Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovariální rezerva u pacientek s psoriázou

3. července 2018 aktualizováno: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Psoriáza je časté autoimunitní onemocnění. Postihuje ženy všech věkových kategorií včetně reprodukčního věku. Autoimunitní onemocnění včetně psoriázy jsou spojena s předčasnou ovariální rezervou. Tato studie se zaměřuje na měření sérových hormonů včetně FSH,LH,E2,PRL a AMH (indikátory ovariální rezervy) u žen s psoriázou a bez psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psoriáza je časté autoimunitní onemocnění. Postihuje ženy všech věkových kategorií včetně reprodukčního věku. Téměř 75 % pacientů je diagnostikováno před 40. rokem věku. Přibývá také důkazů o autoimunitních onemocněních a jejich souvislosti s předčasným selháním vaječníků. Ovariální rezerva je důležitá pro reprodukční období. Měření sérových hormonů včetně folikuly stimulujícího hormonu (FSH), luteinizačního hormonu (LH), prolaktinu (PRL), estradiolu (E2) a antimulleriánového hormonu (AMH) nám poskytne představu o ovariální rezervě. Cílem výzkumníků je změřit parametry ovariální rezervy u pacientek s nově diagnostikovanou psoriázou a porovnat je se zdravými kontrolami. Sérové ​​FSH,LH,E2,PRL a AMH budou měřeny 3. den cyklu. Hladiny hormonů v séru budou porovnány u žen s psoriázou au žen bez psoriázy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou ženy v reprodukčním věku s diagnostikovanou psoriázou. Kontrolní populace budou ženy ve věku a BMI bez psoriázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Reprodukční věková skupina ženy: 18-40 let
  • Ženy s diagnostikovanou psoriázou (skupina případů)
  • Ženy bez psoriázy (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s PCOS (syndrom polycystických vaječníků)
  • historie operace vaječníků
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30
  • Ženy s jinými autoimunitními onemocněními včetně Hashitomo tyreoiditidy
  • Ženy s rodinnou anamnézou předčasné ovariální insuficience (POI)
  • Ženy s neplodností
  • Psoriáza s použitím systémových léků včetně steroidů a imunosupresivní terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s psoriázou
Ženy v reprodukčním věku nově diagnostikované s psoriázou
Jiný: Hormonální panel
Odběr krve 3. den menstruačního cyklu pro měření sérových hladin hormonů FSH,LH,PRL,E2 a AMH.
Ženy bez psoriázy
Ženy v reprodukčním věku bez psoriázy slouží jako kontrola
Jiný: Hormonální panel
Odběr krve 3. den menstruačního cyklu pro měření sérových hladin hormonů FSH,LH,PRL,E2 a AMH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat hladiny AMH v séru mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 1 den
Hladiny AMH v séru budou měřeny (pomocí ELISA) a porovnány mezi oběma skupinami
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berna Aslan Cetin, MD, Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit