Reserva ovariana em pacientes com psoríase
3 de julho de 2018 atualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
A psoríase é uma doença autoimune comum.
Afeta mulheres de todas as idades, incluindo os anos reprodutivos.
Doenças autoimunes, incluindo psoríase, estão ligadas à reserva ovariana prematura.
Este estudo tem como objetivo medir os hormônios séricos, incluindo FSH, LH, E2, PRL e AMH (indicadores de reserva ovariana) em mulheres com e sem psoríase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma doença autoimune comum.
Afeta mulheres de todas as idades, incluindo os anos reprodutivos.
Quase 75% dos pacientes são diagnosticados antes dos 40 anos.
Há também evidências crescentes sobre doenças autoimunes e sua ligação com a falência ovariana prematura. A reserva ovariana é importante para o período reprodutivo.
As medições dos hormônios séricos, incluindo hormônio folículo estimulante (FSH), hormônio luteinizante (LH), prolactina (PRL), estradiol (E2) e hormônio antimulleriano (AMH) nos darão uma idéia sobre a reserva ovariana.
O objetivo dos investigadores é medir os parâmetros de reserva ovariana em pacientes recém-diagnosticados com psoríase e compará-los com controles saudáveis.
FSH,LH,E2,PRL e AMH séricos serão medidos no 3º dia do ciclo. Os níveis hormonais séricos serão comparados entre mulheres com psoríase e mulheres sem psoríase
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será mulheres em idade reprodutiva diagnosticadas com psoríase.
A população de controle será de mulheres idosas e com IMC compatível sem psoríase.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva: 18-40 anos
- Mulheres diagnosticadas com psoríase (grupo de casos)
- Mulheres sem psoríase (grupo controle)
Critério de exclusão:
- Mulheres com SOP (síndrome dos ovários policísticos)
- história de cirurgia ovariana
- Índice de massa corporal (IMC) acima de 30
- Mulheres com outras doenças autoimunes, incluindo tireoidite de Hashitomo
- Mulheres com história familiar de insuficiência ovariana prematura (IOP)
- Mulheres com infertilidade
- Psoríase usando drogas sistêmicas, incluindo esteróides e terapia imunossupressora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres com Psoríase
Mulheres em idade reprodutiva recém-diagnosticadas com psoríase
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Coleta de sangue no 3º dia do ciclo menstrual para dosagem dos níveis séricos dos hormônios FSH, LH, PRL, E2 e AMH.
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Mulheres sem psoríase
Mulheres em idade reprodutiva sem psoríase para servir como controle
|
Coleta de sangue no 3º dia do ciclo menstrual para dosagem dos níveis séricos dos hormônios FSH, LH, PRL, E2 e AMH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparar os níveis séricos de AMH entre os dois grupos
Prazo: 1 dia
|
Os níveis séricos de AMH serão medidos (usando ELISA) e comparados entre os dois grupos
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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