Réserve ovarienne chez les patientes atteintes de psoriasis
3 juillet 2018 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Le psoriasis est une maladie auto-immune courante.
Elle affecte les femmes de tous âges, y compris les années de procréation.
Les maladies auto-immunes, dont le psoriasis, sont liées à une réserve ovarienne prématurée.
Cette étude vise à mesurer les hormones sériques dont la FSH, la LH, l'E2, la PRL et l'AMH (indicateurs de la réserve ovarienne) chez les femmes avec et sans psoriasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis est une maladie auto-immune courante.
Elle affecte les femmes de tous âges, y compris les années de procréation.
Près de 75% des patients sont diagnostiqués avant l'âge de 40 ans.
Il existe également de plus en plus de preuves sur les maladies auto-immunes et leur lien avec l'insuffisance ovarienne prématurée. La réserve ovarienne est importante pour la période de reproduction.
Les dosages des hormones sériques dont l'hormone folliculo-stimulante (FSH), l'hormone lutéinisante (LH), la prolactine (PRL), l'estradiol (E2) et l'hormone anti-mullérienne (AMH) nous donneront une idée de la réserve ovarienne.
L'objectif des chercheurs est de mesurer les paramètres de la réserve ovarienne chez les patientes nouvellement diagnostiquées avec un psoriasis et de les comparer à des témoins sains.
Les taux sériques de FSH, LH, E2, PRL et AMH seront mesurés le 3ème jour du cycle. Les taux d'hormones sériques seront comparés entre les femmes atteintes de psoriasis et les femmes sans psoriasis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de femmes en âge de procréer chez qui on a diagnostiqué un psoriasis.
La population témoin sera âgée et l'IMC correspondra à des femmes sans psoriasis.
La description
Critère d'intégration:
- Groupe d'âge reproductif femmes: 18-40 ans
- Femmes atteintes de psoriasis (groupe de cas)
- Femmes sans psoriasis (groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes du SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)
- antécédents de chirurgie ovarienne
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30
- Femmes atteintes d'autres maladies auto-immunes, y compris la thyroïdite à Hashitomo
- Femmes ayant des antécédents familiaux d'insuffisance ovarienne prématurée (IPO)
- Femmes infertiles
- Psoriasis utilisant des médicaments systémiques, y compris des stéroïdes et un traitement immunosuppresseur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes atteintes de psoriasis
Femmes en âge de procréer nouvellement diagnostiquées avec le psoriasis
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Prélèvement sanguin au 3ème jour du cycle menstruel pour la mesure des taux sériques d'hormones FSH, LH, PRL, E2 et AMH.
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Femmes sans psoriasis
Femmes en âge de procréer sans psoriasis pour servir de contrôle
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Prélèvement sanguin au 3ème jour du cycle menstruel pour la mesure des taux sériques d'hormones FSH, LH, PRL, E2 et AMH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer les taux sériques d'AMH entre les deux groupes
Délai: Un jour
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Les taux sériques d'AMH seront mesurés (par ELISA) et comparés entre les deux groupes
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (Réel)
10 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .