Riserva ovarica in pazienti con psoriasi
3 luglio 2018 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
La psoriasi è una comune malattia autoimmune.
Colpisce le donne di tutte le età, compresi gli anni riproduttivi.
Le malattie autoimmuni, inclusa la psoriasi, sono legate alla riserva ovarica prematura.
Questo studio mira a misurare gli ormoni sierici tra cui FSH, LH, E2, PRL e AMH (indicatori della riserva ovarica) nelle donne con e senza psoriasi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi è una comune malattia autoimmune.
Colpisce le donne di tutte le età, compresi gli anni riproduttivi.
Quasi il 75% dei pazienti viene diagnosticato prima dei 40 anni.
C'è anche una maggiore evidenza sulle malattie autoimmuni e sul loro legame con l'insufficienza ovarica prematura. La riserva ovarica è importante per il periodo riproduttivo.
Le misurazioni degli ormoni sierici tra cui l'ormone follicolo-stimolante (FSH), l'ormone luteinizzante (LH), la prolattina (PRL), l'estradiolo (E2) e l'ormone antimulleriano (AMH) ci daranno un'idea della riserva ovarica.
Lo scopo dei ricercatori è misurare i parametri di riserva ovarica in pazienti con nuova diagnosi di psoriasi e confrontarli con controlli sani.
FSH, LH, E2, PRL e AMH sierici saranno misurati il 3° giorno del ciclo. I livelli sierici di ormoni saranno confrontati tra donne con psoriasi e donne senza psoriasi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da donne in età riproduttiva con diagnosi di psoriasi.
La popolazione di controllo sarà costituita da donne di età e BMI corrispondenti senza psoriasi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di età riproduttiva donne: 18-40 anni
- Donne con diagnosi di psoriasi (gruppo di casi)
- Donne senza psoriasi (gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Donne con PCOS (sindrome dell'ovaio policistico)
- storia di chirurgia ovarica
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30
- Donne con altre malattie autoimmuni inclusa la tiroidite di Hashitomo
- Donne con storia familiare di insufficienza ovarica prematura (POI)
- Donne con infertilità
- Psoriasi che utilizza farmaci sistemici inclusi steroidi e terapia immunosoppressiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne con psoriasi
Donne in età riproduttiva con nuova diagnosi di psoriasi
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Prelievo di sangue al 3° giorno del ciclo mestruale per la misurazione dei livelli sierici degli ormoni FSH, LH, PRL, E2 e AMH.
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Donne senza psoriasi
Donne in età riproduttiva senza psoriasi per fungere da controllo
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Prelievo di sangue al 3° giorno del ciclo mestruale per la misurazione dei livelli sierici degli ormoni FSH, LH, PRL, E2 e AMH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per confrontare i livelli sierici di AMH tra i due gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I livelli sierici di AMH saranno misurati (usando ELISA) e confrontati tra i due gruppi
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/325
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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