellesskapsmedlemmer.
en intervensjon fokusert på å lindre motløshet, matusikkerhet og overvekt hos kvinner og målrettet mot individ-, familie- og samfunnsnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 6 måneder i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kroppsmasseindeks er definert som kroppsmassen delt på kvadratet av kroppshøyden, og uttrykkes i enheter av kg/m2.
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i husholdningenes matusikkerhet som vurdert av matusikkerhetsskalaen for Costa Rica
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Denne skalaen består av 14 elementer. Svarkategoriene inkluderer ''aldri'', ''noen ganger'' og ''mange ganger.
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Midjeomkrets er et mål på helserisiko forbundet med overflødig fett rundt midjen.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til 6 måneder i sosial støtte fra familie og venner for sunt kosthold som vurdert av undersøkelsen om sosial støtte og spisevaner.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Skalaen består av 4 underskalaer
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i andel kvinner som bidrar til husholdningsstøtte og finner jobb
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Kvinner som begynte å bidra til husholdningsstøtten eller/og fant seg en jobb
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i psykologisk empowerment som vurdert av Scale of Personal Agency and Empowerment.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi vil bruke underskalaen for agency av Scale of Personal Agency and Empowerment.
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i forbruket av sukkerdrikker og stekt mat, vurdert av et spørreskjema med matfrekvens
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi vil bruke en matfrekvens med kategoriene: tider per dag, per uke eller per måned
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i metabolske ekvivalenter per uke med fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi spør om type aktivitet, hvor mange ganger i uken og hvor mange minutter i hver økt med fysisk aktivitet, og vi vil konvertere til metabolske ekvivalenter per uke
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i motløshetsfølelser som vurdert av den spanske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi vil bruke de 7 elementene i depresjonens underskala
Baseline og 6 måneder
Endring fra baseline til 6 måneder i angstsymptomer som vurdert av den spanske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vi vil bruke de 7 elementene i angstens underskala
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00061663

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere