Ovarial reserve hos patienter med psoriasis
3. juli 2018 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Psoriasis er en almindelig autoimmun sygdom.
Det påvirker kvinder i alle aldre inklusive reproduktive år.
Autoimmune sygdomme, herunder psoriasis, er forbundet med for tidlig ovariereserve.
Denne undersøgelse har til formål at måle serumhormoner inklusive FSH,LH,E2,PRL og AMH (indikatorer for ovariereserve) hos kvinder med og uden psoriasis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psoriasis er en almindelig autoimmun sygdom.
Det påvirker kvinder i alle aldre inklusive reproduktive år.
Næsten 75 % af patienterne får diagnosen før de fylder 40 år.
Der er også øget evidens for autoimmun sygdom og deres sammenhæng med for tidlig ovariesvigt. Ovarial reserve er vigtig for den reproduktive periode.
Målingerne af serumhormoner inklusive follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), prolaktin (PRL), østradiol (E2) og anti-mullerian hormon (AMH) vil give os en idé om ovariereserven.
Efterforskernes mål er at måle ovariereserveparametre hos patienter, der er nyligt diagnosticeret med psoriasis, og at sammenligne dem med raske kontroller.
Serum FSH, LH, E2, PRL og AMH vil blive målt på den 3. dag i cyklussen. Serumhormonniveauerne vil blive sammenlignet mellem kvinder med psoriasis og kvinder uden psoriasis
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være kvinder i den reproduktive alder diagnosticeret med psoriasis.
Kontrolpopulationen vil være ældre og BMI-matchede kvinder uden psoriasis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reproduktive aldersgruppe kvinder: 18-40 år
- Kvinder diagnosticeret med psoriasis (tilfældegruppe)
- Kvinder uden psoriasis (kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
- historie med ovariekirurgi
- Body Mass Index (BMI) over 30
- Kvinder med andre autoimmune sygdomme, herunder Hashitomo thyroiditis
- Kvinder med familiehistorie med for tidlig ovarieinsufficiens (POI)
- Kvinder med infertilitet
- Psoriasis ved hjælp af systemiske lægemidler, herunder steroider og immunsuppressiv terapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med Psoriasis
Kvinder i den reproduktive alder, der er nyligt diagnosticeret med psoriasis
|
Blodprøvetagning på den 3. dag af menstruationscyklus til måling af serum FSH, LH, PRL, E2 og AMH hormonniveauer.
|
|
Kvinder uden Psoriasis
Kvinder i reproduktiv alder uden psoriasis til at tjene som kontrol
|
Blodprøvetagning på den 3. dag af menstruationscyklus til måling af serum FSH, LH, PRL, E2 og AMH hormonniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at sammenligne serum-AMH-niveauer mellem de to grupper
Tidsramme: 1 dag
|
Serum AMH-niveauer vil blive målt (ved hjælp af ELISA) og sammenlignet mellem de to grupper
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2018
Først opslået (Faktiske)
10. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .