Овариальный резерв у больных псориазом
3 июля 2018 г. обновлено: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Псориаз является распространенным аутоиммунным заболеванием.
Заболевание поражает женщин всех возрастов, включая репродуктивные.
Аутоиммунные заболевания, включая псориаз, связаны с преждевременным овариальным резервом.
Это исследование направлено на измерение сывороточных гормонов, включая ФСГ, ЛГ, Е2, ПРЛ и АМГ (показатели овариального резерва) у женщин с псориазом и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псориаз является распространенным аутоиммунным заболеванием.
Заболевание поражает женщин всех возрастов, включая репродуктивные.
Почти 75% пациентов диагностируются в возрасте до 40 лет.
Также появляется все больше данных об аутоиммунных заболеваниях и их связи с преждевременной недостаточностью яичников. Овариальный резерв важен для репродуктивного периода.
Измерения сывороточных гормонов, включая фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ), пролактин (ПРЛ), эстрадиол (Е2) и антимюллеров гормон (АМГ), дадут нам представление об овариальном резерве.
Целью исследователей является измерение параметров овариального резерва у пациентов с недавно диагностированным псориазом и сравнение их со здоровыми людьми из контрольной группы.
Сывороточные ФСГ, ЛГ, Е2, ПРЛ и АМГ будут измеряться на 3-й день цикла. Уровни гормонов в сыворотке будут сравниваться между женщинами с псориазом и женщинами без псориаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемой популяцией будут женщины репродуктивного возраста с диагнозом псориаз.
Контрольная популяция будет состоять из пожилых женщин и женщин без псориаза, соответствующих ИМТ.
Описание
Критерии включения:
- Репродуктивная возрастная группа женщин: 18-40 лет
- Женщины с диагнозом псориаз (группа случаев)
- Женщины без псориаза (контрольная группа)
Критерий исключения:
- Женщины с СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
- история хирургии яичников
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30
- Женщины с другими аутоиммунными заболеваниями, включая тиреоидит Хашитомо.
- Женщины с семейным анамнезом преждевременной недостаточности яичников (POI)
- Женщины с бесплодием
- Псориаз с использованием системных препаратов, включая стероиды и иммуносупрессивную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с псориазом
Женщины репродуктивного возраста, впервые заболевшие псориазом
|
Забор крови на 3-й день менструального цикла для измерения сывороточных уровней ФСГ, ЛГ, ПРЛ, Е2 и гормонов АМГ.
|
|
Женщины без псориаза
Женщины репродуктивного возраста без псориаза в качестве контроля
|
Забор крови на 3-й день менструального цикла для измерения сывороточных уровней ФСГ, ЛГ, ПРЛ, Е2 и гормонов АМГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить уровни АМГ в сыворотке между двумя группами
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни АМГ в сыворотке будут измеряться (с помощью ИФА) и сравниваться между двумя группами.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .