Ovariumreserve bij patiënten met psoriasis
3 juli 2018 bijgewerkt door: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Psoriasis is een veel voorkomende auto-immuunziekte.
Het treft vrouwen van alle leeftijden, inclusief reproductieve jaren.
Auto-immuunziekten, waaronder psoriasis, zijn gekoppeld aan voortijdige ovariële reserve.
Deze studie heeft tot doel serumhormonen te meten, waaronder FSH, LH, E2, PRL en AMH (indicatoren van ovariële reserve) bij vrouwen met en zonder psoriasis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psoriasis is een veel voorkomende auto-immuunziekte.
Het treft vrouwen van alle leeftijden, inclusief reproductieve jaren.
Bijna 75% van de patiënten wordt gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 40 jaar.
Er is ook meer bewijs voor auto-immuunziekten en hun verband met voortijdig ovarieel falen. Ovariële reserve is belangrijk voor de reproductieve periode.
De metingen van serumhormonen, waaronder follikelstimulerend hormoon (FSH), luteïniserend hormoon (LH), prolactine (PRL), estradiol (E2) en anti-mulleriaans hormoon (AMH), geven ons een idee over de ovariële reserve.
Het doel van de onderzoekers is om ovariële reserveparameters te meten bij patiënten die pas gediagnosticeerd zijn met psoriasis en deze te vergelijken met gezonde controles.
Serum FSH,LH,E2,PRL en AMH worden gemeten op de 3e dag van de cyclus. De serumhormoonspiegels worden vergeleken tussen vrouwen met psoriasis en vrouwen zonder psoriasis
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit vrouwen in de vruchtbare leeftijd met de diagnose psoriasis.
De controlepopulatie zal ouder zijn en BMI-gematchte vrouwen zonder psoriasis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reproductieve leeftijdsgroep vrouwen: 18-40 jaar
- Vrouwen gediagnosticeerd met psoriasis (casusgroep)
- Vrouwen zonder psoriasis (controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)
- voorgeschiedenis van eierstokoperaties
- Body mass index (BMI) hoger dan 30
- Vrouwen met andere auto-immuunziekten, waaronder Hashitomo thyroiditis
- Vrouwen met een familiegeschiedenis van premature ovariële insufficiëntie (POI)
- Vrouwen met onvruchtbaarheid
- Psoriasis met behulp van systemische geneesmiddelen, waaronder steroïden en immunosuppressieve therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met Psoriasis
Vrouwen in de reproductieve leeftijd die nieuw zijn gediagnosticeerd met psoriasis
|
Bloedafname op de 3e dag van de menstruatiecyclus voor het meten van serum FSH-, LH-, PRL-, E2- en AMH-hormoonspiegels.
|
|
Vrouwen zonder Psoriasis
Vrouwen in de reproductieve leeftijd zonder psoriasis dienen als controle
|
Bloedafname op de 3e dag van de menstruatiecyclus voor het meten van serum FSH-, LH-, PRL-, E2- en AMH-hormoonspiegels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om serum-AMH-waarden tussen de twee groepen te vergelijken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Serum AMH-niveaus zullen worden gemeten (met behulp van ELISA) en vergeleken tussen de twee groepen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .