Rezerwa jajnikowa u chorych na łuszczycę
3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Łuszczyca jest częstą chorobą autoimmunologiczną.
Dotyka kobiet w każdym wieku, także w wieku rozrodczym.
Choroby autoimmunologiczne, w tym łuszczyca, są powiązane z przedwczesną rezerwą jajnikową.
Badanie to ma na celu pomiar stężenia hormonów w surowicy, w tym FSH, LH, E2, PRL i AMH (wskaźniki rezerwy jajnikowej) u kobiet z łuszczycą i bez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łuszczyca jest częstą chorobą autoimmunologiczną.
Dotyka kobiet w każdym wieku, także w wieku rozrodczym.
Prawie 75% pacjentów diagnozuje się przed 40 rokiem życia.
Istnieje również coraz więcej dowodów na występowanie chorób autoimmunologicznych i ich związku z przedwczesną niewydolnością jajników. Rezerwa jajnikowa jest ważna w okresie rozrodczym.
Pomiary hormonów w surowicy, w tym hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH), prolaktyny (PRL), estradiolu (E2) i hormonu antymullerowskiego (AMH) dadzą nam wyobrażenie o rezerwie jajnikowej.
Celem badaczy jest pomiar parametrów rezerwy jajnikowej u pacjentek ze świeżo rozpoznaną łuszczycą i porównanie ich ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
W 3. dniu cyklu zostaną oznaczone FSH,LH,E2,PRL i AMH w surowicy. Poziomy hormonów w surowicy zostaną porównane między kobietami z łuszczycą a kobietami bez łuszczycy
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją będą kobiety w wieku rozrodczym, u których rozpoznano łuszczycę.
Populacja kontrolna będzie starzejąca się i miała dopasowane BMI kobiety bez łuszczycy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wieku rozrodczego kobiet: 18-40 lat
- Kobiety ze zdiagnozowaną łuszczycą (grupa przypadków)
- Kobiety bez łuszczycy (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z PCOS (zespół policystycznych jajników)
- historia operacji jajników
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30
- Kobiety z innymi chorobami autoimmunologicznymi, w tym zapaleniem tarczycy Hashitomo
- Kobiety z wywiadem rodzinnym w kierunku przedwczesnej niewydolności jajników (POI)
- Kobiety z niepłodnością
- Łuszczyca za pomocą leków ogólnoustrojowych, w tym sterydów i terapii immunosupresyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z łuszczycą
Kobiety w wieku rozrodczym z nowo rozpoznaną łuszczycą
|
Pobranie krwi w 3. dniu cyklu miesiączkowego w celu oznaczenia stężenia hormonów FSH, LH, PRL, E2 i AMH w surowicy.
|
|
Kobiety bez łuszczycy
Kobiety w wieku rozrodczym bez łuszczycy jako grupa kontrolna
|
Pobranie krwi w 3. dniu cyklu miesiączkowego w celu oznaczenia stężenia hormonów FSH, LH, PRL, E2 i AMH w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu porównania poziomów AMH w surowicy między dwiema grupami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy AMH w surowicy zostaną zmierzone (za pomocą testu ELISA) i porównane między dwiema grupami
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .