Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarial reserve hos pasienter med psoriasis

3. juli 2018 oppdatert av: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Psoriasis er en vanlig autoimmun sykdom. Det påvirker kvinner i alle aldre, inkludert reproduktive år. Autoimmune sykdommer inkludert psoriasis er knyttet til prematur eggstokkreserve. Denne studien tar sikte på å måle serumhormoner inkludert FSH, LH, E2, PRL og AMH (indikatorer for ovariereserve) hos kvinner med og uten psoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psoriasis er en vanlig autoimmun sykdom. Det påvirker kvinner i alle aldre, inkludert reproduktive år. Nesten 75 % av pasientene får diagnosen før de fyller 40 år. Det er også økt bevis på autoimmun sykdom og deres sammenheng med for tidlig ovariesvikt. Ovarial reserve er viktig for reproduksjonsperioden. Målingene av serumhormoner inkludert follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), prolaktin (PRL), østradiol (E2) og anti-mullerian hormon (AMH) vil gi oss en idé om eggstokkreserven. Etterforskernes mål er å måle ovariereserveparametere hos pasienter som nylig er diagnostisert med psoriasis og å sammenligne dem med friske kontroller. Serum FSH, LH, E2, PRL og AMH vil bli målt på 3. dag av syklusen. Serumhormonnivåene vil bli sammenlignet mellom kvinner med psoriasis og kvinner uten psoriasis

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være kvinner i reproduktiv alder diagnostisert med psoriasis. Kontrollpopulasjonen vil være eldre og BMI-matchede kvinner uten psoriasis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Reproduktive aldersgruppe kvinner: 18-40 år
  • Kvinner diagnostisert med psoriasis (tilfellegruppe)
  • Kvinner uten psoriasis (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
  • historie med eggstokkirurgi
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 30
  • Kvinner med andre autoimmune sykdommer inkludert Hashitomo tyreoiditt
  • Kvinner med familiehistorie med prematur ovarieinsuffisiens (POI)
  • Kvinner med infertilitet
  • Psoriasis ved bruk av systemiske legemidler inkludert steroider og immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med psoriasis
Kvinner i reproduktiv alder nylig diagnostisert med psoriasis
Annen: Hormonpanel
Blodprøvetaking på 3. dag i menstruasjonssyklusen for måling av serumnivåer av FSH, LH, PRL, E2 og AMH.
Kvinner uten psoriasis
Kvinner i reproduktiv alder uten psoriasis skal tjene som kontroll
Annen: Hormonpanel
Blodprøvetaking på 3. dag i menstruasjonssyklusen for måling av serumnivåer av FSH, LH, PRL, E2 og AMH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å sammenligne AMH-nivåer i serum mellom de to gruppene
Tidsramme: 1 dag
Serum AMH-nivåer vil bli målt (ved hjelp av ELISA) og sammenlignet mellom de to gruppene
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere