Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för kvinnor i Costa Rica

7 april 2018 uppdaterad av: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina

Intervention för kvinnor i Costa Rica som är avskräckta och har mat osäkerhet och övervikt

Studien utvecklar, implementerar och utvärderar en intervention fokuserad på att lindra avskräckthet, matosäkerhet och övervikt hos kvinnor, inriktat på individ-, familje- och samhällsnivå i Canton Central i provinsen Alajuela, Costa Rica.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Matosäkerhet definieras som "begränsad eller osäker tillgång på näringsmässigt adekvat och säker mat eller begränsad eller osäker förmåga att förvärva acceptabel mat på socialt acceptabla sätt." Samexistensen av överdriven kroppsvikt och matosäker erkänns av forskare och allt oftare av den bredare allmänheten. Fattigdom och hushållens matosäkerhet är prioriterade ämnen för det globala samhället på grund av deras negativa effekter på fysisk och mental hälsa. I Costa Rica finns det inga specifika uppgifter om hur många hushåll som drabbas av mattrygghet, men det är välkänt att fattigdomsnivån har legat på cirka 20 % under de senaste fem åren och att matosäkerhet har en ekonomisk komponent genom material berövande. Även om otrygghet i maten inte är detsamma som fattigdom så existerar villkoren ofta.

Flera studier har dragit slutsatsen att fattigdom och hushållens matosäkerhet ofta är förknippade med övervikt hos kvinnor, men inte män. Överdriven kroppsvikt, som definieras som Body Mass Index ≥25, är ett globalt hälsoproblem och det största folkhälsoproblemet hos costaricanska kvinnor. Under 2008-2009 hade 59,7 % av kvinnorna mellan 20 och 44 år övervikt, vilket nådde 77,3 % hos kvinnor i åldern 45 till 64 år. Överdriven kroppsvikt har också flera konsekvenser för fysisk och mental hälsa. Således har kvinnor med övervikt och mat osäkerhet äventyrat sin fysiska och mentala hälsa på flera sätt.

Detta projekt bygger på ett produktivt partnerskap mellan School of Nutrition vid University of Costa Rica, föreningen Agenda de Mujeres, sjukhuset i Alajuela och kvinnokontoret i Alajuela kommun. De senaste åtta åren har dessa organisationer arbetat tillsammans för att genomföra hälsofrämjande insatser för låginkomstkvinnor med övervikt. För detta projekt har vi stöd från University of South Carolina.

Det konceptuella ramverket som vägleder interventionen är baserad på utredarnas tidigare arbete i Costa Rica som fann att nedstämdhet – eller med andra ord, att ”känna sig deprimerad” – är den primära länken i samexistensen av matosäkerhet och övervikt i Costa Rica. kvinnor.

Studien är en 6-månaders intervention riktad till individ-, familje- och samhällsnivå i Canton Central i provinsen Alajuela, Costa Rica. De specifika målen är:

Specifikt mål 1: Att bestämma effekten av en intervention för att lindra nedstämdhet bland kvinnor med matosäker och överviktiga. Hypotes 1: Efter interventionen kommer deltagarna i interventionsgruppen, jämfört med kontrollgruppen, att minska sin matsäkerhetsstatus i hushållet, öka sin psykologiska och ekonomiska empowermentnivå, minska sina depressions- och ångestnivåer, öka upplevt socialt stöd och minska deras kroppsmassaindex och midjemått. Kvalitativa metoder, särskilt gruppintervjuer och semistrukturerade djupintervjuer, används också för att bedöma interventionen. Specifikt mål 2: Att kvalitativt undersöka interventionens inverkan på könsnormer, inklusive medansvar i hushållet (d.v.s. gemensamt beslut) -skapande, dela ansvar i hushållet, inklusive att ta hand om barn och funktionshindrade och bidra till hushållsstöd), och egenvård, inklusive hälsosam kost.

För att möta dessa mål utformade vi en klusterrandomiserad kontrollerad studiedesign på vårdcentralsnivå, den första vårdnivån i Costa Rica. Utredarna randomiserar 15 matchade par av vårdcentraler i förhållandet 1:1 till interventions- och kontrollarmarna och registrerar 7 deltagare per vårdcentral (totalt n=210).

För specifikt mål #2 kommer utredarna att använda kvalitativa metoder, såsom gruppintervjuer, semistrukturerade djupintervjuer och icke-deltagande observation. Denna studie är betydelsefull eftersom det inte finns några interventioner i Costa Rica eller andra länder som syftar till att förbättra både livsmedelsförsörjning och hälsa, inklusive mental hälsa och övervikt, hos livsmedelsotrygga kvinnor med övervikt. Därför behövs studier för att utveckla, implementera och utvärdera effektiviteten och effektiviteten av insatser som riktar sig till dessa kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

171

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alajuela, Costa Rica
        • Municipality of Alajuela

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara överviktig BMI ≥ 25, enligt Världshälsoorganisationens klassificering
  • Att vara mellan 18 och 60 år
  • Att vara osäker på maten (låg, måttlig eller svår) har ett betyg ≥ 17 i Costa Ricas Food Insecurity Scale
  • Bor i det valda samhället
  • Att vara villig att delta fullt ut i studien
  • Att ha minst en annan vuxen hushållsmedlem (helst) eller familjemedlem som är villig att delta

Exklusions kriterier:

  • Att ha diagnosen diabetes mellitus
  • Vet inte hur man läser och skriver
  • Att inte vara gravid vid rekryteringstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Icke-intensiv intervention
Tre korta grupppass som främjar en hälsosam livsstil
Gruppsessioner för en hälsosam livsstil
Experimentell: Intensiv intervention
a) Individuell nivå: en sexmånaders intervention bestående av 12 tvåtimmarssessioner, tre månatliga uppföljningssessioner, två workshops med deltagarnas hushållsmedlemmar och samhällsmedlemmar och en sista session som kommer att vara examensdagen; b) Hushållsnivå: 2 workshops om medansvar i hushållet, samt egenvård och kost, inklusive en teaterföreställning. Sex uppdrag med hushållsmedlemmars medverkan; c) Gemenskapsnivå: Distribution av 2 olika utbildningsmaterial (ett om medansvar och ett annat om egenvård, inklusive hälsosam kost) och genomföra de 2 workshops som nämns ovan, både med hushålls- och samhällsmedlemmar.
en intervention inriktad på att lindra avskräckthet, matosäkerhet och övervikt hos kvinnor och riktad mot individ-, familje- och samhällsnivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till 6 månader i kroppsmassaindex
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Kroppsmassaindex definieras som kroppsmassan dividerad med kvadraten på kroppslängden, och uttrycks i enheter av kg/m2.
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinje till 6 månader i hushållens mattrygghet enligt bedömningen av matosäkerskalan för Costa Rica
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Denna skala består av 14 artiklar. Svarskategorierna inkluderar ''aldrig'', ''ibland'' och ''många gånger."
Baslinje och 6 månader
Ändra från baslinje till 6 månader i midjemått
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Midjemått är ett mått på hälsorisk förknippad med överflödigt fett runt midjan.
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen till 6 månader i socialt stöd från familj och vänner för hälsosam kost enligt bedömningen av Social Support and Eating Habits Survey.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Skalan består av 4 delskalor
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinje till 6 månader i andel kvinnor som bidrar till hushållsstöd och hittar ett jobb
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Kvinnor som började bidra till sitt hushållsstöd eller/och hittade ett jobb
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinje till 6 månader i psykologisk bemyndigande enligt bedömningen av Scale of Personal Agency and Empowerment.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Vi kommer att använda subskalan för agentur av Scale of Personal Agency and Empowerment.
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen till 6 månader i konsumtionen av sockerdrycker och friterad mat som bedömts av ett frågeformulär med matfrekvens
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Vi kommer att använda en matfrekvens med kategorierna: tider per dag, per vecka eller per månad
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinjen till 6 månader i metaboliska ekvivalenter per vecka av fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Vi frågar om typ av aktivitet, hur många gånger i veckan och hur många minuter i varje pass av fysisk aktivitet och vi konverterar till metaboliska ekvivalenter per vecka
Baslinje och 6 månader
Förändring från baslinjen till 6 månader i nedslående känslor enligt den spanska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Vi kommer att använda de 7 punkterna i depressionens underskala
Baslinje och 6 månader
Ändring från baslinjen till 6 månader i ångestsymtom enligt den spanska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Vi kommer att använda de 7 punkterna i ångestens underskala
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2018

Första postat (Faktisk)

10 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00061663

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Icke-intensiv intervention

3
Prenumerera