乾癬患者の卵巣予備能
2018年7月3日 更新者：Berna Aslan Cetin、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
乾癬は一般的な自己免疫疾患です。
生殖年齢を含むすべての年齢の女性に影響を与えます。
乾癬を含む自己免疫疾患は、早発卵巣予備能に関連しています。
この研究は、乾癬のある女性とない女性のFSH、LH、E2、PRL、AMH（卵巣予備能の指標）を含む血清ホルモンを測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
乾癬は一般的な自己免疫疾患です。
生殖年齢を含むすべての年齢の女性に影響を与えます。
患者のほぼ 75% が 40 歳になる前に診断されています。
自己免疫疾患と早期卵巣不全との関連性に関する証拠も増えています.卵巣予備能は生殖期にとって重要です.
卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、プロラクチン (PRL)、エストラジオール (E2)、抗ミュラー管ホルモン (AMH) などの血清ホルモンの測定は、卵巣予備能についてのアイデアを与えてくれます。
研究者の目的は、新たに乾癬と診断された患者の卵巣予備能パラメーターを測定し、それらを健康な対照と比較することです。
血清FSH、LH、E2、PRLおよびAMHは、周期の3日目に測定されます。血清ホルモンレベルは、乾癬のある女性と乾癬のない女性の間で比較されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、乾癬と診断された生殖年齢の女性になります。
対照集団は、乾癬のない高齢でBMIが一致する女性です。
説明
包含基準:
- 生殖年齢層の女性: 18-40 歳
- 乾癬と診断された女性（症例群）
- 乾癬のない女性（対照群）
除外基準:
- PCOS（多嚢胞性卵巣症候群）の女性
- 卵巣手術歴
- 体格指数（BMI）が30以上
- 橋友甲状腺炎を含む他の自己免疫疾患の女性
- 早発卵巣機能不全（POI）の家族歴を持つ女性
- 不妊症の女性
- ステロイドや免疫抑制療法などの全身薬を使用した乾癬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乾癬の女性
新たに乾癬と診断された妊娠可能年齢の女性
|
血清FSH、LH、PRL、E2およびAMHホルモンレベルの測定のための月経周期の3日目の採血。
|
|
乾癬のない女性
乾癬のない出産可能年齢の女性をコントロールとして使用
|
血清FSH、LH、PRL、E2およびAMHホルモンレベルの測定のための月経周期の3日目の採血。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2つのグループ間で血清AMHレベルを比較する
時間枠：1日
|
血清AMHレベルが測定され（ELISAを使用）、2つのグループ間で比較されます
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Berna Aslan Cetin, MD、Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月25日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月3日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月3日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017/325
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。