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Reserva Ovárica en Pacientes con Psoriasis

3 de julio de 2018 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
La psoriasis es una enfermedad autoinmune común. Afecta a mujeres de todas las edades, incluidos los años reproductivos. Las enfermedades autoinmunes, incluida la psoriasis, están relacionadas con la reserva ovárica prematura. Este estudio tiene como objetivo medir las hormonas séricas, incluidas FSH, LH, E2, PRL y AMH (indicadores de reserva ovárica) en mujeres con y sin psoriasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La psoriasis es una enfermedad autoinmune común. Afecta a mujeres de todas las edades, incluidos los años reproductivos. Casi el 75% de los pacientes son diagnosticados antes de los 40 años. También existe una mayor evidencia sobre las enfermedades autoinmunes y su vínculo con la falla ovárica prematura. La reserva ovárica es importante para el período reproductivo. Las mediciones de las hormonas séricas, incluida la hormona estimulante del folículo (FSH), la hormona luteinizante (LH), la prolactina (PRL), el estradiol (E2) y la hormona antimülleriana (AMH), nos darán una idea sobre la reserva ovárica. El objetivo de los investigadores es medir los parámetros de reserva ovárica en pacientes recién diagnosticadas con psoriasis y compararlos con controles sanos. El suero FSH, LH, E2, PRL y AMH se medirán el tercer día del ciclo. Los niveles de hormonas séricas se compararán entre mujeres con psoriasis y mujeres sin psoriasis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio serán mujeres en edad reproductiva diagnosticadas con psoriasis. La población de control será de mujeres de edad avanzada y con IMC coincidente sin psoriasis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad reproductiva mujeres: 18-40 años
  • Mujeres diagnosticadas con psoriasis (grupo de casos)
  • Mujeres sin psoriasis (grupo control)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con SOP (síndrome de ovario poliquístico)
  • historia de la cirugia de ovario
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 30
  • Mujeres con otras enfermedades autoinmunes, incluida la tiroiditis de Hashitomo
  • Mujeres con antecedentes familiares de insuficiencia ovárica prematura (POI)
  • Mujeres con infertilidad
  • Psoriasis utilizando fármacos sistémicos, incluidos esteroides y terapia inmunosupresora.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con psoriasis
Mujeres en edad reproductiva recién diagnosticadas con psoriasis
Otro: Panel de hormonas
Muestreo de sangre en el tercer día del ciclo menstrual para la medición de los niveles séricos de hormonas FSH, LH, PRL, E2 y AMH.
Mujeres sin Psoriasis
Mujeres en edad reproductiva sin psoriasis para servir como control
Otro: Panel de hormonas
Muestreo de sangre en el tercer día del ciclo menstrual para la medición de los niveles séricos de hormonas FSH, LH, PRL, E2 y AMH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar los niveles séricos de AMH entre los dos grupos
Periodo de tiempo: 1 día
Se medirán los niveles séricos de AMH (mediante ELISA) y se compararán entre los dos grupos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/325

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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