건선 환자의 난소 예비력
2018년 7월 3일 업데이트: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
건선은 흔한 자가면역질환입니다.
가임 연령을 포함한 모든 연령대의 여성에게 영향을 미칩니다.
건선을 비롯한 자가면역 질환은 조기 난소 예비력과 관련이 있습니다.
이 연구는 건선이 있거나 없는 여성에서 FSH, LH, E2, PRL 및 AMH(난소 예비 지표)를 포함한 혈청 호르몬을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
건선은 흔한 자가면역질환입니다.
가임 연령을 포함한 모든 연령대의 여성에게 영향을 미칩니다.
거의 75%의 환자가 40세 이전에 진단을 받습니다.
또한 자가면역 질환과 조기 난소 부전과의 연관성에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 난소 예비력은 생식기에 중요합니다.
난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 프로락틴(PRL), 에스트라디올(E2) 및 항뮬러관호르몬(AMH)을 포함한 혈청 호르몬의 측정은 우리에게 난소 예비력에 대한 아이디어를 제공할 것입니다.
연구자의 목표는 새로 건선 진단을 받은 환자의 난소 보존 매개변수를 측정하고 이를 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
혈청 FSH, LH, E2, PRL 및 AMH는 주기의 3일째에 측정됩니다. 혈청 호르몬 수치는 건선이 있는 여성과 건선이 없는 여성 사이에서 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 건선 진단을 받은 가임기 여성이 될 것입니다.
대조군 인구는 건선이 없는 고령의 BMI 일치 여성이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 가임기 여성: 18-40세
- 건선 진단을 받은 여성(사례군)
- 건선이 없는 여성(대조군)
제외 기준:
- PCOS(다낭성 난소 증후군)가 있는 여성
- 난소 수술의 역사
- 체질량 지수(BMI) 30 이상
- 하시토모갑상선염을 포함한 다른 자가면역질환이 있는 여성
- 조기 난소 기능 부전(POI)의 가족력이 있는 여성
- 불임 여성
- 스테로이드 및 면역억제 요법을 포함한 전신 약물을 사용하는 건선.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건선 여성
새로 건선 진단을 받은 가임기 여성
|
혈청 FSH, LH, PRL, E2 및 AMH 호르몬 수치 측정을 위한 생리 주기 3일째 혈액 샘플링.
|
|
건선이없는 여성
대조군으로 사용할 건선이 없는 가임기 여성
|
혈청 FSH, LH, PRL, E2 및 AMH 호르몬 수치 측정을 위한 생리 주기 3일째 혈액 샘플링.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 사이의 혈청 AMH 수치를 비교하기 위해
기간: 1 일
|
혈청 AMH 수치를 측정하고(ELISA 사용) 두 그룹 간에 비교합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .