Munasarjareservi psoriaasipotilailla
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Psoriasis on yleinen autoimmuunisairaus.
Se vaikuttaa kaiken ikäisiin naisiin, myös lisääntymisikäisille.
Autoimmuunisairaudet, mukaan lukien psoriaasi, liittyvät ennenaikaiseen munasarjareserviin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata seerumin hormoneja, mukaan lukien FSH, LH, E2, PRL ja AMH (munasarjareservin indikaattorit) naisilla, joilla on psoriaasi tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on yleinen autoimmuunisairaus.
Se vaikuttaa kaiken ikäisiin naisiin, myös lisääntymisikäisille.
Lähes 75 % potilaista todetaan ennen 40 vuoden ikää.
On myös lisääntynyt näyttöä autoimmuunitaudeista ja niiden yhteydestä ennenaikaiseen munasarjojen vajaatoimintaan. Munasarjareservi on tärkeä lisääntymisajan kannalta.
Seerumin hormonien mittaukset, mukaan lukien follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), prolaktiini (PRL), estradioli (E2) ja anti-muller-hormoni (AMH), antavat meille käsityksen munasarjavarannosta.
Tutkijoiden tavoitteena on mitata munasarjojen varantoparametreja potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu psoriaasi, ja verrata niitä terveisiin kontrolleihin.
Seerumin FSH,LH,E2,PRL ja AMH mitataan syklin 3. päivänä. Seerumin hormonitasoja verrataan psoriaasia sairastavien naisten ja naisten, joilla ei ole psoriaasia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu lisääntymisikäisistä naisista, joilla on diagnosoitu psoriaasi.
Kontrollipopulaatio koostuu ikääntyneistä ja BMI:n mukaisista naisista, joilla ei ole psoriaasia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisikäryhmä naiset: 18-40 vuotta
- Naiset, joilla on diagnosoitu psoriaasi (tapausryhmä)
- Naiset, joilla ei ole psoriasista (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on PCOS (polykystinen munasarjojen oireyhtymä)
- munasarjaleikkauksen historia
- Painoindeksi (BMI) yli 30
- Naiset, joilla on muita autoimmuunisairauksia, mukaan lukien Hashitomo-tyreoidiitti
- Naiset, joiden suvussa on esiintynyt ennenaikaista munasarjojen vajaatoimintaa (POI)
- Naiset, joilla on hedelmättömyys
- Psoriasis, jossa käytetään systeemisiä lääkkeitä, mukaan lukien steroidit ja immunosuppressiohoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on psoriaasi
Lisääntymisikäiset naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu psoriaasi
|
Verinäytteet kuukautiskierron 3. päivänä seerumin FSH-, LH-, PRL-, E2- ja AMH-hormonitasojen mittaamiseksi.
|
|
Naiset ilman psoriaasi
Lisääntymisikäiset naiset, joilla ei ole psoriaasia, toimivat kontrollina
|
Verinäytteet kuukautiskierron 3. päivänä seerumin FSH-, LH-, PRL-, E2- ja AMH-hormonitasojen mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla seerumin AMH-tasoja kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin AMH-tasot mitataan (ELISA:lla) ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .