SMSの成人におけるメラトニン (SMS-adults)
2019年4月19日 更新者：Hôpital le Vinatier
スミスマゲニス症候群の成人における行動障害と 24 H-メラトニンレベルの特徴付け
スミス マゲニス症候群 (SMS) における睡眠覚醒障害および行動障害は、メラトニンのニクテメラル分泌の反転に強く関連しています。
この反転は、SMS の子供で説明されています。
しかし、成人期におけるその進化は不明のままです。
この研究の目的は、SMS の成人の投薬を最適化するために、SMS の成人 10 人の 24 時間メラトニンレベルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
SMS は、メラトニン分泌の反転が規則的であるまれな症候群の 1 つであり、睡眠/覚醒リズムの調節に対する遺伝的要因の影響を研究するための例外的な状況です。 最近、RAI1 遺伝子 (レチノイン酸誘導 1) の点突然変異が SMS の臨床的特徴を持つ個人で確認され、メラトニンの分泌速度が逆転し、SMS 睡眠障害における RAI1 の役割が強調されました。
メラトニンの日中の分泌は、重大な眠気と関連しており、特に若い人では、日中の行動障害に大きな役割を果たしています. 逆に、夜間のメラトニンの欠如は、夜間の睡眠の短縮と断片化の原因となります.
基本的に、SMS におけるメラトニン分泌速度の反転を説明するメカニズムについてはほとんど知られていません。
これらの側面、特にメラトニン サイクルの夜間の逆転は、子供たちの集団で説明されており、これらの障害が成人期にどのように進化するかはわかっていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhône-Alpes
-
BRON Cedex、Rhône-Alpes、フランス、69678
- CH le Vinatier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のスミスマジェニス症候群の患者
- 同意書に署名した対象者または保護者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 副題
- スミス・マゲニス症候群の診断は定かではない
- ベンゾジアゼピンまたは関連物質の摂取
- ベータ遮断薬の服用
- 主要な行動障害とこの研究への参加を示すこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：SMSの成人患者10人
SMS を保有する成人被験者におけるメラトニン分泌の夜体温サイクルの進化を特定する SMS を使用する成人被験者の行動特徴付け SMS を使用する成人被験者の睡眠/睡眠リズム障害および行動の管理に関する推奨事項を作成する
|
メラトニンリンクのナイクテメラル分泌の毎時投与、睡眠障害およびSMSの成人患者の行動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間メラトニンレベル
時間枠：24時間
|
血漿メラトニンレベルは、各被験者の24時間中1時間ごとに評価されます
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アクチメトリーの分析
時間枠：15日間
|
訪問 1 の面接の終わりに、訪問 2 の前の 2 週間に着用する活動量計が患者に渡されます。これにより、通常の生活状況における睡眠/覚醒リズムの評価が可能になります。
活動量計は、2 回目の来院時に患者から報告されます。
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月7日
一次修了 (実際)
2019年1月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月9日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月19日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。