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Eierstockreserve bei Patienten mit Psoriasis

3. Juli 2018 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Psoriasis ist eine häufige Autoimmunerkrankung. Es betrifft Frauen jeden Alters, einschließlich der reproduktiven Jahre. Autoimmunerkrankungen, einschließlich Psoriasis, sind mit einer vorzeitigen ovariellen Reserve verbunden. Diese Studie zielt darauf ab, Serumhormone einschließlich FSH, LH, E2, PRL und AMH (Indikatoren für die ovarielle Reserve) bei Frauen mit und ohne Psoriasis zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis ist eine häufige Autoimmunerkrankung. Es betrifft Frauen jeden Alters, einschließlich der reproduktiven Jahre. Fast 75 % der Patienten werden vor dem 40. Lebensjahr diagnostiziert. Es gibt auch vermehrt Hinweise auf Autoimmunerkrankungen und deren Zusammenhang mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz. Die ovarielle Reserve ist wichtig für die Reproduktionsperiode. Die Messungen der Serumhormone einschließlich Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH), Prolaktin (PRL), Östradiol (E2) und Anti-Müller-Hormon (AMH) geben uns eine Vorstellung von der ovariellen Reserve. Das Ziel der Forscher ist es, die ovariellen Reserveparameter bei Patienten mit neu diagnostizierter Psoriasis zu messen und sie mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. Serum FSH, LH, E2, PRL und AMH werden am 3. Tag des Zyklus gemessen. Die Serumhormonspiegel werden zwischen Frauen mit Psoriasis und Frauen ohne Psoriasis verglichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sind Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen Psoriasis diagnostiziert wurde. Die Kontrollpopulation wird aus Frauen im Alter und BMI-angepassten Zustand ohne Psoriasis bestehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortpflanzungsaltersgruppe Frauen: 18-40 Jahre
  • Frauen mit diagnostizierter Psoriasis (Fallgruppe)
  • Frauen ohne Psoriasis (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS (Syndrom der polyzystischen Ovarien)
  • Geschichte der Ovarialchirurgie
  • Body-Mass-Index (BMI) über 30
  • Frauen mit anderen Autoimmunerkrankungen, einschließlich Hashitomo-Thyreoiditis
  • Frauen mit familiärer Vorgeschichte von vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POI)
  • Frauen mit Unfruchtbarkeit
  • Psoriasis mit systemischen Medikamenten, einschließlich Steroiden und immunsuppressiver Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Psoriasis
Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen Psoriasis neu diagnostiziert wurde
Sonstiges: Hormontafel
Blutentnahme am 3. Tag des Menstruationszyklus zur Messung der FSH-, LH-, PRL-, E2- und AMH-Hormonspiegel im Serum.
Frauen ohne Psoriasis
Frauen im gebärfähigen Alter ohne Psoriasis dienen als Kontrolle
Sonstiges: Hormontafel
Blutentnahme am 3. Tag des Menstruationszyklus zur Messung der FSH-, LH-, PRL-, E2- und AMH-Hormonspiegel im Serum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-AMH-Spiegel zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Tag
Serum-AMH-Spiegel werden gemessen (mittels ELISA) und zwischen den beiden Gruppen verglichen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Suleyman Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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