Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarial reserve hos patienter med psoriasis

3. juli 2018 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Psoriasis er en almindelig autoimmun sygdom. Det påvirker kvinder i alle aldre inklusive reproduktive år. Autoimmune sygdomme, herunder psoriasis, er forbundet med for tidlig ovariereserve. Denne undersøgelse har til formål at måle serumhormoner inklusive FSH,LH,E2,PRL og AMH (indikatorer for ovariereserve) hos kvinder med og uden psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis er en almindelig autoimmun sygdom. Det påvirker kvinder i alle aldre inklusive reproduktive år. Næsten 75 % af patienterne får diagnosen før de fylder 40 år. Der er også øget evidens for autoimmun sygdom og deres sammenhæng med for tidlig ovariesvigt. Ovarial reserve er vigtig for den reproduktive periode. Målingerne af serumhormoner inklusive follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), prolaktin (PRL), østradiol (E2) og anti-mullerian hormon (AMH) vil give os en idé om ovariereserven. Efterforskernes mål er at måle ovariereserveparametre hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med psoriasis, og at sammenligne dem med raske kontroller. Serum FSH, LH, E2, PRL og AMH vil blive målt på den 3. dag i cyklussen. Serumhormonniveauerne vil blive sammenlignet mellem kvinder med psoriasis og kvinder uden psoriasis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være kvinder i den reproduktive alder diagnosticeret med psoriasis. Kontrolpopulationen vil være ældre og BMI-matchede kvinder uden psoriasis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reproduktive aldersgruppe kvinder: 18-40 år
  • Kvinder diagnosticeret med psoriasis (tilfældegruppe)
  • Kvinder uden psoriasis (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
  • historie med ovariekirurgi
  • Body Mass Index (BMI) over 30
  • Kvinder med andre autoimmune sygdomme, herunder Hashitomo thyroiditis
  • Kvinder med familiehistorie med for tidlig ovarieinsufficiens (POI)
  • Kvinder med infertilitet
  • Psoriasis ved hjælp af systemiske lægemidler, herunder steroider og immunsuppressiv terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med Psoriasis
Kvinder i den reproduktive alder, der er nyligt diagnosticeret med psoriasis
Andet: Hormon panel
Blodprøvetagning på den 3. dag af menstruationscyklus til måling af serum FSH, LH, PRL, E2 og AMH hormonniveauer.
Kvinder uden Psoriasis
Kvinder i reproduktiv alder uden psoriasis til at tjene som kontrol
Andet: Hormon panel
Blodprøvetagning på den 3. dag af menstruationscyklus til måling af serum FSH, LH, PRL, E2 og AMH hormonniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne serum-AMH-niveauer mellem de to grupper
Tidsramme: 1 dag
Serum AMH-niveauer vil blive målt (ved hjælp af ELISA) og sammenlignet mellem de to grupper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Hormon panel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner